Treinamento muscular inspiratório funcional em pacientes com diagnóstico de hipertensão
8 de agosto de 2024 atualizado por: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
O efeito do treinamento muscular inspiratório funcional na capacidade de exercício e força muscular periférica em pacientes com hipertensão
Este estudo foi planejado para investigar a eficácia do treinamento físico combinado, ou seja, treinamento muscular inspiratório funcional, com exercícios respiratórios a serem aplicados com um dispositivo de fortalecimento muscular respiratório portátil e de fácil uso, na capacidade de exercício e na força muscular periférica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e cinco indivíduos serão divididos aleatoriamente em três grupos:
Grupo TMI Funcional (n:15): receberá treinamento muscular inspiratório funcional (exercício + 50% da PImáx) Grupo TMI I (n:15): receberá treinamento muscular inspiratório (50% da PImáx) Grupo controle (n:15) : receberá treinamento de exercícios respiratórios
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antakya
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Hatay, Antakya, Peru
- Hatay Mustafa Kemal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pressão arterial sistólica ≥140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg,
- Incluirá indivíduos do sexo masculino e feminino com idade ≥18 e <80 anos com diagnóstico prévio de hipertensão essencial.
- Indivíduos que não receberam tratamento farmacológico ou receberam apenas diuréticos tiazídicos
- Aqueles com índice de massa corporal <30 kg/m2 Aqueles que praticam <150 minutos de atividade física moderada ou intensa por semana, de acordo com a 5ª Pesquisa Internacional de Atividade Física
Critério de exclusão:
- Pressão arterial ≥160/100 mmHg
- Dispneia grave; diabetes; limitações ortopédicas, musculoesqueléticas ou de condicionamento físico;
- Grandes crises fisiológicas;
- História atual ou passada de trombose venosa profunda; História de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral há 5 anos ou 6 meses;
6. Terapia cardíaca congestiva; 7. Angina instável; 8. ou doença pulmonar de qualquer etiologia (incluindo asma e doença pulmonar obstrutiva crônica); 9. Fumantes ativos 10. Pacientes menores de 18 anos 11. Mulheres grávidas 12. Aqueles com infecção ativa 13. Aqueles com malignidade conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Funcional IMT
Grupo TMI Funcional (n:15): receberá treinamento muscular inspiratório funcional (exercício + 50% da PImáx)
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: Um estudo randomizado e controlado de três braços.
Quarenta e cinco pacientes com TH randomizados em três grupos: o Grupo 1 receberá TMI (7 dias/8 semanas) com função e dispositivo POWERbreathe® Classic LR, o grupo 2 receberá apenas TMI com 50% da pressão inspiratória máxima (PImáx), n: 15 ) e o grupo controle receberá exercícios respiratórios (7 dias/8 semanas).
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Comparador Ativo: Grupo IMT
Grupo IMT I (n:15): receberá treinamento muscular inspiratório (50% da PImáx)
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: Um estudo randomizado e controlado de três braços.
Quarenta e cinco pacientes com TH randomizados em três grupos: o Grupo 1 receberá TMI (7 dias/8 semanas) com função e dispositivo POWERbreathe® Classic LR, o grupo 2 receberá apenas TMI com 50% da pressão inspiratória máxima (PImáx), n: 15 ) e o grupo controle receberá exercícios respiratórios (7 dias/8 semanas).
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Experimental: Grupo de controle
Grupo controle (n:15): receberá treinamento de exercícios respiratórios
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: Um estudo randomizado e controlado de três braços.
Quarenta e cinco pacientes com TH randomizados em três grupos: o Grupo 1 receberá TMI (7 dias/8 semanas) com função e dispositivo POWERbreathe® Classic LR, o grupo 2 receberá apenas TMI com 50% da pressão inspiratória máxima (PImáx), n: 15 ) e o grupo controle receberá exercícios respiratórios (7 dias/8 semanas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da capacidade de exercício desde o início até 8 semanas
Prazo: desde o início até 8 semanas
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A capacidade de exercício foi avaliada com o Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6).
