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Musicothérapie de groupe pour les lésions cérébrales acquises (Meraki_ABI)

11 avril 2024 mis à jour par: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Meraki : protocole de musicothérapie pour les personnes souffrant de lésions cérébrales acquises

L'étude vise à analyser l'impact du traitement basé sur la musicothérapie sur le confort et le bien-être des patients atteints de lésions cérébrales acquises (LCA). Pour atteindre cet objectif, nous visons à valider et mettre en œuvre un protocole d'évaluation et de traitement basé sur la musicothérapie. Nous commencerons par tester le protocole sur un échantillon pilote pour améliorer l'adaptation à la maladie et promouvoir l'intégration avec les mesures de santé régulières pour les patients atteints d'ABI. Mise en place d'un programme de traitement de groupe basé sur la musicothérapie appliquée aux patients LB.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marián Pérez-Marín, PhD
  • Numéro de téléphone: 83392 0034 9639
  • E-mail: marian.perez@uv.es

Lieux d'étude

    • Valencia
      • Serra, Valencia, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Dr. Moliner
        • Sous-enquêteur:
          • Selene Valero-Moreno, PhD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Isabel Bellver Vercher
        • Sous-enquêteur:
          • Ana Alegre Soler
        • Sous-enquêteur:
          • José Jorge Botella Trellis, Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Cristina Rocío Espejo Fernández, Dra.
        • Sous-enquêteur:
          • María Carmen Badía Picazo, Dra.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient présentant des lésions cérébrales acquises et admis à l’hôpital depuis au moins une semaine. Le patient a subi une lésion cérébrale soudaine entraînant des déficits physiques, psychologiques, cognitifs, comportementaux ou sensoriels qui ont réduit sa capacité fonctionnelle et sa qualité de vie antérieures. Le patient est suffisamment stable cliniquement pour subir une rééducation et avait une bonne situation fonctionnelle avant l'épisode (indice de Barthel > 60).
  • Avoir plus de 18 ans.
  • Le participant ou ses proches ont signé le formulaire de consentement éclairé.
  • Ils ont complété la séance d'intervention en musicothérapie de groupe, ainsi que les évaluations pré-test et post-test.

Critère d'exclusion:

  • Défaut d’obtenir un consentement éclairé
  • Le score de l'indice de Barthel est inférieur à 60, indiquant une dépendance fonctionnelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention : groupe témoin
Les patients qui reçoivent le programme de traitement constitueront au préalable leur propre groupe témoin (groupe témoin sur liste d'attente).
Expérimental: Groupe expérimental
Les patients admis à l'unité des lésions cérébrales participeront à un protocole de musicothérapie commençant une semaine après l'admission. Avant la séance de groupe, trois évaluations seront menées sur six jours. Des évaluations post-traitement seront également menées pour permettre une évaluation longitudinale du patient au cours d'une semaine.

La séance de musicothérapie portera sur les thèmes de la réidentification et de l'implication. L'objectif est d'accompagner le patient tout au long du processus de la maladie, en lui permettant d'exprimer son état émotionnel, de s'identifier à la musique, de favoriser l'écoute et la communication entre les membres de la famille, d'aider et de valoriser les capacités préservées et de favoriser l'implication personnelle dans le processus de rééducation.

La séance fonctionnera avec des chansons, en tenant compte des préférences musicales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'inconfort (référence (3 évaluations), pré-post)
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 semaine
L'échelle d'observation de l'inconfort (DOS) est un outil utilisé pour évaluer l'inconfort des patients présentant des troubles cognitifs sévères en fin de vie. L'échelle d'observation de l'inconfort (DOS) est un outil utilisé pour évaluer l'inconfort des patients présentant des troubles cognitifs sévères en fin de vie. L'échelle d'observation de l'inconfort (DOS) est un outil utilisé pour évaluer l'inconfort des patients présentant des troubles cognitifs sévères en fin de vie. Il se compose de neuf éléments qui évaluent des facteurs tels que la respiration bruyante, le langage corporel, les expressions faciales et les verbalisations. Chaque observation est notée de manière dichotomique (0-1, présence-absence), ce qui donne une plage de scores de 0 à 9. Un score plus élevé indique moins d'inconfort. Le langage utilisé est clair, concis et objectif, adhérant au registre formel et au choix précis des mots. Le texte est grammaticalement correct et suit la structure et les caractéristiques de formatage conventionnelles.
Ligne de base jusqu'à 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Barthel
Délai: Référence
Le but de cette évaluation est d'évaluer l'autonomie fonctionnelle du patient. Il s’agit d’évaluer leur capacité à effectuer 10 activités de la vie quotidienne, notamment manger, se laver, s’habiller, faire sa toilette, aller à la selle, uriner, aller aux toilettes, se déplacer, se déplacer et utiliser les escaliers. Les scores vont de 0, indiquant une dépendance maximale, à 100, indiquant une indépendance maximale.
Référence
Questionnaire abrégé sur l'état mental Pfeiffer, SPMSQ
Délai: Référence
Cette évaluation évalue la déficience cognitive à travers une série de 10 questions qui explorent l'orientation, la mémoire à distance et de travail, ainsi que les compétences en calcul. Chaque question à laquelle une réponse incorrecte ajoute un point, et plus de 2 erreurs suggèrent la présence de troubles cognitifs qui nécessitent une étude plus approfondie.
Référence
Indice de comorbidité de Charlson (CCI),
Délai: Référence
Cet outil prédit le taux de mortalité sur un an pour les patients souffrant de diverses comorbidités, notamment les maladies cardiaques, le SIDA et le cancer (un total de 8 pathologies dans la version courte). La mesure attribue un score à chaque condition en fonction du risque de décès associé. Un score de 0 à 1 indique aucune comorbidité, 2 points indiquent une faible comorbidité et 3 points ou plus indiquent une comorbidité élevée. Le score total prédit la mortalité.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marián Pérez-Marín, PhD, University of Valencia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Première publication (Réel)

2 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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