Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink funkčních inspiračních svalů u pacientů s diagnózou hypertenze

29. března 2024 aktualizováno: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University

Vliv tréninku funkčních inspiračních svalů na cvičební kapacitu, sílu periferních svalů u pacientů s hypertenzí

Tato studie byla naplánována ke zkoumání účinnosti kombinovaného cvičebního tréninku, tj. funkčního inspiračního svalového tréninku, s dechovými cvičeními, která mají být aplikována pomocí přenosného, ​​snadno použitelného zařízení na posilování dýchacích svalů, na cvičební kapacitu a sílu periferních svalů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyřicet pět jednotlivců bude náhodně rozděleno do tří skupin:

Skupina funkčních IMT (n:15): dostane funkční inspirační svalový trénink (cvičení + 50 % MIP) Skupina IMT I (n:15): bude absolvovat inspirační svalový trénink (50 % MIP ) Kontrolní skupina (n:15) : absolvuje trénink dechových cvičení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: İrem Hüzmeli, PhD
  • Telefonní číslo: +903262455516
  • E-mail: fztirem@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Krocan
        • Nábor
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. systolický krevní tlak ≥140 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥90 mmHg,
  2. Bude zahrnovat muže i ženy ve věku ≥18 a <80 let s předchozí diagnózou esenciální hypertenze.
  3. Subjekty, které nedostávají žádnou farmakologickou léčbu nebo dostávají pouze thiazidová diuretika
  4. Ti s indexem tělesné hmotnosti <30 kg/m2 Ti, kteří se věnují <150 minut střední nebo intenzivní fyzické aktivity týdně, podle 5. mezinárodního průzkumu fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

  1. Krevní tlak ≥160 / 100 mmHg
  2. Těžká dušnost; diabetes; ortopedická, muskuloskeletální nebo kondiční omezení;
  3. Velké fyziologické krize;
  4. Současná nebo minulá anamnéza hluboké žilní trombózy; Anamnéza infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody během 5. roku nebo před 6 měsíci;

6. Terapie městnavého srdce; 7. Nestabilní angina pectoris; 8. nebo onemocnění plic jakékoli etiologie (včetně astmatu a chronické obstrukční plicní nemoci); 9. Aktivní kuřáci 10. Pacienti do 18 let 11. Těhotné ženy 12. Osoby s aktivní infekcí 13. Ti se známou malignitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční skupina IMT
Funkční skupina IMT (n:15): obdrží funkční inspirační svalový trénink (cvičení + 50 % MIP)
Přístroj: Inspirační trénink svalů s přístrojem
: Randomizovaná, kontrolovaná tříramenná studie. 45 pacientů s HT randomizováno do tří skupin: Skupina 1 dostane IMT (7 dní/8 týdnů) s funkcí a přístrojem POWERbreathe® Classic LR, skupina 2 bude dostávat pouze IMT s 50 % maximálního inspiračního tlaku (MIP), n: 15 ) a kontrolní skupina obdrží dechová cvičení (7 dní/8 týdnů).
Aktivní komparátor: Skupina IMT
IMT skupina I (n:15): obdrží inspirační svalový trénink (50 % MIP)
Přístroj: Inspirační trénink svalů s přístrojem
: Randomizovaná, kontrolovaná tříramenná studie. 45 pacientů s HT randomizováno do tří skupin: Skupina 1 dostane IMT (7 dní/8 týdnů) s funkcí a přístrojem POWERbreathe® Classic LR, skupina 2 bude dostávat pouze IMT s 50 % maximálního inspiračního tlaku (MIP), n: 15 ) a kontrolní skupina obdrží dechová cvičení (7 dní/8 týdnů).
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (č:15): absolvuje nácvik dechových cvičení
Přístroj: Inspirační trénink svalů s přístrojem
: Randomizovaná, kontrolovaná tříramenná studie. 45 pacientů s HT randomizováno do tří skupin: Skupina 1 dostane IMT (7 dní/8 týdnů) s funkcí a přístrojem POWERbreathe® Classic LR, skupina 2 bude dostávat pouze IMT s 50 % maximálního inspiračního tlaku (MIP), n: 15 ) a kontrolní skupina obdrží dechová cvičení (7 dní/8 týdnů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna cvičební kapacity ze základní linie na 8 týdnů
Časové okno: od výchozího stavu do 8 týdnů
Kapacita cvičení byla hodnocena testem 6-Minute Walk Test (6MWT). Kritéria ATS (American Thoracic Society) byla vzata v úvahu a subjekty před zahájením testu odpočívaly alespoň půl hodiny. Účastníci šli svižně svým tempem chůze po dobu 6 minut po 30metrové rovné chodbě. Vzdálenost dosažená na konci testu byla zaznamenána v metrech.
od výchozího stavu do 8 týdnů
Změna síly periferních svalů z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: od výchozího stavu do 8 týdnů

Síla periferních svalů a síla stisku ruky byly hodnoceny pomocí přenosného dynamometru a získané hodnoty byly zaznamenány v Newtonech (N)/kgF/Pascal. Síla periferních svalů byla měřena vsedě za použití ručního dynamometru (JTECH Power Track Commander, Baltimore, MD, USA). Toto zařízení, známé svou přenosností a hospodárností, slouží jako alternativa k izokinetickým strojům a nabízí větší citlivost při zjišťování změn svalové síly ve srovnání s manuálními svalovými testy.

Síla dýchacích svalů „maximální inspirační tlak (MIP) a exspirační tlak (MEP)“ se vypočítá pomocí přenosného elektronického přístroje na měření tlaku v ústech.
od výchozího stavu do 8 týdnů
změna zátěžové kapacity horních končetin z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: od výchozího stavu do 8 týdnů
6PBRT je test používaný k hodnocení cvičební kapacity horních končetin bez podpory. Účastníci budou požádáni, aby se posadili na židli s nastavitelnou výškou. Pegboard bude umístěn v dosahu paže osoby. Účastníci budou požádáni, aby připevnili celkem 20 prstenů, 32 prstenů, 10 na každou železnou tyč, umístěnou v obou úrovních ramen, k železným tyčím ve výšce 20 centimetrů výše, a to co nejrychleji pomocí obou paží současně, po dobu šesti minut a pak je připevněte a znovu vyjměte k železným tyčím níže.
od výchozího stavu do 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna posturální rovnováhy z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: od výchozího stavu do 8 týdnů
Test Timed Up and Go (TUG): Měří dobu, kterou pacient potřebuje, aby vstal ze židle, ušel 3 m, otočil se a znovu se posadil na stejnou židli. TUG test je jednoduchý test sloužící k hodnocení posturální pohyblivosti
od výchozího stavu do 8 týdnů
změna fyzické aktivity z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: od výchozího stavu do 8 týdnů
Úroveň fyzické aktivity byla měřena pomocí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). V tomto dotazníku, který poskytuje informace o čase stráveném sezením, chůzí, středně náročnými aktivitami a intenzivními aktivitami, je kritériem pro hodnocení všech aktivit, aby každá aktivita byla vykonávána alespoň 10 minut v kuse.
od výchozího stavu do 8 týdnů
změna kvality života z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: od výchozího stavu do 8 týdnů
Průzkum SF-36. V této škále, kde se zdraví zkoumá v osmi složkách, vyšší skóre značí lepší úroveň zdraví. měřítko SF-36; fyzická funkčnost (omezení ve fyzické aktivitě kvůli zdravotním problémům), omezení fyzické role v každodenních životních aktivitách kvůli zdravotním problémům, tělesná bolest, celkový zdravotní stav (hodnocení celkového zdraví osoby), vitalita, celkové duševní zdraví, sociální funkčnost a emocionální role (omezení v každodenních činnostech kvůli problémům duševního zdraví). Stupnice SF-36 je hodnocena ze 100 bodů a skóre se pohybuje mezi 0 a 100 body pro každou složku.
od výchozího stavu do 8 týdnů
změna Fev1/Fvc
Časové okno: od výchozího stavu do 8 týdnů
Test funkce plic bude měřit pomocí přenosného spirometru (SPIROBANK II® Moggiolino, Řím-Itálie). Vybere se a zaznamená nejlepší ze 3 technicky přijatelných manévrů s 95% shodou
od výchozího stavu do 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mustafa Kemal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: İrem Hüzmeli, Mustafa Kemal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MustafaKemalU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertenze, esenciální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit