고혈압 진단을 받은 환자의 기능성 흡기근 훈련
2024년 8월 8일 업데이트: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
기능성 흡기근 훈련이 고혈압 환자의 운동능력과 말초근력에 미치는 영향
본 연구는 휴대가 간편하고 사용하기 쉬운 호흡근 강화장치를 적용한 호흡운동과의 복합운동훈련, 즉 기능적 흡기근 훈련이 운동능력과 말초근력에 미치는 효과를 알아보고자 기획되었다.
연구 개요
상세 설명
45명의 개인은 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다.
기능적 IMT 그룹(n:15): 기능적 흡기 근육 훈련(운동 + MIP의 50%)을 받습니다. IMT 그룹 I(n:15): 흡기 근육 훈련(MIP의 50%)을 받습니다. 대조군(n:15) : 호흡운동 훈련을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antakya
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Hatay, Antakya, 칠면조
- Hatay Mustafa Kemal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수축기 혈압 ≥140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥90mmHg,
- 여기에는 이전에 본태성 고혈압 진단을 받은 18세 이상 및 80세 미만의 남성 및 여성 피험자가 모두 포함됩니다.
- 약물치료를 받지 않거나 티아지드계 이뇨제만을 투여받고 있는 대상자
- 제5차 국제신체활동조사에 따르면 체질량지수가 30kg/m2 미만인 사람 주당 중등도 또는 고강도 신체 활동을 150분 미만으로 하는 사람
제외 기준:
- 혈압 ≥160 / 100mmHg
- 심한 호흡 곤란; 당뇨병; 정형외과적, 근골격계 또는 체력 제한;
- 주요 생리적 위기;
- 심부정맥혈전증의 현재 또는 과거 병력 5년 또는 6개월 이내 심근경색 또는 뇌졸중 병력;
6. 울혈성 심장 치료 7. 불안정 협심증; 8. 또는 임의의 병인의 폐 질환(천식 및 만성 폐쇄성 폐질환 포함), 9. 적극적 흡연자 10. 18세 미만의 환자 11세. 임산부 12. 활동성 감염자 13. 악성 종양이 알려진 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능성 IMT 그룹
기능성 IMT 그룹(n:15) : 기능성 흡기근 트레이닝(운동 + MIP 50%)을 받습니다.
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: 무작위 대조 3군 연구입니다.
HT가 있는 45명의 환자를 무작위로 배정하여 3개 그룹: 그룹 1은 기능 및 POWERbreathe® Classic LR 장치를 갖춘 IMT(7일/8주)를 받고, 그룹 2는 50% 최대 흡기압(MIP)의 IMT만 받게 됩니다. n: 15 ), 대조군은 호흡운동(7일/8주)을 실시합니다.
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활성 비교기: 아이엠티그룹
IMT 그룹 I(n:15): 흡기 근육 훈련(MIP의 50%)을 받습니다.
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: 무작위 대조 3군 연구입니다.
HT가 있는 45명의 환자를 무작위로 배정하여 3개 그룹: 그룹 1은 기능 및 POWERbreathe® Classic LR 장치를 갖춘 IMT(7일/8주)를 받고, 그룹 2는 50% 최대 흡기압(MIP)의 IMT만 받게 됩니다. n: 15 ), 대조군은 호흡운동(7일/8주)을 실시합니다.
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실험적: 대조군
대조군(n:15) : 호흡운동 훈련을 받음
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: 무작위 대조 3군 연구입니다.
HT가 있는 45명의 환자를 무작위로 배정하여 3개 그룹: 그룹 1은 기능 및 POWERbreathe® Classic LR 장치를 갖춘 IMT(7일/8주)를 받고, 그룹 2는 50% 최대 흡기압(MIP)의 IMT만 받게 됩니다. n: 15 ), 대조군은 호흡운동(7일/8주)을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주차까지의 운동능력 변화
기간: 기준선부터 8주까지
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운동 능력은 6분 걷기 테스트(6MWT)를 통해 평가되었습니다.