Foram levados em consideração os critérios da ATS (American Thoracic Society) e os sujeitos descansaram por pelo menos meia hora antes de iniciar o teste.
Os participantes caminharam rapidamente em seu próprio ritmo de caminhada por 6 minutos em um corredor reto de 30 metros.
A distância alcançada ao final do teste foi registrada em metros.
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desde o início até 8 semanas
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Alteração da força muscular periférica desde o início até 8 semanas
Prazo: desde o início até 8 semanas
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A força muscular periférica e a força de preensão manual foram avaliadas com um dinamômetro portátil e os valores obtidos foram registrados em Newton (N)/kgF/Pascal. A força muscular periférica foi medida na posição sentada, utilizando um dinamômetro portátil (JTECH Power Track Commander, Baltimore, MD, EUA). Esse aparelho, conhecido pela portabilidade e custo-benefício, serve como alternativa às máquinas isocinéticas e oferece maior sensibilidade na detecção de alterações na força muscular em comparação aos testes musculares manuais. A força muscular respiratória 'pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão expiratória (PEmáx)' será calculada com um dispositivo eletrônico portátil de medição de pressão na boca. |
desde o início até 8 semanas
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mudança da capacidade de exercício da extremidade superior desde o início até 8 semanas
Prazo: desde o início até 8 semanas
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6PBRT é um teste usado para avaliar a capacidade de exercício sem suporte dos membros superiores.
Os participantes serão convidados a sentar-se em uma cadeira com altura ajustável.
O pegboard será colocado ao alcance do braço da pessoa.
Os participantes serão solicitados a fixar um total de 20 anéis, 32 anéis, 10 em cada barra de ferro, localizados em ambos os níveis dos ombros, nas barras de ferro 20 centímetros acima, o mais rápido possível, usando os dois braços simultaneamente, durante seis minutos, e em seguida, prenda-os e remova-os novamente nas barras de ferro abaixo.
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desde o início até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança do equilíbrio postural desde o início até 8 semanas
Prazo: desde o início até 8 semanas
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Teste Timed Up and Go (TUG): mede o tempo que o paciente leva para se levantar da cadeira, caminhar 3 m, virar-se e sentar novamente na mesma cadeira.
O teste TUG é um teste simples usado para avaliar a mobilidade postural
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desde o início até 8 semanas
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mudança da atividade física desde o início até 8 semanas
Prazo: desde o início até 8 semanas
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O nível de atividade física foi medido com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
Neste questionário, que fornece informações sobre o tempo gasto sentado, caminhando, atividades moderadamente vigorosas e atividades vigorosas, o critério para avaliação de todas as atividades é que cada atividade seja realizada por pelo menos 10 minutos por vez.
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desde o início até 8 semanas
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mudança na qualidade de vida desde o início até 8 semanas
Prazo: desde o início até 8 semanas
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Levantamento SF-36.
Nesta escala, onde a saúde é examinada em oito componentes, pontuações mais altas indicam melhor nível de saúde.
escala SF-36; funcionalidade física (limitação na atividade física devido a problemas de saúde), limitação do papel físico nas atividades da vida diária devido a problemas de saúde), dor corporal, saúde geral (avaliação da saúde geral da pessoa), vitalidade, saúde mental geral, funcionalidade social e emocional papel (limitação nas atividades de vida diária devido a problemas de saúde mental).
A escala SF-36 é pontuada em 100 pontos, e as pontuações variam entre 0 e 100 pontos para cada componente.
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desde o início até 8 semanas
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mudança de Fev1/Fvc
Prazo: desde o início até 8 semanas
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O teste de função pulmonar será medido com um espirômetro portátil (SPIROBANK II® Moggiolino, Roma-Itália).
A melhor de 3 manobras tecnicamente aceitáveis com 95% de concordância selecionará e registrará
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desde o início até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İrem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MustafaKemalU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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