高血圧と診断された患者における機能的吸気筋トレーニング
2024年8月8日 更新者：Irem Hüzmeli、Mustafa Kemal University
高血圧患者の運動能力、末梢筋力に対する機能的吸気筋トレーニングの効果
本研究は、ポータブルで使いやすい呼吸筋強化装置を使用して行う呼吸訓練と機能的吸気筋トレーニングを組み合わせた運動トレーニングの、運動能力と末梢筋力に対する効果を調査することを目的として計画されました。
調査の概要
詳細な説明
45 名がランダムに 3 つのグループに分けられます。
機能的 IMT グループ (n:15): 機能的吸気筋トレーニング (運動 + MIP の 50%) を受ける IMT グループ I (n:15): 吸気筋トレーニング (MIP の 50%) を受ける 対照グループ (n:15) : 呼吸法トレーニングを受けます
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antakya
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Hatay、Antakya、七面鳥
- Hatay Mustafa Kemal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 収縮期血圧 ≥140 mmHg または拡張期血圧 ≥90 mmHg、
- 対象には、以前に本態性高血圧症と診断された18歳以上80歳未満の男性と女性の両方の被験者が含まれる。
- 薬物治療を受けていないか、サイアザイド系利尿薬のみを受けている被験者
- BMI が 30 kg/m2 未満の人 第 5 回国際身体活動調査によると、週あたりの中程度または激しい身体活動が 150 分未満の人
除外基準:
- 血圧 ≥160 / 100 mmHg
- 重度の呼吸困難。糖尿病;整形外科的、筋骨格的、またはフィットネス上の制限。
- 重大な生理的危機。
- 現在または過去の深部静脈血栓症の病歴; 5年以内または6か月以内の心筋梗塞または脳卒中の病歴;
6. うっ血性心臓療法。 7. 不安定狭心症;または、何らかの病因による肺疾患（喘息および慢性閉塞性肺疾患を含む）。 9. 活動的な喫煙者 10. 18歳未満の患者11． 妊婦12． 活動性感染症を患っている方 13． 悪性腫瘍があることがわかっている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機能的IMTグループ
機能的 IMT グループ (n:15) : 機能的吸気筋トレーニング (運動 + MIP の 50%) を受けます。
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: ランダム化対照 3 群研究。
HT 患者 45 人を 3 つのグループにランダム化: グループ 1 は機能と POWERbreathe® Classic LR デバイスを備えた IMT (7 日/8 週間) を受け、グループ 2 は最大吸気圧 (MIP) 50 % の IMT のみを再検討します、n: 15 ) と対照群は呼吸訓練を受けます (7 日間/8 週間)。
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アクティブコンパレータ：IMTグループ
IMT グループ I (n:15): 吸気筋トレーニングを受ける予定 (MIP の 50%)
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: ランダム化対照 3 群研究。
HT 患者 45 人を 3 つのグループにランダム化: グループ 1 は機能と POWERbreathe® Classic LR デバイスを備えた IMT (7 日/8 週間) を受け、グループ 2 は最大吸気圧 (MIP) 50 % の IMT のみを再検討します、n: 15 ) と対照群は呼吸訓練を受けます (7 日間/8 週間)。
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実験的：対照群
対照群 (n:15): 呼吸法のトレーニングを受ける予定
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: ランダム化対照 3 群研究。
HT 患者 45 人を 3 つのグループにランダム化: グループ 1 は機能と POWERbreathe® Classic LR デバイスを備えた IMT (7 日/8 週間) を受け、グループ 2 は最大吸気圧 (MIP) 50 % の IMT のみを再検討します、n: 15 ) と対照群は呼吸訓練を受けます (7 日間/8 週間)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから8週間までの運動能力の変化
時間枠：ベースラインから8週間まで
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運動能力は 6 分間歩行テスト (6MWT) で評価されました。
ATS (American Thoracic Society) の基準が考慮され、被験者はテストを開始する前に少なくとも 30 分間休息しました。
参加者は30メートルの直線廊下を6分間、自分の歩くペースで早足で歩きました。
テスト終了時に到達した距離をメートル単位で記録した。
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ベースラインから8週間まで
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ベースラインから8週間までの末梢筋強度の変化
時間枠：ベースラインから8週間まで
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末梢筋力と握力はポータブルダイナモメーターで評価され、得られた値はニュートン（N）/kgF/パスカルで記録されました。 末梢筋力は、手持ち式ダイナモメーター (JTECH Power Track Commander、ボルチモア、メリーランド州、米国) を使用して、座った状態で測定されました。 この装置は、携帯性と費用対効果の高さで知られており、等速性マシンの代替として機能し、手動筋力テストと比較して筋力の変化を検出する感度が高くなります。 呼吸筋力「最大吸気圧（MIP）と呼気圧（MEP）」は、携帯型の電子口圧測定装置を使用して計算されます。 |
ベースラインから8週間まで
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ベースラインから8週目までの上肢運動能力の変化
時間枠：ベースラインから8週間まで
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6PBRT は、支持されていない上肢の運動能力を評価するために使用されるテストです。
参加者は高さ調節可能な椅子に座っていただきます。
ペグボードは手の届く範囲に設置されます。
参加者は、両肩の高さにある各鉄の棒に 10 個ずつ、合計 20 個のリングを 20 センチ上の鉄の棒に、両腕を同時に使用して 6 分間、合計 20 個のリングを取り付けるように求められます。そして、下の鉄棒に再度取り付けたり取り外したりします。
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ベースラインから8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから8週目までの姿勢バランスの変化
時間枠：ベースラインから8週間まで
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG): 患者が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変えて再び同じ椅子に座るまでにかかる時間を測定します。
TUGテストは姿勢の可動性を評価するために使用される簡単なテストです
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ベースラインから8週間まで
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ベースラインから8週間までの身体活動の変化
時間枠：ベースラインから8週間まで
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身体活動レベルは、国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用して測定されました。
このアンケートでは、座っている時間、歩く時間、中程度の激しい活動、激しい活動に費やした時間に関する情報が得られます。すべての活動を評価する基準は、各活動が一度に少なくとも 10 分間行われることです。
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ベースラインから8週間まで
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ベースラインから8週間までの生活の質の変化
時間枠：ベースラインから8週間まで
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SF-36の調査。
この尺度では、健康状態が 8 つの要素で検査され、スコアが高いほど健康レベルが良好であることを示します。
SF-36スケール。身体機能（健康問題による身体活動の制限）、健康問題による日常生活活動における身体の役割の制限）、身体の痛み、一般的な健康状態（その人の一般的な健康状態の評価）、活力、一般的な精神的健康、社会的機能および感情役割（精神的健康上の問題による日常生活活動の制限）。
SF-36 スケールは 100 点満点で採点され、コンポーネントごとにスコアは 0 ～ 100 点の間で変化します。
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ベースラインから8週間まで
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Fev1/Fvc の変化
時間枠：ベースラインから8週間まで
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肺機能検査は、ポータブル肺活量計 (SPIROBANK II® Moggiolino、ローマ-イタリア) を使用して測定します。
95% 一致した技術的に許容可能な 3 つの操縦のうち最も優れたものが選択され、記録されます。
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ベースラインから8週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：İrem Hüzmeli、Mustafa Kemal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (実際)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月29日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月8日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。