A Q10 koenzimmel és L-karnitinnel végzett kezelés értékelése a sperma paramétereire idiopátiás oligoasthenoteratospermiában szenvedő meddő férfiaknál (infertility)
2024. március 29. frissítette: Ain Shams University
A Q10 koenzimmel és L-karnitinnel végzett kezelés értékelése a sperma paramétereire idiopátiás oligoasthenoteratospermiában szenvedő meddő férfiaknál, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat
A Q10 koenzim és L-karnitin kezelés értékelése a sperma paramétereire idiopátiás oligoasthenoteratospermiában szenvedő meddő férfiaknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Q10 koenzimmel és L-karnitinnel végzett kezelés értékelése a sperma paramétereire idiopátiás oligoasthenoteratospermiában szenvedő meddő férfiaknál placebo-kontrollos klinikai vizsgálat
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: waleed,mo abdelhamid, ass lecturer
- Telefonszám: wa 01013340534
- E-mail: drwaleedabdelhamid@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 002
- Toborzás
- Ain Shams University
-
Kapcsolatba lépni:
- ahmed ma maher, lecturer
- Telefonszám: 01013340534
- E-mail: drwaleedabdelhamid@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 éves vagy tovább tartó meddőség fogamzásgátlás nélkül
Kizárási kritériumok:
o Aktív genitális fertőzések.
- Az ejakulációs diszfunkcióban szenvedő betegek
- Azoospermia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
napi 200 mg CoQ10 adagot kap 3 hónapig
|
A beleegyezés megszerzése után a felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket négy egyenlő csoportba osztják. A randomizálás számítógép alapú lesz
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
3 hónapig szájon át naponta 1 tablettát kap L-karnitin
|
A beleegyezés megszerzése után a felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket négy egyenlő csoportba osztják. A randomizálás számítógép alapú lesz
|
|
Aktív összehasonlító: 3. csoport
napi 200 mg CoQ10 és 1 tabletta L-karnitin kombinációt kap 3 hónapig
|
A beleegyezés megszerzése után a felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket négy egyenlő csoportba osztják. A randomizálás számítógép alapú lesz
|
|
Placebo Comparator: 4. csoport
3 hónapig placebót kap
|
A beleegyezés megszerzése után a felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket négy egyenlő csoportba osztják. A randomizálás számítógép alapú lesz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a spermaelemzési paraméterekben az alapértékhez képest
Időkeret: 6 hónap
|
Változások a spermaelemzési paraméterekben az alapértékhez képest
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum hormonszintek ([FSH], [LH], tesztoszteron és prolaktin) a kiindulási értékhez és a költséganalízishez képest
Időkeret: 6 hónap
|
A szérum hormonszintek ([FSH], [LH], tesztoszteron és prolaktin) a kiindulási értékhez és a költséganalízishez képest
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- idiopathic infertility
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .