Functionele inspiratoire spiertraining bij patiënten bij wie hypertensie is vastgesteld
8 augustus 2024 bijgewerkt door: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Het effect van functionele inspiratoire spiertraining op de inspanningscapaciteit en de perifere spierkracht bij patiënten met hypertensie
Deze studie was bedoeld om de effectiviteit van gecombineerde oefentraining, dat wil zeggen functionele inspiratoire spiertraining, met ademhalingsoefeningen die worden toegepast met een draagbaar, eenvoudig te gebruiken ademhalingsspierversterkingsapparaat, te onderzoeken op het inspanningsvermogen en de perifere spierkracht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijfenveertig individuen worden willekeurig verdeeld in drie groepen:
Functionele IMT-groep (n:15): krijgt functionele inspiratoire spiertraining (oefening + 50% van de MIP) IMT-groep I (n:15): krijgt een inspiratoire spiertraining (50% van de MIP) Controlegroep (n:15) : krijgt een training ademhalingsoefeningen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Kalkoen
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systolische bloeddruk ≥140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg,
- Het zal zowel mannelijke als vrouwelijke proefpersonen van ≥18 en <80 jaar omvatten met een eerdere diagnose van essentiële hypertensie.
- Proefpersonen die geen farmacologische behandeling krijgen of alleen thiazidediuretica krijgen
- Degenen met een body mass index <30 kg/m2 Degenen die minder dan 150 minuten matige of intense fysieke activiteit per week ondernemen, volgens de 5e International Physical Activity Survey
Uitsluitingscriteria:
- Bloeddruk ≥160 / 100 mmHg
- Ernstige kortademigheid; suikerziekte; orthopedische, musculoskeletale of fitnessbeperkingen;
- Grote fysiologische crises;
- Een huidige of vroegere geschiedenis van diepe veneuze trombose; Geschiedenis van een hartinfarct of beroerte binnen het 5e jaar of 6 maanden geleden;
6. Congestieve harttherapie; 7. Instabiele angina pectoris; 8. of longziekte van welke etiologie dan ook (inclusief astma en chronische obstructieve longziekte); 9. Actieve rokers 10. Patiënten jonger dan 18 jaar of 11 jaar. Zwangere vrouwen 12. Degenen met actieve infectie 13. Degenen met een bekende maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele IMT-groep
Functionele IMT Groep (n:15): krijgt functionele inspiratoire spiertraining (oefening + 50% van MIP)
|
: Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen.
Vijfenveertig patiënten met HT gerandomiseerde drie groepen: Groep 1 krijgt IMT (7 dagen/8 weken) met functie en POWERbreathe® Classic LR-apparaat, groep 2 krijgt alleen IMT met 50% maximale inspiratoire druk (MIP), n: 15 ) en de controlegroep krijgen ademhalingsoefeningen (7 dagen/8 weken).
|
|
Actieve vergelijker: IMT-groep
IMT Groep I (n:15): krijgt inspiratoire spiertraining (50% van MIP)
|
: Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen.
Vijfenveertig patiënten met HT gerandomiseerde drie groepen: Groep 1 krijgt IMT (7 dagen/8 weken) met functie en POWERbreathe® Classic LR-apparaat, groep 2 krijgt alleen IMT met 50% maximale inspiratoire druk (MIP), n: 15 ) en de controlegroep krijgen ademhalingsoefeningen (7 dagen/8 weken).
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Controlegroep (n:15): krijgt training in ademhalingsoefeningen
|
: Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen.
Vijfenveertig patiënten met HT gerandomiseerde drie groepen: Groep 1 krijgt IMT (7 dagen/8 weken) met functie en POWERbreathe® Classic LR-apparaat, groep 2 krijgt alleen IMT met 50% maximale inspiratoire druk (MIP), n: 15 ) en de controlegroep krijgen ademhalingsoefeningen (7 dagen/8 weken).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de inspanningscapaciteit vanaf de basislijn naar 8 weken
Tijdsspanne: vanaf de basislijn tot 8 weken
|
Het inspanningsvermogen werd geëvalueerd met de 6 Minuten Looptest (6MWT).
Er werd rekening gehouden met de ATS-criteria (American Thoracic Society) en de proefpersonen rustten minimaal een half uur voordat ze aan de test begonnen.
De deelnemers liepen 6 minuten lang in hun eigen looptempo over een rechte gang van 30 meter.
De afstand die aan het einde van de test werd bereikt, werd in meters geregistreerd.
|
vanaf de basislijn tot 8 weken
|
|
Verandering van de perifere spierkracht vanaf de uitgangssituatie tot week 8
Tijdsspanne: vanaf de basislijn tot 8 weken
|
De perifere spierkracht en de handgreepsterkte werden geëvalueerd met een draagbare rollenbank en de verkregen waarden werden vastgelegd in Newton (N)/kgF/Pascal. De perifere spierkracht werd zittend gemeten met behulp van een draagbare dynamometer (JTECH Power Track Commander, Baltimore, MD, VS). Dit apparaat, bekend om zijn draagbaarheid en kosteneffectiviteit, dient als alternatief voor isokinetische machines en biedt een grotere gevoeligheid bij het detecteren van veranderingen in spierkracht vergeleken met handmatige spiertesten. Ademhalingsspierkracht 'maximale inspiratoire druk (MIP) en expiratoire druk (MEP)' wordt berekend met een draagbaar, elektronisch monddrukmeetapparaat. |
vanaf de basislijn tot 8 weken
|
|
verandering van de inspanningscapaciteit van de bovenste ledematen vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken
Tijdsspanne: vanaf de basislijn tot 8 weken
|
6PBRT is een test die wordt gebruikt om de niet-ondersteunde inspanningscapaciteit van de bovenste ledematen te evalueren.
Deelnemers wordt gevraagd plaats te nemen op een in hoogte verstelbare stoel.
Het ophangbord wordt binnen handbereik van de persoon geplaatst.
Deelnemers wordt gevraagd om in totaal 20 ringen, 32 ringen, 10 op elke ijzeren staaf, gelegen op beide schouderniveaus, zo snel mogelijk aan de ijzeren staven 20 centimeter erboven te bevestigen, met beide armen tegelijkertijd, gedurende zes minuten, en om ze vervolgens weer aan de ijzeren staven eronder te bevestigen en te verwijderen.
|
vanaf de basislijn tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van het houdingsevenwicht vanaf de basislijn tot 8 weken
Tijdsspanne: vanaf de basislijn tot 8 weken
|
Timed Up and Go-test (TUG): Het meet de tijd die de patiënt nodig heeft om op te staan uit de stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien en weer in dezelfde stoel te gaan zitten.
De TUG-test is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de houdingsmobiliteit te evalueren
|
vanaf de basislijn tot 8 weken
|
|
verandering van de fysieke activiteit vanaf de uitgangssituatie tot week 8
Tijdsspanne: vanaf de basislijn tot 8 weken
|
Het fysieke activiteitsniveau werd gemeten met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
In deze vragenlijst, die informatie geeft over de tijd die wordt besteed aan zitten, lopen, matig krachtige activiteiten en krachtige activiteiten, is het criterium voor het evalueren van alle activiteiten dat elke activiteit minimaal 10 minuten per keer wordt uitgevoerd.
|
vanaf de basislijn tot 8 weken
|
|
verandering van de kwaliteit van leven vanaf de uitgangssituatie tot week 8
Tijdsspanne: vanaf de basislijn tot 8 weken
|
SF-36-onderzoek.
Op deze schaal, waarbij gezondheid op acht onderdelen wordt onderzocht, duiden hogere scores op een beter gezondheidsniveau.
SF-36 schaal; fysieke functionaliteit (beperking in fysieke activiteit als gevolg van gezondheidsproblemen), fysieke rolbeperking in dagelijkse levensactiviteiten als gevolg van gezondheidsproblemen), lichamelijke pijn, algemene gezondheid (evaluatie van de algemene gezondheid van de persoon), vitaliteit, algemene geestelijke gezondheid, sociale functionaliteit en emotioneel rol (beperking in dagelijkse levensactiviteiten als gevolg van geestelijke gezondheidsproblemen).
De SF-36-schaal wordt gescoord op 100 punten en de scores variëren voor elk onderdeel tussen 0 en 100 punten.
|
vanaf de basislijn tot 8 weken
|
|
verandering van de Fev1/Fvc
Tijdsspanne: vanaf de basislijn tot 8 weken
|
De longfunctietest wordt gemeten met een draagbare spirometer (SPIROBANK II® Moggiolino, Rome-Italië).
De beste van 3 technisch aanvaardbare manoeuvres met 95% overeenstemming worden geselecteerd en geregistreerd
|
vanaf de basislijn tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İrem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MustafaKemalU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .