- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06343662
Ryhmämusiikkiterapia hankittujen aivovaurioiden hoitoon (Meraki_ABI)
Meraki: Musiikkiterapiaprotokolla ihmisille, joilla on hankittu aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Serra, Valencia, Espanja
- Hospital Dr. Moliner
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on hankittu aivovaurio, joka on ollut sairaalahoidossa vähintään viikon ajan. Potilas on kokenut äkillisen aivovaurion, joka on johtanut fyysisiin, psyykkisiin, kognitiivisiin, käyttäytymis- tai aistivammoihin, jotka ovat heikentäneet hänen aiempaa toimintakykyään ja elämänlaatuaan. Potilas on kliinisesti riittävän vakaa päästäkseen kuntoutukseen ja hänellä oli hyvä toimintatilanne ennen episodia (Barthel-indeksi > 60).
- Ole yli 18-vuotias.
- Osallistuja tai hänen omaiset ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
- He ovat suorittaneet ryhmämusiikkiterapian interventioistunnon sekä esitestin ja testin jälkeisen arvioinnin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen saamatta jättäminen
- Barthel-indeksin pistemäärä on alle 60, mikä osoittaa toiminnallista riippuvuutta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Hoitoohjelman saaneet potilaat muodostavat aiemmin oman kontrolliryhmän (jonolistan kontrolliryhmä).
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Aivovammaosastolle otetut potilaat osallistuvat musiikkiterapiaprotokollaan viikon kuluttua vastaanotosta.
Ennen ryhmäistuntoa suoritetaan kolme arviointia kuuden päivän aikana.
Hoidon jälkeisiä arviointeja tehdään myös potilaan pitkittäisen arvioinnin mahdollistamiseksi viikon ajan.
|
Musiikkiterapiaistunto keskittyy uudelleenidentifioitumisen ja osallistumisen teemoihin. Tavoitteena on olla potilaan mukana sairauden aikana, jolloin hän voi ilmaista tunnetilaansa, kohdata musiikkia, edistää kuuntelua ja kommunikaatiota perheenjäsenten välillä, auttaa ja arvostaa säilyneitä kykyjä sekä edistää henkilökohtaista osallistumista kuntoutusprosessiin. Istunto toimii kappaleiden kanssa ottaen huomioon musiikilliset mieltymykset. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos epämukavuudessa (perustaso (3 arviointia), ennen postausta)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
|
Discomfort Observation Scale (DOS) on työkalu, jolla arvioidaan vaikeaa kognitiivista vajaatoimintaa kärsivien potilaiden epämukavuutta elämän lopputilanteissa.
Discomfort Observation Scale (DOS) on työkalu, jolla arvioidaan vaikeaa kognitiivista vajaatoimintaa kärsivien potilaiden epämukavuutta elämän lopputilanteissa.
Discomfort Observation Scale (DOS) on työkalu, jolla arvioidaan vaikeaa kognitiivista vajaatoimintaa kärsivien potilaiden epämukavuutta elämän lopputilanteissa.
Se koostuu yhdeksästä osasta, jotka arvioivat sellaisia tekijöitä kuin meluisa hengitys, kehon kieli, ilmeet ja sanat.
Jokainen havainto pisteytetään kaksijakoisesti (0-1, läsnäolo-poissaolo), jolloin tuloksena on 0-9. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän epämukavuutta.
Käytetty kieli on selkeää, tiivistä ja objektiivista, noudattaen muodollista rekisteriä ja tarkkaa sanavalintaa.
Teksti on kieliopillisesti oikein ja noudattaa perinteisiä rakenne- ja muotoiluominaisuuksia.
|
Perustaso jopa 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämän arvioinnin tarkoituksena on arvioida potilaan toiminnallista itsenäisyyttä.
Siinä arvioidaan heidän kykynsä suorittaa 10 päivittäistä elämää, mukaan lukien syöminen, peseytyminen, pukeutuminen, hoito, suolen liikkeet, virtsaaminen, wc-käynti, siirto, kävely ja portaiden käyttö.
Pisteet vaihtelevat 0:sta, joka ilmaisee maksimiriippuvuuden, 100:aan, joka osoittaa maksimaalisen riippumattomuuden.
|
Perustaso
|
|
Pfeiffer Short Form Mental State Questionnaire, SPMSQ
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tässä arvioinnissa kognitiivista heikkenemistä arvioidaan 10 kysymyksen sarjalla, jotka tutkivat orientaatiota, etä- ja työmuistia sekä laskentataitoja.
Jokainen väärin vastattu kysymys lisää yhden pisteen, ja yli 2 virhettä viittaa kognitiiviseen heikentymiseen, joka vaatii lisätutkimuksia.
|
Perustaso
|
|
Charlson Comorbidity Index (CCI),
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä työkalu ennustaa yhden vuoden kuolleisuuden potilaille, joilla on erilaisia yhteissairauksia, mukaan lukien sydänsairaus, AIDS ja syöpä (yhteensä 8 sairautta lyhyessä versiossa).
Mittari antaa kullekin sairaudelle pistemäärän siihen liittyvän kuolemanriskin perusteella.
Pistemäärä 0-1 tarkoittaa, että ei liitännäissairautta, 2 pistettä tarkoittaa alhaista komorbiditeettia ja 3 pistettä tai enemmän tarkoittaa korkeaa komorbiditeettia.
Kokonaispistemäärä ennustaa kuolleisuutta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marián Pérez-Marín, PhD, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Meraki_Acquired Brain Injury
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .