Valutazione del trattamento con coenzima Q10 e L-carnitina sui parametri seminali in uomini infertili con oligoastenoteratospermia idiopatica (infertility)
29 marzo 2024 aggiornato da: Ain Shams University
Valutazione del trattamento con coenzima Q10 e L-carnitina sui parametri dello sperma in uomini infertili con oligoastenoteratospermia idiopatica, uno studio clinico controllato con placebo
Valutazione del trattamento con coenzima Q10 e L-carnitina sui parametri seminali in uomini infertili con oligoastenoteratospermia idiopatica
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione del trattamento con coenzima Q10 e L-carnitina sui parametri seminali in uomini infertili con oligoastenoteratospermia idiopatica, uno studio clinico controllato con placebo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: waleed,mo abdelhamid, ass lecturer
- Numero di telefono: wa 01013340534
- Email: drwaleedabdelhamid@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 002
- Reclutamento
- AIN shams university
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Contatto:
- ahmed ma maher, lecturer
- Numero di telefono: 01013340534
- Email: drwaleedabdelhamid@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di infertilità di 1 anno o più senza l'uso di contraccettivi
Criteri di esclusione:
o Infezioni genitali attive.
- Pazienti con disfunzione eiaculatoria
- Azoospermia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo 1
riceverà una dose giornaliera di 200 mg di CoQ10 per 3 mesi
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I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione dopo aver ottenuto il consenso saranno randomizzati in quattro gruppi uguali, la randomizzazione sarà basata su computer
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Comparatore attivo: Gruppo 2
riceverà L-carnitina 1 compressa al giorno per via orale per 3 mesi
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I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione dopo aver ottenuto il consenso saranno randomizzati in quattro gruppi uguali, la randomizzazione sarà basata su computer
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Comparatore attivo: Gruppo 3
riceverà una combinazione di una dose giornaliera di 200 mg di CoQ10 e 1 compressa di L-carnitina per 3 mesi
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I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione dopo aver ottenuto il consenso saranno randomizzati in quattro gruppi uguali, la randomizzazione sarà basata su computer
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Comparatore placebo: Gruppo 4
riceverà un placebo per 3 mesi
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I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione dopo aver ottenuto il consenso saranno randomizzati in quattro gruppi uguali, la randomizzazione sarà basata su computer
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nei parametri di analisi dello sperma rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamenti nei parametri di analisi dello sperma rispetto al basale
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli sierici degli ormoni ([FSH], [LH], testosterone e prolattina) rispetto al basale e all'analisi dei costi
Lasso di tempo: 6 falene
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Livelli sierici degli ormoni ([FSH], [LH], testosterone e prolattina) rispetto al basale e all'analisi dei costi
|
6 falene
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- idiopathic infertility
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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