Funktionaalinen sisäänhengityslihasharjoittelu potilailla, joilla on diagnosoitu hypertensio
torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Funktionaalisen sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus liikuntakykyyn, perifeeristen lihasten voimakkuuteen hypertensiopotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää yhdistelmäharjoittelun eli toiminnallisen sisäänhengityslihasharjoittelun, jossa on kannettavalla, helppokäyttöisellä hengityslihasten vahvistuslaitteella suoritettavan hengitysharjoittelun tehokkuutta harjoituskykyyn ja ääreislihasvoimaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentäviisi henkilöä jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:
Funktionaalinen IMT-ryhmä (n:15): saa toiminnallista sisäänhengityslihasharjoitusta (harjoitus + 50 % MIP:stä) IMT Group I (n:15): saa sisäänhengityslihasharjoitusta (50 % MIP:stä) Kontrolliryhmä (n:15) : saa hengitysharjoituksia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Turkki
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg,
- Se sisältää sekä miehiä että naisia, jotka ovat vähintään 18- ja <80-vuotiaita ja joilla on aiemmin diagnosoitu essentiaalinen hypertensio.
- Potilaat, jotka eivät saa lääkehoitoa tai saavat vain tiatsididiureetteja
- Ne, joiden painoindeksi <30 kg/m2 Ne, jotka harrastavat <150 minuuttia kohtalaista tai intensiivistä fyysistä aktiivisuutta viikossa, viidennen kansainvälisen fyysisen aktiivisuustutkimuksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpaine ≥160 / 100 mmHg
- Vaikea hengenahdistus; diabetes; ortopediset, tuki- ja liikuntaelimistön tai kuntorajoitukset;
- Suuret fysiologiset kriisit;
- Nykyinen tai aiempi syvä laskimotromboosi; Aiempi sydäninfarkti tai aivohalvaus viidennen vuoden tai 6 kuukauden aikana;
6. Kongestiivinen sydänhoito; 7. Epästabiili angina; 8. tai minkä tahansa etiologian keuhkosairaus (mukaan lukien astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus); 9. Aktiiviset tupakoitsijat 10. Alle 18-vuotiaat potilaat 11. Raskaana olevat naiset 12. Ne, joilla on aktiivinen infektio 13. Ne, joilla on tunnettu pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toimiva IMT Group
Functional IMT Group (n:15): saa toiminnallista sisäänhengityslihasharjoitusta (harjoitus + 50 % MIP:stä)
|
: Satunnaistettu, kontrolloitu kolmihaarainen tutkimus.
45 potilasta, joilla on HT, satunnaistettiin kolmeen ryhmään: Ryhmä 1 saa IMT:tä (7 päivää/8 viikkoa) toiminnallisella ja POWERbreathe® Classic LR -laitteella, ryhmä 2 saa vain IMT:n 50 %:n maksimaalisella sisäänhengityspaineella (MIP), n: 15 ) ja kontrolliryhmä saavat hengitysharjoituksia (7 päivää/8 viikkoa).
|
|
Active Comparator: IMT Group
IMT Group I (n:15): saa sisäänhengityslihasharjoitusta (50 % MIP:stä)
|
: Satunnaistettu, kontrolloitu kolmihaarainen tutkimus.
45 potilasta, joilla on HT, satunnaistettiin kolmeen ryhmään: Ryhmä 1 saa IMT:tä (7 päivää/8 viikkoa) toiminnallisella ja POWERbreathe® Classic LR -laitteella, ryhmä 2 saa vain IMT:n 50 %:n maksimaalisella sisäänhengityspaineella (MIP), n: 15 ) ja kontrolliryhmä saavat hengitysharjoituksia (7 päivää/8 viikkoa).
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (n:15): saa hengitysharjoituksia
|
: Satunnaistettu, kontrolloitu kolmihaarainen tutkimus.
45 potilasta, joilla on HT, satunnaistettiin kolmeen ryhmään: Ryhmä 1 saa IMT:tä (7 päivää/8 viikkoa) toiminnallisella ja POWERbreathe® Classic LR -laitteella, ryhmä 2 saa vain IMT:n 50 %:n maksimaalisella sisäänhengityspaineella (MIP), n: 15 ) ja kontrolliryhmä saavat hengitysharjoituksia (7 päivää/8 viikkoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetin muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Harjoituskykyä arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
ATS (American Thoracic Society) kriteerit otettiin huomioon ja koehenkilöt lepäsivät vähintään puoli tuntia ennen testin aloittamista.
Osallistujat kävelivät reippaasti omaan tahtiinsa 6 minuuttia 30 metrin suoralla käytävällä.
Testin lopussa saavutettu etäisyys kirjattiin metreinä.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Perifeeristen lihasten voiman muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Ääreislihasten voimaa ja käden otteen voimaa arvioitiin kannettavalla dynamometrillä ja saadut arvot kirjattiin Newton (N)/kgF/Pascal. Ääreislihasten voima mitattiin istuen käyttäen kädessä pidettävää dynamometriä (JTECH Power Track Commander, Baltimore, MD, USA). Tämä siirrettävyydestään ja kustannustehokkuudestaan tunnettu laite toimii vaihtoehtona isokineettisille koneille ja tarjoaa paremman herkkyyden havaita lihasvoiman muutoksia verrattuna manuaalisiin lihastesteihin. Hengityslihasten voiman "maksimi sisäänhengityspaine (MIP) ja uloshengityspaine (MEP)" lasketaan kannettavalla, elektronisella suupaineen mittauslaitteella. |
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
yläraajojen harjoituskapasiteetin muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
6PBRT on testi, jolla arvioidaan yläraajojen tukematonta harjoituskapasiteettia.
Osallistujia pyydetään istumaan korkeussäädettävällä tuolilla.
Kiinnityslauta sijoitetaan käden ulottuville henkilöstä.
Osallistujia pyydetään kiinnittämään yhteensä 20 rengasta, 32 rengasta, 10 jokaiseen rautatankoon, jotka sijaitsevat molemmilla hartioiden tasolla, 20 senttimetriä ylempänä oleviin rautatankoihin mahdollisimman nopeasti molempia käsivarsia käyttäen samanaikaisesti kuudeksi minuutiksi ja kiinnitä ja poista ne sitten uudelleen alla oleviin rautatankoihin.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asennon tasapainon muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Timed Up and Go -testi (TUG): Se mittaa aikaa, joka kuluu potilaalta nousemiseen tuolista, kävelemään 3 m, kääntymään ympäri ja istumaan uudelleen samaan tuoliin.
TUG-testi on yksinkertainen testi, jota käytetään asennon liikkuvuuden arvioimiseen
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Fyysisen aktiivisuuden taso mitattiin kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ).
Tässä kyselyssä, joka antaa tietoa istumiseen, kävelyyn, kohtalaisen voimakkaaseen toimintaan ja voimakkaaseen toimintaan käytetystä ajasta, kaikkien toimintojen arviointikriteerinä on, että jokaista toimintaa suoritetaan vähintään 10 minuuttia kerrallaan.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
elämänlaadun muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
SF-36 tutkimus.
Tällä asteikolla, jossa terveyttä tarkastellaan kahdeksassa komponentissa, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyden tasoa.
SF-36 mittakaava; fyysinen toimintakyky (terveysongelmista johtuva fyysisen aktiivisuuden rajoitus), fyysisen roolin rajoitus päivittäisessä elämässä terveysongelmien vuoksi), ruumiin kipu, yleinen terveys (arvio henkilön yleisestä terveydentilasta), elinvoimaisuus, yleinen mielenterveys, sosiaalinen toimivuus ja tunne rooli (jokapäiväisen elämän rajoitus mielenterveysongelmien vuoksi).
SF-36-asteikko pisteytetään 100 pisteestä, ja pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä kunkin komponentin osalta.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Fev1/Fvc:n muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Keuhkojen toimintatesti mitataan kannettavalla spirometrillä (SPIROBANK II® Moggiolino, Rooma-Italia).
Paras kolmesta teknisesti hyväksyttävästä liikkeestä 95 %:n hyväksynnällä valitsee ja tallentaa
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İrem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MustafaKemalU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .