後天性脳損傷に対するグループ音楽療法 (Meraki_ABI)
2026年5月14日 更新者：M. Antonia Pérez-Marín、University of Valencia
Meraki: 後天性脳損傷患者のための音楽療法プロトコル
この研究は、後天性脳損傷（ABI）患者の快適さと幸福に対する音楽療法ベースの治療の影響を分析することを目的としています。
この目標を達成するために、私たちは音楽療法に基づいた評価と治療プロトコルを検証し、実装することを目指しています。
私たちは、病気への適応を強化し、ABI患者の通常の健康対策との統合を促進するために、パイロットサンプルでプロトコルをテストすることから始めます。
ABI患者に適用される音楽療法に基づいたグループ治療プログラムを実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia
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Serra、Valencia、スペイン
- Hospital Dr. Moliner
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 後天性脳損傷を患い、少なくとも1週間入院している患者。 患者は突然の脳損傷を経験しており、その結果、身体的、心理的、認知的、行動的、または感覚的な障害が生じ、以前の機能的能力と生活の質が低下しています。 患者はリハビリテーションを受けるのに十分なほど臨床的に安定しており、エピソード前には良好な機能状態を保っていました（バーセル指数 > 60）。
- 18歳以上であること。
- 参加者またはその親族はインフォームドコンセントフォームに署名しています。
- 彼らは、グループ音楽療法介入セッションと、テスト前およびテスト後の評価を完了しました。
除外基準:
- インフォームドコンセントの取得ができない
- Barthel Index スコアは 60 未満であり、機能依存性を示しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入なし: 対照グループ
治療プログラムを受ける患者は、事前に独自の対照群（待機リスト対照群）を構成します。
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実験的：実験グループ
脳損傷病棟に入院した患者は、入院後 1 週間から始まる音楽療法プロトコルに参加します。
グループセッションの前に、6 日間で 3 つの評価が実施されます。
1週間にわたる患者の長期的な評価を可能にするために、治療後の評価も行われます。
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音楽療法セッションは、再認識と関与のテーマに焦点を当てます。 その目的は、病気の過程で患者に寄り添い、患者が自分の感情状態を表現し、音楽に共感し、家族間の傾聴とコミュニケーションを促進し、維持された能力を助け、評価し、リハビリテーションのプロセスへの個人的な関与を促進できるようにすることです。 セッションでは、音楽の好みを考慮して、曲を使用します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不快感の変化 (ベースライン (3 つの評価)、前後)
時間枠：ベースラインは最大 1 週間
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不快観察スケール (DOS) は、終末期における重度の認知障害のある患者の不快感を評価するために使用されるツールです。
不快観察スケール (DOS) は、終末期における重度の認知障害のある患者の不快感を評価するために使用されるツールです。
不快観察スケール (DOS) は、終末期における重度の認知障害のある患者の不快感を評価するために使用されるツールです。
騒々しい呼吸、ボディランゲージ、表情、言語化などの要素を評価する9つの項目で構成されています。
各観察は二分法 (0-1、存在-不在) でスコア付けされ、スコア範囲は 0 ～ 9 になります。スコアが高いほど、不快感が少ないことを示します。
使用される言語は明確、簡潔、客観的であり、正式な登録と正確な単語の選択を遵守しています。
テキストは文法的に正しく、従来の構造と書式設定の特徴に従っています。
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ベースラインは最大 1 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バーセルインデックス
時間枠：ベースライン
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この評価の目的は、患者の機能的自立を評価することです。
これには、食事、洗濯、着替え、身だしなみ、排便、排尿、トイレ、移乗、歩行、階段の使用など、10 の日常生活活動を実行する能力を評価することが含まれます。
スコアの範囲は、最大の依存性を示す 0 から、最大の独立性を示す 100 までです。
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ベースライン
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ファイファー短形式精神状態アンケート、SPMSQ
時間枠：ベースライン
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この評価では、見当識能力、遠隔記憶、作業記憶、計算スキルを調査する一連の 10 の質問を通じて認知障害を評価します。
質問に不正解の場合は 1 点が加算され、2 つ以上の間違いはさらなる研究が必要な認知障害の存在を示唆しています。
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ベースライン
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チャールソン併存疾患指数 (CCI)、
時間枠：ベースライン
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このツールは、心臓病、エイズ、がんなどのさまざまな併存疾患 (短いバージョンでは合計 8 つの疾患) を抱える患者の 1 年死亡率を予測します。
この測定では、関連する死亡リスクに基づいて各状態にスコアが割り当てられます。
0 ～ 1 のスコアは併存疾患がないことを示し、2 ポイントは併存疾患が低いことを示し、3 ポイント以上は併存疾患が高いことを示します。
合計スコアにより死亡率が予測されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marián Pérez-Marín, PhD、University of Valencia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2025年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。