Funktionell Inspiratorisk muskelträning hos patienter med diagnosen hypertoni
8 augusti 2024 uppdaterad av: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Effekten av funktionell inspiratorisk muskelträning på träningskapacitet, perifer muskelstyrka hos patienter med hypertoni
Denna studie var planerad för att undersöka effektiviteten av kombinerad träningsträning, det vill säga funktionell inspiratorisk muskelträning, med andningsövningar som ska tillämpas med en bärbar, lättanvänd andningsmuskelförstärkningsapparat, på träningskapacitet och perifer muskelstyrka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtiofem individer kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper:
Funktionell IMT-grupp (n:15): kommer att få funktionell inandningsmuskelträning (träning + 50 % av MIP) IMT-grupp I (n:15): kommer att få inandningsmuskelträning (50 % av MIP) Kontrollgrupp (n:15) : kommer att få andningsövningar träning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Kalkon
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systoliskt blodtryck ≥140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg,
- Det kommer att omfatta både manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern ≥18 och <80 år med en tidigare diagnos av essentiell hypertoni.
- Försökspersoner som inte får någon farmakologisk behandling eller som endast får tiaziddiuretika
- De med ett body mass index <30 kg/m2 De som ägnar sig åt <150 minuter av måttlig eller intensiv fysisk aktivitet per vecka, enligt den 5:e International Physical Activity Survey
Exklusions kriterier:
- Blodtryck ≥160 / 100 mmHg
- Allvarlig dyspné; diabetes; ortopediska, muskuloskeletala eller konditionsbegränsningar;
- Större fysiologiska kriser;
- En aktuell eller tidigare historia av djup ventrombos; Anamnes på hjärtinfarkt eller stroke inom det 5:e året eller 6 månader sedan;
6. Kongestiv hjärtterapi; 7. Instabil angina; 8. eller lungsjukdom av någon etiologi (inklusive astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom); 9. Aktiva rökare 10. Patienter under 18 år 11 år. Gravida kvinnor 12. De med aktiv infektion 13. De med känd malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Funktionell IMT-grupp
Funktionell IMT-grupp (n:15): kommer att få funktionell inandningsmuskelträning (träning + 50 % av MIP)
|
: En randomiserad, kontrollerad trearmad studie.
Fyrtiofem patienter med HT randomiserad tre grupp: Grupp 1 kommer att få IMT (7 dagar/8 veckor) med funktion och POWERbreathe® Classic LR-enhet, grupp 2 kommer att granska endast IMT med 50 % maximalt inandningstryck (MIP), n: 15 ) och kontrollgruppen kommer att få andningsövningar (7 dagar/8 veckor).
|
|
Aktiv komparator: IMT-gruppen
IMT Group I (n:15): kommer att få inspirationsmuskelträning (50 % av MIP)
|
: En randomiserad, kontrollerad trearmad studie.
Fyrtiofem patienter med HT randomiserad tre grupp: Grupp 1 kommer att få IMT (7 dagar/8 veckor) med funktion och POWERbreathe® Classic LR-enhet, grupp 2 kommer att granska endast IMT med 50 % maximalt inandningstryck (MIP), n: 15 ) och kontrollgruppen kommer att få andningsövningar (7 dagar/8 veckor).
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp (n:15): kommer att få andningsövningar
|
: En randomiserad, kontrollerad trearmad studie.
Fyrtiofem patienter med HT randomiserad tre grupp: Grupp 1 kommer att få IMT (7 dagar/8 veckor) med funktion och POWERbreathe® Classic LR-enhet, grupp 2 kommer att granska endast IMT med 50 % maximalt inandningstryck (MIP), n: 15 ) och kontrollgruppen kommer att få andningsövningar (7 dagar/8 veckor).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av träningskapaciteten från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: från baslinjen till 8 veckor
|
Träningskapaciteten utvärderades med 6-minuters gångtestet (6MWT).
ATS-kriterier (American Thoracic Society) beaktades och försökspersonerna vilade i minst en halvtimme innan testet påbörjades.
Deltagarna gick snabbt i sin egen gångtakt i 6 minuter på en 30 meter rak korridor.
Avståndet som nåddes i slutet av testet registrerades i meter.
|
från baslinjen till 8 veckor
|
|
Förändring av den perifera muskelstyrkan från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: från baslinjen till 8 veckor
|
Perifer muskelstyrka och handgreppsstyrka utvärderades med en bärbar dynamometer och de erhållna värdena registrerades i Newton (N)/kgF/Pascal. Perifer muskelstyrka mättes sittande, med hjälp av en handhållen dynamometer (JTECH Power Track Commander, Baltimore, MD, USA). Denna enhet, känd för sin portabilitet och kostnadseffektivitet, fungerar som ett alternativ till isokinetiska maskiner och erbjuder större känslighet för att upptäcka förändringar i muskelstyrka jämfört med manuella muskeltester. Andningsmuskelstyrka 'maximalt inandningstryck (MIP) och utandningstryck (MEP)' kommer att beräknas med en bärbar, elektronisk muntrycksmätare. |
från baslinjen till 8 veckor
|
|
förändring av den övre extremitetens träningskapacitet från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: från baslinjen till 8 veckor
|
6PBRT är ett test som används för att utvärdera ostödd träningskapacitet för övre extremiteter.
Deltagarna kommer att bli ombedda att sitta i en justerbar stol.
Pinnbrädan kommer att placeras inom armens räckhåll för personen.
Deltagarna kommer att uppmanas att fästa totalt 20 ringar, 32 ringar, 10 på varje järnstång, placerad på båda axelnivåerna, till järnstavarna 20 centimeter ovanför, så snabbt som möjligt, med båda armarna samtidigt, i sex minuter, och sedan för att fästa och ta bort dem igen på järnstängerna nedanför.
|
från baslinjen till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av postural balans från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: från baslinjen till 8 veckor
|
Timed Up and Go-test (TUG): Det mäter den tid det tar för patienten att resa sig från stolen, gå 3 m, vända sig om och sätta sig i samma stol igen.
TUG-testet är ett enkelt test som används för att utvärdera postural rörlighet
|
från baslinjen till 8 veckor
|
|
förändring av den fysiska aktiviteten från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: från baslinjen till 8 veckor
|
Den fysiska aktivitetsnivån mättes med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
I det här frågeformuläret, som ger information om tiden för sittande, promenader, måttligt intensiva aktiviteter och kraftfulla aktiviteter, är kriteriet för att utvärdera alla aktiviteter att varje aktivitet utförs i minst 10 minuter åt gången.
|
från baslinjen till 8 veckor
|
|
förändring av livskvaliteten från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: från baslinjen till 8 veckor
|
SF-36 undersökning.
I denna skala, där hälsa undersöks i åtta komponenter, indikerar högre poäng en bättre hälsonivå.
SF-36 skala; fysisk funktionalitet (begränsning i fysisk aktivitet på grund av hälsoproblem), fysisk rollbegränsning i dagliga aktiviteter på grund av hälsoproblem), kroppslig smärta, allmän hälsa (utvärdering av personens allmänna hälsa), vitalitet, allmän psykisk hälsa, social funktionalitet och emotionell roll (begränsning i dagliga aktiviteter på grund av psykiska problem).
SF-36-skalan får 100 poäng, och poängen varierar mellan 0 och 100 poäng för varje komponent.
|
från baslinjen till 8 veckor
|
|
byte av Fev1/Fvc
Tidsram: från baslinjen till 8 veckor
|
Lungfunktionstest kommer att mäta med en bärbar spirometer (SPIROBANK II® Moggiolino, Rom-Italien).
Det bästa av tre tekniskt acceptabla manövrar med 95 % överensstämmelse kommer att välja och spela in
|
från baslinjen till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: İrem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2024
Första postat (Faktisk)
2 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MustafaKemalU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .