Функциональная тренировка мышц вдоха у пациентов с гипертонией
8 августа 2024 г. обновлено: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Влияние функциональной тренировки мышц вдоха на толерантность к физической нагрузке, силу периферических мышц у больных артериальной гипертонией
Это исследование было запланировано для изучения эффективности комбинированной тренировки упражнений, то есть функциональной тренировки мышц вдоха, с дыхательными упражнениями, выполняемыми с помощью портативного, простого в использовании устройства для укрепления дыхательных мышц, на толерантность к физической нагрузке и силу периферических мышц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок пять человек будут случайным образом разделены на три группы:
Функциональная группа IMT (n:15): получит функциональную тренировку мышц вдоха (упражнение + 50% MIP) Группа IMT I (n:15): получит тренировку мышц вдоха (50% MIP) Контрольная группа (n:15) : пройдет обучение дыхательным упражнениям
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Турция
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Систолическое артериальное давление ≥140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт. ст.,
- В него будут включены субъекты мужского и женского пола в возрасте ≥18 и <80 лет с предыдущим диагнозом эссенциальной гипертензии.
- Субъекты, не получающие фармакологического лечения или получающие только тиазидные диуретики.
- Те, у кого индекс массы тела <30 кг/м2. Те, кто занимается умеренной или интенсивной физической активностью менее 150 минут в неделю по данным 5-го Международного исследования физической активности.
Критерий исключения:
- Артериальное давление ≥160/100 мм рт. ст.
- Сильная одышка; диабет; ортопедические, скелетно-мышечные или фитнес-ограничения;
- Крупные физиологические кризисы;
- Текущая или прошлая история тромбоза глубоких вен; Перенесенный в анамнезе инфаркт миокарда или инсульт в течение 5 лет или 6 месяцев назад;
6. Застойная сердечная терапия; 7. Нестабильная стенокардия; 8. или заболевания легких любой этиологии (включая астму и хроническую обструктивную болезнь легких); 9. Активные курильщики 10. Пациенты до 18 лет 11. Беременные женщины 12. Лица с активной инфекцией 13. Те, у кого известно злокачественное новообразование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональная группа IMT
Функциональная группа IMT (n: 15): получит функциональную тренировку мышц вдоха (упражнение + 50% MIP)
|
: Рандомизированное контролируемое исследование с участием трех групп.
Сорок пять пациентов с ГТ рандомизировали три группы: группа 1 будет получать IMT (7 дней/8 недель) с функцией и устройством POWERbreathe® Classic LR, группа 2 будет проверять только IMT с 50 % максимального давления на вдохе (MIP), n: 15 ) и контрольная группа получит дыхательные упражнения (7 дней/8 недель).
|
|
Активный компаратор: Группа ИМТ
Группа IMT I (n:15): получат тренировку мышц вдоха (50% от MIP)
|
: Рандомизированное контролируемое исследование с участием трех групп.
Сорок пять пациентов с ГТ рандомизировали три группы: группа 1 будет получать IMT (7 дней/8 недель) с функцией и устройством POWERbreathe® Classic LR, группа 2 будет проверять только IMT с 50 % максимального давления на вдохе (MIP), n: 15 ) и контрольная группа получит дыхательные упражнения (7 дней/8 недель).
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Контрольная группа (n:15): пройдет обучение дыхательным упражнениям.
|
: Рандомизированное контролируемое исследование с участием трех групп.
Сорок пять пациентов с ГТ рандомизировали три группы: группа 1 будет получать IMT (7 дней/8 недель) с функцией и устройством POWERbreathe® Classic LR, группа 2 будет проверять только IMT с 50 % максимального давления на вдохе (MIP), n: 15 ) и контрольная группа получит дыхательные упражнения (7 дней/8 недель).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение способности к физической нагрузке от исходного уровня до 8-й недели.
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недели
|
Способность к физической нагрузке оценивалась с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT).
Были приняты во внимание критерии ATS (Американского торакального общества), и перед началом теста испытуемые отдыхали не менее получаса.
Участники шли быстрым шагом в своем темпе в течение 6 минут по 30-метровому прямому коридору.
Расстояние, достигнутое в конце испытания, записывалось в метрах.
|
от исходного уровня до 8 недели
|
|
Изменение силы периферических мышц от исходного уровня до 8-й недели.
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недели
|
Силу периферических мышц и силу хвата рук оценивали с помощью портативного динамометра, и полученные значения записывали в Ньютонах (Н)/кгФ/Паскалях. Силу периферических мышц измеряли сидя с помощью ручного динамометра (JTECH Power Track Commander, Балтимор, Мэриленд, США). Это устройство, известное своей портативностью и экономичностью, служит альтернативой изокинетическим машинам и обеспечивает более высокую чувствительность при обнаружении изменений мышечной силы по сравнению с ручными мышечными тестами. Сила дыхательных мышц «максимальное давление вдоха (MIP) и давление выдоха (MEP)» будет рассчитываться с помощью портативного электронного устройства для измерения давления во рту. |
от исходного уровня до 8 недели
|
|
изменение работоспособности верхних конечностей от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недели
|
6PBRT — это тест, используемый для оценки способности верхних конечностей к нагрузке без опоры.
Участникам будет предложено сесть в кресло с регулируемой высотой.
Колыбельная доска будет расположена на расстоянии вытянутой руки от человека.
Участникам будет предложено прикрепить в общей сложности 20 колец, 32 кольца, по 10 на каждый железный стержень, расположенный на уровне обоих плеч, к железным стержням на 20 сантиметров выше, как можно быстрее, используя обе руки одновременно, в течение шести минут, и затем прикрепить и снова снять их с железных стержней внизу.
|
от исходного уровня до 8 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение постурального баланса от исходного уровня к 8 неделе
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недели
|
Тест Timed Up and Go (TUG): измеряет время, необходимое пациенту, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться и снова сесть на тот же стул.
Тест TUG — это простой тест, используемый для оценки постуральной подвижности.
|
от исходного уровня до 8 недели
|
|
изменение физической активности от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недели
|
Уровень физической активности измерялся с помощью Международного опросника физической активности (IPAQ).
В этом опроснике, дающем информацию о времени, проведенном в сидении, ходьбе, деятельности умеренной активности и активной деятельности, критерием оценки всех видов деятельности является выполнение каждого вида деятельности в течение не менее 10 минут за раз.
|
от исходного уровня до 8 недели
|
|
изменение качества жизни от исходного уровня до 8-й недели
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недели
|
Осмотр СФ-36.
По этой шкале, где здоровье оценивается по восьми компонентам, более высокие баллы указывают на лучший уровень здоровья.
шкала СФ-36; физическая функциональность (ограничение физической активности из-за проблем со здоровьем), ограничение физической роли в повседневной жизнедеятельности из-за проблем со здоровьем), телесная боль, общее состояние здоровья (оценка общего состояния здоровья человека), жизнеспособность, общее психическое здоровье, социальная функциональность и эмоциональная роль (ограничение в повседневной жизнедеятельности из-за проблем с психическим здоровьем).
Шкала SF-36 оценивается по 100 баллам, причем оценки варьируются от 0 до 100 баллов для каждого компонента.
|
от исходного уровня до 8 недели
|
|
изменение Fev1/Fvc
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недели
|
Функциональный тест легких будет измеряться с помощью портативного спирометра (SPIROBANK II® Moggiolino, Рим-Италия).
Будет выбран и записан лучший из 3 технически приемлемых маневров с согласием 95%.
|
от исходного уровня до 8 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: İrem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MustafaKemalU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .