Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Musicoterapia grupal para la lesión cerebral adquirida (Meraki_ABI)

14 de mayo de 2026 actualizado por: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Meraki: protocolo de musicoterapia para personas con lesión cerebral adquirida

El estudio tiene como objetivo analizar el impacto del tratamiento basado en musicoterapia en la comodidad y el bienestar de los pacientes con lesión cerebral adquirida (LCA). Para lograr este objetivo, nuestro objetivo es validar e implementar un protocolo de tratamiento y evaluación basado en musicoterapia. Comenzaremos probando el protocolo en una muestra piloto para mejorar la adaptación a la enfermedad y promover la integración con medidas de salud habituales para pacientes con LCA. Implementación de un programa de tratamiento grupal basado en musicoterapia aplicada a pacientes con LCA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Valencia
      • Serra, Valencia, España
        • Hospital Dr. Moliner

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con daño cerebral adquirido que ha estado ingresado en el hospital durante al menos una semana. El paciente ha experimentado una lesión cerebral repentina que ha resultado en déficits físicos, psicológicos, cognitivos, conductuales o sensoriales que han reducido su capacidad funcional y calidad de vida anteriores. El paciente se encuentra clínicamente estable para someterse a rehabilitación y presentaba una buena situación funcional antes del episodio (Índice de Barthel > 60).
  • Ser mayor de 18 años.
  • El participante o sus familiares han firmado el formulario de consentimiento informado.
  • Han completado la sesión de intervención de musicoterapia grupal, así como las evaluaciones pretest y postest.

Criterio de exclusión:

  • No obtener el consentimiento informado
  • La puntuación del índice de Barthel está por debajo de 60, lo que indica dependencia funcional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención: grupo de control
Los pacientes que reciban el programa de tratamiento, previamente constituirán su propio grupo de control (grupo control en lista de espera).
Experimental: Grupo experimental
Los pacientes ingresados ​​en la unidad de daño cerebral participarán en un protocolo de musicoterapia a partir de una semana después del ingreso. Antes de la sesión grupal, se realizarán tres evaluaciones durante seis días. También se realizarán evaluaciones posteriores al tratamiento para permitir la evaluación longitudinal del paciente en el transcurso de una semana.

La sesión de musicoterapia se centrará en los temas de reidentificación e implicación. El objetivo es acompañar al paciente durante el proceso de enfermedad, permitiéndole expresar su estado emocional, relacionarse con la música, favorecer la escucha y la comunicación entre los familiares, ayudar y valorar las capacidades preservadas y promover la implicación personal en el proceso de rehabilitación.

La sesión trabajará con canciones, teniendo en cuenta las preferencias musicales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el malestar (línea de base (3 evaluaciones), pre-post)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
La Escala de Observación de Malestar (DOS) es una herramienta utilizada para evaluar el malestar en pacientes con deterioro cognitivo severo en situaciones del final de la vida. La Escala de Observación de Malestar (DOS) es una herramienta utilizada para evaluar el malestar en pacientes con deterioro cognitivo severo en situaciones del final de la vida. La Escala de Observación de Malestar (DOS) es una herramienta utilizada para evaluar el malestar en pacientes con deterioro cognitivo severo en situaciones del final de la vida. Consta de nueve ítems que evalúan factores como la respiración ruidosa, el lenguaje corporal, las expresiones faciales y las verbalizaciones. Cada observación se califica de forma dicotómica (0-1, presencia-ausencia), lo que da como resultado un rango de puntuación de 0 a 9. Una puntuación más alta indica menos malestar. El lenguaje utilizado es claro, conciso y objetivo, apegado al registro formal y a la elección precisa de las palabras. El texto es gramaticalmente correcto y sigue una estructura y características de formato convencionales.
Línea de base hasta 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Base
El propósito de esta evaluación es evaluar la independencia funcional del paciente. Implica evaluar su capacidad para realizar 10 actividades de la vida diaria, que incluyen comer, lavarse, vestirse, arreglarse, defecar, orinar, ir al baño, trasladarse, deambular y usar escaleras. Las puntuaciones van desde 0, que indica máxima dependencia, hasta 100, que indica máxima independencia.
Base
Cuestionario breve de estado mental de Pfeiffer, SPMSQ
Periodo de tiempo: Base
Esta evaluación evalúa el deterioro cognitivo a través de una serie de 10 preguntas que exploran la orientación, la memoria remota y de trabajo, así como las habilidades de cálculo. Cada pregunta mal contestada suma un punto, y más de 2 errores sugieren la presencia de deterioro cognitivo que requiere mayor estudio.
Base
Índice de comorbilidad de Charlson (ICC),
Periodo de tiempo: Base
Esta herramienta predice la tasa de mortalidad a un año de pacientes con diversas afecciones comórbidas, incluidas enfermedades cardíacas, SIDA y cáncer (un total de 8 afecciones en la versión corta). La medida asigna una puntuación a cada condición en función del riesgo de muerte asociado. Una puntuación de 0 a 1 indica sin comorbilidad, 2 puntos indica baja comorbilidad y 3 puntos o más indica alta comorbilidad. La puntuación total predice la mortalidad.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marián Pérez-Marín, PhD, University of Valencia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir