Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel inspiratorisk muskeltræning hos patienter diagnosticeret med hypertension

8. august 2024 opdateret af: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University

Effekten af ​​funktionel inspiratorisk muskeltræning på træningskapacitet, perifer muskelstyrke hos patienter med hypertension

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effektiviteten af ​​kombineret træningstræning, det vil sige funktionel inspiratorisk muskeltræning, med åndedrætsøvelser, der skal anvendes med en bærbar, letanvendelig respiratorisk muskelstyrkende enhed, på træningskapacitet og perifer muskelstyrke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Femogfyrre individer vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper:

Funktionel IMT-gruppe (n:15): vil modtage funktionel inspiratorisk muskeltræning (motion + 50 % af MIP) IMT-gruppe I (n:15): vil modtage inspiratorisk muskeltræning (50 % af MIP ) Kontrolgruppe (n:15) : vil modtage vejrtrækningsøvelser træning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Kalkun
        • Hatay Mustafa Kemal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Systolisk blodtryk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg,
  2. Det vil omfatte både mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen ≥18 og <80 år med en tidligere diagnose af essentiel hypertension.
  3. Personer, der ikke modtager farmakologisk behandling eller kun får thiaziddiuretika
  4. Dem med et kropsmasseindeks <30 kg/m2 Dem, der deltager i <150 minutters moderat eller intens fysisk aktivitet om ugen, ifølge den 5. Internationale Fysiske Aktivitetsundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Blodtryk ≥160 / 100 mmHg
  2. Alvorlig dyspnø; diabetes; ortopædiske, muskuloskeletale eller fitness begrænsninger;
  3. Større fysiologiske kriser;
  4. En aktuel eller tidligere historie med dyb venøs trombose; Anamnese med myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for det 5. år eller 6 måneder siden;

6. Kongestiv hjerteterapi; 7. Ustabil angina; 8. eller lungesygdom af enhver ætiologi (herunder astma og kronisk obstruktiv lungesygdom); 9. Aktive rygere 10. Patienter under 18 år 11. Gravide kvinder 12. Dem med aktiv infektion 13. Dem med kendt malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel IMT-gruppe
Funktionel IMT-gruppe (n:15): vil modtage funktionel inspiratorisk muskeltræning (motion + 50 % af MIP)
Enhed: Inspirerende muskeltræning med apparat
: Et randomiseret, kontrolleret tre-armsstudie. 45 patienter med HT randomiseret tre gruppe: Gruppe 1 vil modtage IMT (7 dage/8 uger) med funktion og POWERbreathe® Classic LR-enhed, gruppe 2 vil kun modtage IMT med 50 % maksimalt inspiratorisk tryk (MIP), n: 15 ) og kontrolgruppen vil modtage vejrtrækningsøvelser (7 dage/8 uger).
Aktiv komparator: IMT Group
IMT Gruppe I (n:15): vil modtage inspiratorisk muskeltræning (50 % af MIP)
Enhed: Inspirerende muskeltræning med apparat
: Et randomiseret, kontrolleret tre-armsstudie. 45 patienter med HT randomiseret tre gruppe: Gruppe 1 vil modtage IMT (7 dage/8 uger) med funktion og POWERbreathe® Classic LR-enhed, gruppe 2 vil kun modtage IMT med 50 % maksimalt inspiratorisk tryk (MIP), n: 15 ) og kontrolgruppen vil modtage vejrtrækningsøvelser (7 dage/8 uger).
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe (n:15): vil modtage vejrtrækningsøvelser
Enhed: Inspirerende muskeltræning med apparat
: Et randomiseret, kontrolleret tre-armsstudie. 45 patienter med HT randomiseret tre gruppe: Gruppe 1 vil modtage IMT (7 dage/8 uger) med funktion og POWERbreathe® Classic LR-enhed, gruppe 2 vil kun modtage IMT med 50 % maksimalt inspiratorisk tryk (MIP), n: 15 ) og kontrolgruppen vil modtage vejrtrækningsøvelser (7 dage/8 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af træningskapaciteten fra baseline til 8 uger
Tidsramme: fra baseline til 8 uger
Træningskapaciteten blev evalueret med 6-Minute Walk Test (6MWT). ATS-kriterier (American Thoracic Society) blev taget i betragtning, og forsøgspersonerne hvilede i mindst en halv time før testen startede. Deltagerne gik hurtigt i deres eget gangtempo i 6 minutter på en 30 meter lige korridor. Den nåede afstand ved afslutningen af ​​testen blev registreret i meter.
fra baseline til 8 uger
Ændring af den perifere muskelstyrke fra baseline til 8 uger
Tidsramme: fra baseline til 8 uger