ATS(미국흉부학회) 기준을 고려하였고, 피험자들은 검사 시작 전 최소 30분 동안 휴식을 취하였습니다.
참가자들은 30m 직선 복도를 6분간 자신의 걷는 속도로 활기차게 걸었다.
테스트 종료 시 도달한 거리는 미터 단위로 기록되었습니다.
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기준선부터 8주까지
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기준선에서 8주차까지 말초 근육 근력의 변화
기간: 기준선부터 8주까지
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말초 근력과 손 악력은 휴대용 동력계를 이용하여 평가하였고, 그 값은 Newton(N)/kgF/Pascal 단위로 기록하였다. 말초 근력은 휴대용 동력계(JTECH Power Track Commander, Baltimore, MD, USA)를 사용하여 앉아서 측정했습니다. 휴대성과 비용 효율성으로 유명한 이 장치는 등속성 기계의 대안으로 사용되며 수동 근육 테스트에 비해 근력 변화를 감지하는 데 더 큰 감도를 제공합니다. 호흡 근력 '최대 흡기압(MIP)과 호기압(MEP)'을 휴대용 전자 구강압 측정기로 계산합니다. |
기준선부터 8주까지
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기준선에서 8주차까지 상지 운동 능력의 변화
기간: 기준선부터 8주까지
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6PBRT는 지지되지 않은 상지 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 테스트입니다.
참가자들은 높이 조절이 가능한 의자에 앉아야 합니다.
페그보드는 환자의 팔이 닿는 곳에 배치됩니다.
참가자들은 양 어깨 높이에 위치한 쇠막대에 각각 10개씩 총 20개의 고리를 20cm 위의 쇠막대에 양팔을 동시에 사용하여 6분 동안 최대한 빠르게 부착하고, 그런 다음 아래의 쇠막대에 다시 부착하고 제거합니다.
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기준선부터 8주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주까지 자세 균형의 변화
기간: 기준선부터 8주까지
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TUG(Timed Up and Go test): 환자가 의자에서 일어나 3m를 걷고 돌아서 다시 같은 의자에 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
TUG 테스트는 자세 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트입니다.
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기준선부터 8주까지
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기준선에서 8주까지 신체 활동의 변화
기간: 기준선부터 8주까지
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신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 측정되었습니다.
앉기, 걷기, 중간 정도의 격렬한 활동, 격렬한 활동에 소요된 시간에 대한 정보를 제공하는 이 설문지에서 모든 활동을 평가하는 기준은 각 활동이 한 번에 최소 10분 동안 수행된다는 것입니다.
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기준선부터 8주까지
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기준선에서 8주차까지 삶의 질 변화
기간: 기준선부터 8주까지
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SF-36 조사.
건강을 8가지 구성요소로 검사하는 이 척도에서는 점수가 높을수록 건강 수준이 더 좋다는 것을 의미합니다.
SF-36 규모; 신체기능(건강문제로 인한 신체활동의 제한), 건강문제로 인한 일상생활활동에서의 신체역할 제한), 신체통증, 전반적인 건강(개인의 전반적인 건강에 대한 평가), 활력, 전반적인 정신건강, 사회적 기능 및 정서적 역할(정신건강 문제로 인한 일상생활 활동의 제한).
SF-36 척도는 100점 만점으로 채점되며, 점수는 각 구성요소에 대해 0점에서 100점 사이로 다양합니다.
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기준선부터 8주까지
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Fev1/Fvc의 변경
기간: 기준선부터 8주까지
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폐 기능 테스트는 휴대용 폐활량계(SPIROBANK II® Moggiolino, Rome-Italy)를 사용하여 측정합니다.
기술적으로 허용 가능한 3가지 동작 중 95%가 일치하는 동작이 선택되어 기록됩니다.
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기준선부터 8주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: İrem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .