高血压患者的功能性吸气肌训练
2024年8月8日 更新者：Irem Hüzmeli、Mustafa Kemal University
功能性吸气肌训练对高血压患者运动能力、周围肌力的影响
本研究计划调查联合运动训练（即功能性吸气肌训练，并使用便携式、易于使用的呼吸肌强化装置进行呼吸练习）对运动能力和外周肌肉力量的有效性。
研究概览
详细说明
四十五个人将被随机分为三组：
功能性 IMT 组 (n:15)：将接受功能性吸气肌训练（运动 + MIP 的 50%） IMT I 组 (n:15)：将接受吸气肌训练（MIP 的 50%） 对照组 (n:15) ：将接受呼吸练习训练
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antakya
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Hatay、Antakya、火鸡
- Hatay Mustafa Kemal University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg，
- 它将包括年龄≥18岁和<80岁且既往诊断为原发性高血压的男性和女性受试者。
- 未接受药物治疗或仅接受噻嗪类利尿剂的受试者
- 根据第五届国际体能活动调查，体重指数<30 kg/m2 每周从事中度或剧烈体力活动<150 分钟的人
排除标准：
- 血压≥160/100毫米汞柱
- 严重呼吸困难；糖尿病;骨科、肌肉骨骼或健身限制；
- 重大生理危机；
- 目前或既往有深静脉血栓形成史； 5年内或6个月前有心肌梗塞或中风病史；
6.充血性心脏病治疗； 7.不稳定型心绞痛； 8.或任何病因的肺部疾病（包括哮喘和慢性阻塞性肺病）； 9. 经常吸烟者 10. 11岁以下患者18岁。 孕妇 12. 活动性感染者 13. 已知患有恶性肿瘤的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：功能性 IMT 组
功能性 IMT 组 (n:15)：将接受功能性吸气肌训练（运动 + MIP 的 50%）
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：一项随机对照三组研究。
45 名 HT 患者随机分为三组：第 1 组将接受具有功能的 IMT（7 天/8 周）和 POWERbreathe® Classic LR 装置，第 2 组将仅检查具有 50% 最大吸气压 (MIP) 的 IMT，n：15 ）和对照组将接受呼吸练习（7天/8周）。
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有源比较器：IMT集团
IMT I 组 (n:15)：将接受吸气肌训练（MIP 的 50%）
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：一项随机对照三组研究。
45 名 HT 患者随机分为三组：第 1 组将接受具有功能的 IMT（7 天/8 周）和 POWERbreathe® Classic LR 装置，第 2 组将仅检查具有 50% 最大吸气压 (MIP) 的 IMT，n：15 ）和对照组将接受呼吸练习（7天/8周）。
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实验性的：控制组
对照组（n：15）：将接受呼吸练习训练
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：一项随机对照三组研究。
45 名 HT 患者随机分为三组：第 1 组将接受具有功能的 IMT（7 天/8 周）和 POWERbreathe® Classic LR 装置，第 2 组将仅检查具有 50% 最大吸气压 (MIP) 的 IMT，n：15 ）和对照组将接受呼吸练习（7天/8周）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动能力从基线到 8 周的变化
大体时间：从基线到第 8 周
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运动能力通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 进行评估。
考虑到 ATS（美国胸科学会）标准，受试者在开始测试前至少休息半小时。
参与者按照自己的步行节奏在30米的笔直走廊上快步行走6分钟。
测试结束时到达的距离以米为单位记录。
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从基线到第 8 周
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周围肌肉力量从基线到第 8 周的变化
大体时间：从基线到第 8 周
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使用便携式测力计评估周围肌肉力量和手部握力，并以牛顿（N）/kgF/帕斯卡记录获得的值。 使用手持式测力计（JTECH Power Track Commander，美国马里兰州巴尔的摩）测量周围肌肉力量。 该设备以其便携性和成本效益而闻名，可作为等速机器的替代品，与手动肌肉测试相比，在检测肌肉力量变化方面具有更高的灵敏度。 呼吸肌强度“最大吸气压力（MIP）和呼气压力（MEP）”将使用便携式电子口压测量装置进行计算。 |
从基线到第 8 周
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上肢运动能力从基线到第8周的变化
大体时间：从基线到第 8 周
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6PBRT是用于评估无支撑上肢运动能力的测试。
参与者将被要求坐在可调节高度的椅子上。
钉板将放置在人伸手可及的范围内。
参与者将被要求将总共 20 个环，32 个环，每根铁棒上 10 个环，位于双肩水平，以最快的速度，同时使用双臂，将其固定在上方 20 厘米的铁棒上，持续六分钟，并且然后将它们再次连接到下面的铁棒上并再次将其取下。
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从基线到第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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姿势平衡从基线到第 8 周的变化
大体时间：从基线到第 8 周
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定时起立行走测试（TUG）：测量患者从椅子上站起来、行走 3 m、转身并再次坐在同一张椅子上所需的时间。
TUG 测试是一种用于评估姿势活动能力的简单测试
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从基线到第 8 周
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体力活动从基线到 8 周的变化
大体时间：从基线到第 8 周
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体力活动水平通过国际体力活动问卷（IPAQ）进行测量。
该问卷提供了坐、行走、中等剧烈活动和剧烈活动所花费时间的信息，评估所有活动的标准是每项活动每次至少进行 10 分钟。
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从基线到第 8 周
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生活质量从基线到 8 周的变化
大体时间：从基线到第 8 周
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SF-36 调查。
在这个量表中，健康状况由八个组成部分进行检查，分数越高表明健康水平越好。
SF-36秤；身体功能（由于健康问题而导致身体活动受限）、由于健康问题而在日常生活活动中身体角色受到限制）、身体疼痛、一般健康状况（评估人的一般健康状况）、活力、一般心理健康、社交功能和情绪角色（由于心理健康问题而限制日常生活活动）。
SF-36 量表满分为 100 分，每个部分的分数在 0 到 100 分之间变化。
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从基线到第 8 周
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Fev1/Fvc 的变化
大体时间：从基线到第 8 周
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肺功能测试将使用便携式肺活量计（SPIROBANK II® Moggiolino，意大利罗马）进行测量。
将选择并记录 3 种技术上可接受的操作中最好的（同意率 95%）
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从基线到第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：İrem Hüzmeli、Mustafa Kemal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (实际的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月29日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月8日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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