Perifer muskelstyrke og håndgrebsstyrke blev evalueret med et bærbart dynamometer, og de opnåede værdier blev registreret i Newton (N)/kgF/Pascal. Perifer muskelstyrke blev målt siddende ved hjælp af et håndholdt dynamometer (JTECH Power Track Commander, Baltimore, MD, USA). Denne enhed, der er kendt for sin bærbarhed og omkostningseffektivitet, tjener som et alternativ til isokinetiske maskiner og tilbyder større følsomhed til at detektere ændringer i muskelstyrke sammenlignet med manuelle muskeltests.

Respiratorisk muskelstyrke 'maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og ekspiratorisk tryk (MEP)' vil beregnes med en bærbar, elektronisk mundtryksmåler.
fra baseline til 8 uger
ændring af den øvre ekstremitets træningskapacitet fra baseline til 8 uger
Tidsramme: fra baseline til 8 uger
6PBRT er en test, der bruges til at evaluere ikke-understøttet træningskapacitet i øvre ekstremiteter. Deltagerne vil blive bedt om at sidde i en stol, der kan justeres i højden. Pindebrættet vil blive placeret inden for armens rækkevidde af personen. Deltagerne vil blive bedt om at fastgøre i alt 20 ringe, 32 ringe, 10 på hver jernstang, placeret på begge skulderniveauer, til jernstængerne 20 centimeter over, så hurtigt som muligt, ved at bruge begge arme samtidigt, i seks minutter, og derefter for at fastgøre og fjerne dem igen til jernstængerne nedenfor.
fra baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af postural balance fra baseline til 8 uger
Tidsramme: fra baseline til 8 uger
Timed Up and Go-test (TUG): Den måler den tid, det tager for patienten at rejse sig fra stolen, gå 3 m, vende om og sætte sig i den samme stol igen. TUG-testen er en simpel test, der bruges til at evaluere postural mobilitet
fra baseline til 8 uger
ændring af den fysiske aktivitet fra baseline til 8 uger
Tidsramme: fra baseline til 8 uger
Fysisk aktivitetsniveau blev målt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). I dette spørgeskema, som giver information om tid brugt på siddende, gående, moderat kraftige aktiviteter og kraftige aktiviteter, er kriteriet for evaluering af alle aktiviteter, at hver aktivitet udføres i mindst 10 minutter ad gangen.
fra baseline til 8 uger
ændring af livskvaliteten fra baseline til 8 uger
Tidsramme: fra baseline til 8 uger
SF-36 undersøgelse. I denne skala, hvor sundhed undersøges i otte komponenter, indikerer højere score et bedre sundhedsniveau. SF-36 skala; fysisk funktionalitet (begrænsning i fysisk aktivitet på grund af helbredsproblemer), fysisk rollebegrænsning i daglige aktiviteter på grund af helbredsproblemer), kropslige smerter, generel sundhed (evaluering af personens generelle helbred), vitalitet, generel mental sundhed, social funktionalitet og følelsesmæssig rolle (begrænsning i daglige aktiviteter på grund af psykiske problemer). SF-36 skalaen scores ud af 100 point, og scorerne varierer mellem 0 og 100 point for hver komponent.
fra baseline til 8 uger
ændring af Fev1/Fvc
Tidsramme: fra baseline til 8 uger
Lungefunktionstest vil måle med et bærbart spirometer (SPIROBANK II® Moggiolino, Rom-Italien). Den bedste af 3 teknisk acceptable manøvrer med 95 % overensstemmelse vil vælge og registrere
fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: İrem Hüzmeli, Mustafa Kemal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MustafaKemalU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, essentiel

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning med apparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner