Entraînement musculaire inspiratoire fonctionnel chez les patients diagnostiqués avec une hypertension
8 août 2024 mis à jour par: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
L'effet de l'entraînement musculaire inspiratoire fonctionnel sur la capacité d'exercice et la force musculaire périphérique chez les patients souffrant d'hypertension
Cette étude visait à étudier l'efficacité de l'entraînement physique combiné, c'est-à-dire l'entraînement fonctionnel des muscles inspiratoires, avec des exercices de respiration à appliquer avec un appareil de renforcement musculaire respiratoire portable et facile à utiliser, sur la capacité d'exercice et la force musculaire périphérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante-cinq individus seront répartis au hasard en trois groupes :
Groupe IMT fonctionnel (n : 15) : recevra un entraînement musculaire inspiratoire fonctionnel (exercice + 50 % du MIP) Groupe IMT I (n : 15) : recevra un entraînement musculaire inspiratoire (50 % du MIP) Groupe témoin (n : 15) : recevra une formation d'exercices de respiration
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Turquie
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Pression artérielle systolique ≥140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥90 mmHg,
- Il comprendra des sujets masculins et féminins âgés de ≥18 ans et <80 ans avec un diagnostic antérieur d'hypertension essentielle.
- Sujets ne recevant aucun traitement pharmacologique ou recevant uniquement des diurétiques thiazidiques
- Ceux qui ont un indice de masse corporelle <30 kg/m2 Ceux qui pratiquent <150 minutes d'activité physique modérée ou intense par semaine, selon la 5e Enquête internationale sur l'activité physique
Critère d'exclusion:
- Pression artérielle ≥160/100 mmHg
- Dyspnée sévère ; diabète; limitations orthopédiques, musculo-squelettiques ou physiques ;
- Crises physiologiques majeures ;
- Des antécédents actuels ou passés de thrombose veineuse profonde ; Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral au cours de la 5e année ou il y a 6 mois ;
6. Thérapie cardiaque congestive ; 7. Angor instable ; 8. ou maladie pulmonaire de toute étiologie (y compris l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique) ; 9. Fumeurs actifs 10. Patients de moins de 18 ans 11. Femmes enceintes 12. Ceux qui ont une infection active 13. Ceux qui ont une tumeur maligne connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe IMT fonctionnel
Groupe IMT fonctionnel (n : 15) : recevra un entraînement musculaire inspiratoire fonctionnel (exercice + 50 % du MIP)
|
: Une étude randomisée et contrôlée à trois bras.
Quarante-cinq patients atteints d'HT ont été randomisés en trois groupes : le groupe 1 recevra un IMT (7 jours/8 semaines) avec fonction et un appareil POWERbreathe® Classic LR, le groupe 2 recevra uniquement un IMT avec une pression inspiratoire maximale (MIP) de 50 %, n : 15 ) et le groupe témoin recevra des exercices de respiration (7 jours/8 semaines).
|
|
Comparateur actif: Groupe IMT
Groupe IMT I (n : 15) : recevra un entraînement musculaire inspiratoire (50 % du MIP)
|
: Une étude randomisée et contrôlée à trois bras.
Quarante-cinq patients atteints d'HT ont été randomisés en trois groupes : le groupe 1 recevra un IMT (7 jours/8 semaines) avec fonction et un appareil POWERbreathe® Classic LR, le groupe 2 recevra uniquement un IMT avec une pression inspiratoire maximale (MIP) de 50 %, n : 15 ) et le groupe témoin recevra des exercices de respiration (7 jours/8 semaines).
|
|
Expérimental: Groupe de contrôle
Groupe témoin (n : 15) : recevra une formation aux exercices de respiration
|
: Une étude randomisée et contrôlée à trois bras.
Quarante-cinq patients atteints d'HT ont été randomisés en trois groupes : le groupe 1 recevra un IMT (7 jours/8 semaines) avec fonction et un appareil POWERbreathe® Classic LR, le groupe 2 recevra uniquement un IMT avec une pression inspiratoire maximale (MIP) de 50 %, n : 15 ) et le groupe témoin recevra des exercices de respiration (7 jours/8 semaines).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la capacité d'exercice de la ligne de base à 8 semaines
Délai: de la ligne de base à 8 semaines
|
La capacité d'exercice a été évaluée avec le test de marche de 6 minutes (6MWT).
Les critères de l'ATS (American Thoracic Society) ont été pris en compte et les sujets se sont reposés au moins une demi-heure avant de commencer le test.
Les participants ont marché d’un bon pas à leur propre rythme pendant 6 minutes dans un couloir droit de 30 mètres.
La distance atteinte à la fin du test a été enregistrée en mètres.
|
de la ligne de base à 8 semaines
|
|
Modification de la force musculaire périphérique entre la valeur initiale et la semaine 8
Délai: de la ligne de base à 8 semaines
|
La force musculaire périphérique et la force de préhension de la main ont été évaluées avec un dynamomètre portable et les valeurs obtenues ont été enregistrées en Newton (N)/kgF/Pascal. La force musculaire périphérique a été mesurée en position assise, à l'aide d'un dynamomètre portatif (JTECH Power Track Commander, Baltimore, MD, USA). Cet appareil, connu pour sa portabilité et sa rentabilité, constitue une alternative aux machines isocinétiques et offre une plus grande sensibilité dans la détection des changements de force musculaire par rapport aux tests musculaires manuels. La force musculaire respiratoire « pression inspiratoire maximale (MIP) et pression expiratoire (MEP) » sera calculée à l'aide d'un appareil électronique portable de mesure de la pression buccale. |
de la ligne de base à 8 semaines
|
|
changement de la capacité d'exercice des membres supérieurs entre la ligne de base et la semaine 8
Délai: de la ligne de base à 8 semaines
|
6PBRT est un test utilisé pour évaluer la capacité d’exercice des membres supérieurs sans support.
Les participants seront invités à s'asseoir sur une chaise à hauteur réglable.
Le panneau perforé sera placé à portée de main de la personne.
Il sera demandé aux participants d'attacher un total de 20 anneaux, 32 anneaux, 10 sur chaque tige de fer, situés aux deux niveaux des épaules, aux tiges de fer 20 centimètres au-dessus, le plus rapidement possible, en utilisant les deux bras simultanément, pendant six minutes, et puis de les attacher et de les retirer à nouveau aux tiges de fer en dessous.
|
de la ligne de base à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de l'équilibre postural de la ligne de base à la 8e semaine
Délai: de la ligne de base à 8 semaines
|
Test Timed Up and Go (TUG) : Il mesure le temps nécessaire au patient pour se lever du fauteuil, marcher 3 m, se retourner et se rasseoir sur le même fauteuil.
Le test TUG est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité posturale
|
de la ligne de base à 8 semaines
|
|
changement de l'activité physique de la ligne de base à 8 semaines
Délai: de la ligne de base à 8 semaines
|
Le niveau d'activité physique a été mesuré à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
Dans ce questionnaire, qui fournit des informations sur le temps passé en position assise, en marche, en activités moyennement vigoureuses et en activités vigoureuses, le critère d'évaluation de toutes les activités est que chaque activité soit réalisée pendant au moins 10 minutes à la fois.
|
de la ligne de base à 8 semaines
|
|
changement de la qualité de vie de la ligne de base à 8 semaines
Délai: de la ligne de base à 8 semaines
|
Enquête SF-36.
Dans cette échelle, où la santé est examinée selon huit composantes, des scores plus élevés indiquent un meilleur niveau de santé.
Échelle SF-36 ; fonctionnalité physique (limitation de l'activité physique en raison de problèmes de santé), limitation du rôle physique dans les activités de la vie quotidienne en raison de problèmes de santé), douleur corporelle, état de santé général (évaluation de l'état de santé général de la personne), vitalité, santé mentale générale, fonctionnalité sociale et émotionnelle rôle (limitation dans les activités de la vie quotidienne en raison de problèmes de santé mentale).
L'échelle SF-36 est notée sur 100 points et les scores varient entre 0 et 100 points pour chaque composante.
|
de la ligne de base à 8 semaines
|
|
changement du Fev1/Fvc
Délai: de la ligne de base à 8 semaines
|
Le test de la fonction pulmonaire sera mesuré avec un spiromètre portable (SPIROBANK II® Moggiolino, Rome-Italie).
La meilleure des 3 manœuvres techniquement acceptables avec un accord de 95 % sera sélectionnée et enregistrée
|
de la ligne de base à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İrem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MustafaKemalU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .