Entrenamiento funcional de los músculos inspiratorios en pacientes diagnosticados de hipertensión
8 de agosto de 2024 actualizado por: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
El efecto del entrenamiento funcional de los músculos inspiratorios sobre la capacidad de ejercicio y la fuerza de los músculos periféricos en pacientes con hipertensión
Este estudio se planeó para investigar la efectividad del entrenamiento con ejercicios combinados, es decir, entrenamiento funcional de los músculos inspiratorios, con ejercicios de respiración que se aplicarán con un dispositivo de fortalecimiento de los músculos respiratorios portátil y fácil de usar, sobre la capacidad de ejercicio y la fuerza de los músculos periféricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y cinco individuos se dividirán aleatoriamente en tres grupos:
Grupo IMT funcional (n:15): recibirá entrenamiento funcional de los músculos inspiratorios (ejercicio + 50 % del MIP) Grupo IMT (n:15): recibirá entrenamiento de los músculos inspiratorios (50 % del MIP) Grupo de control (n:15) : recibirá entrenamiento de ejercicios de respiración
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antakya
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Hatay, Antakya, Pavo
- Hatay Mustafa Kemal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión arterial sistólica ≥140 mmHg o presión arterial diastólica ≥90 mmHg,
- Incluirá sujetos masculinos y femeninos de ≥18 y <80 años con diagnóstico previo de hipertensión esencial.
- Sujetos que no reciben tratamiento farmacológico o reciben solo diuréticos tiazídicos
- Aquellos con un índice de masa corporal <30 kg/m2 Aquellos que realizan <150 minutos de actividad física moderada o intensa por semana, según la Quinta Encuesta Internacional de Actividad Física
Criterio de exclusión:
- Presión arterial ≥160/100 mmHg
- Disnea severa; diabetes; limitaciones ortopédicas, musculoesqueléticas o de aptitud física;
- Crisis fisiológicas importantes;
- Un historial actual o pasado de trombosis venosa profunda; Historia de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular dentro del quinto año o hace seis meses;
6. Terapia cardíaca congestiva; 7. Angina inestable; 8. o enfermedad pulmonar de cualquier etiología (incluido asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica); 9. Fumadores activos 10. Pacientes menores de 18 años 11. Mujeres embarazadas 12. Aquellos con Infección Activa 13. Aquellos con malignidad conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo IMT Funcional
Grupo IMT funcional (n:15): recibirá entrenamiento funcional de los músculos inspiratorios (ejercicio + 50% del MIP)
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: Un estudio aleatorizado y controlado de tres brazos.
Cuarenta y cinco pacientes con HT aleatorizados en tres grupos: el grupo 1 recibirá IMT (7 días/8 semanas) con función y dispositivo POWERbreathe® Classic LR, el grupo 2 revisará solo IMT con 50 % de presión inspiratoria máxima (MIP), n: 15 ) y el grupo de control recibirá ejercicios de respiración (7 días/8 semanas).
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Comparador activo: Grupo IMT
IMT Grupo I (n:15): recibirá entrenamiento de los músculos inspiratorios (50% del MIP)
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: Un estudio aleatorizado y controlado de tres brazos.
Cuarenta y cinco pacientes con HT aleatorizados en tres grupos: el grupo 1 recibirá IMT (7 días/8 semanas) con función y dispositivo POWERbreathe® Classic LR, el grupo 2 revisará solo IMT con 50 % de presión inspiratoria máxima (MIP), n: 15 ) y el grupo de control recibirá ejercicios de respiración (7 días/8 semanas).
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Experimental: Grupo de control
Grupo de control (n:15): recibirá entrenamiento en ejercicios de respiración.
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: Un estudio aleatorizado y controlado de tres brazos.
Cuarenta y cinco pacientes con HT aleatorizados en tres grupos: el grupo 1 recibirá IMT (7 días/8 semanas) con función y dispositivo POWERbreathe® Classic LR, el grupo 2 revisará solo IMT con 50 % de presión inspiratoria máxima (MIP), n: 15 ) y el grupo de control recibirá ejercicios de respiración (7 días/8 semanas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la capacidad de ejercicio desde el inicio hasta la semana 8.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 8
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La capacidad de ejercicio se evaluó con la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).
Se tomaron en consideración los criterios de la ATS (American Thoracic Society) y los sujetos descansaron al menos media hora antes de iniciar la prueba.
Los participantes caminaron rápidamente a su propio ritmo durante 6 minutos en un corredor recto de 30 metros.
La distancia alcanzada al final de la prueba se registró en metros.
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desde el inicio hasta la semana 8
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Cambio de la fuerza del músculo periférico desde el inicio hasta la octava semana.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 8
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La fuerza de los músculos periféricos y la fuerza de prensión manual se evaluaron con un dinamómetro portátil y los valores obtenidos se registraron en Newton (N)/kgF/Pascal. La fuerza de los músculos periféricos se midió sentado, empleando un dinamómetro de mano (JTECH Power Track Commander, Baltimore, MD, EE. UU.). Este dispositivo, conocido por su portabilidad y rentabilidad, sirve como alternativa a las máquinas isocinéticas y ofrece mayor sensibilidad para detectar cambios en la fuerza muscular en comparación con las pruebas musculares manuales. La 'presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria (MEP)' de la fuerza de los músculos respiratorios se calcularán con un dispositivo electrónico portátil de medición de la presión bucal. |
desde el inicio hasta la semana 8
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cambio de la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores desde el inicio hasta la semana 8
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 8
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6PBRT es una prueba utilizada para evaluar la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores sin apoyo.
Se pedirá a los participantes que se sienten en una silla de altura ajustable.
El tablero perforado se colocará al alcance de la mano de la persona.
Se pedirá a los participantes que fijen un total de 20 anillos, 32 anillos, 10 en cada barra de hierro, ubicados a ambos niveles de los hombros, a las barras de hierro 20 centímetros arriba, lo más rápido posible, usando ambos brazos simultáneamente, durante seis minutos, y luego unirlos y quitarlos nuevamente a las varillas de hierro de abajo.
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desde el inicio hasta la semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio del equilibrio postural desde el inicio hasta la semana 8
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 8
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Timed Up and Go test (TUG): Mide el tiempo que tarda el paciente en levantarse de la silla, caminar 3 m, darse la vuelta y volver a sentarse en la misma silla.
El test TUG es una prueba sencilla que se utiliza para evaluar la movilidad postural
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desde el inicio hasta la semana 8
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cambio de la actividad física desde el inicio hasta la semana 8
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 8
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El nivel de actividad física se midió con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
En este cuestionario, que proporciona información sobre el tiempo dedicado a sentarse, caminar, actividades moderadamente vigorosas y actividades vigorosas, el criterio para evaluar todas las actividades es que cada actividad se realice durante al menos 10 minutos a la vez.
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desde el inicio hasta la semana 8
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cambio de la calidad de vida desde el inicio hasta la semana 8
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 8
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Encuesta SF-36.
En esta escala, donde la salud se examina en ocho componentes, las puntuaciones más altas indican un mejor nivel de salud.
escala SF-36; funcionalidad física (limitación en la actividad física por problemas de salud), limitación del rol físico en las actividades de la vida diaria por problemas de salud), dolor corporal, salud general (evaluación de la salud general de la persona), vitalidad, salud mental general, funcionalidad social y emocional papel (limitación en las actividades de la vida diaria debido a problemas de salud mental).
La escala SF-36 se puntúa sobre 100 puntos y las puntuaciones varían entre 0 y 100 puntos para cada componente.
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desde el inicio hasta la semana 8
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cambio de Fev1/Fvc
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 8
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La prueba de función pulmonar se medirá con un espirómetro portátil (SPIROBANK II® Moggiolino, Roma-Italia).
Se seleccionará y registrará la mejor de 3 maniobras técnicamente aceptables con un 95% de acuerdo.
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desde el inicio hasta la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İrem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MustafaKemalU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .