후천성 뇌손상에 대한 그룹 음악 치료 (Meraki_ABI)
2026년 5월 14일 업데이트: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia
Meraki: 후천성 뇌 손상 환자를 위한 음악 치료 프로토콜
이 연구는 후천성 뇌 손상(ABI) 환자의 편안함과 웰빙에 대한 음악 치료 기반 치료의 영향을 분석하는 것을 목표로 합니다.
이 목표를 달성하기 위해 우리는 음악 치료 기반 평가 및 치료 프로토콜을 검증하고 구현하는 것을 목표로 합니다.
우리는 질병 적응을 강화하고 ABI 환자를 위한 정기적인 건강 조치와의 통합을 촉진하기 위해 파일럿 샘플에 대한 프로토콜을 테스트하는 것부터 시작할 것입니다.
ABI 환자에게 적용되는 음악치료 기반의 집단치료 프로그램을 시행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Valencia
-
Serra, Valencia, 스페인
- Hospital Dr. Moliner
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 후천성 뇌손상으로 최소 1주일 동안 병원에 입원한 환자. 환자는 갑작스러운 뇌 손상으로 인해 이전의 기능적 능력과 삶의 질이 저하된 신체적, 심리적, 인지적, 행동적 또는 감각적 결함을 경험했습니다. 환자는 재활을 받을 만큼 임상적으로 안정적이고 발병 이전에 기능적 상태가 양호했습니다(Barthel 지수 > 60).
- 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자 또는 그 친척이 사전 동의서에 서명했습니다.
- 그들은 그룹 음악 치료 중재 세션과 사전 테스트 및 사후 테스트 평가를 완료했습니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 얻지 못한 경우
- Barthel 지수 점수는 60 미만으로 기능적 의존성을 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음: 통제 그룹
치료 프로그램을 받은 환자들은 사전에 자신의 통제그룹(대기자 명단 통제그룹)을 구성하게 됩니다.
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실험적: 실험그룹
뇌 손상 병동에 입원한 환자는 입원 후 일주일부터 음악 치료 프로토콜에 참여하게 됩니다.
그룹 세션에 앞서 6일 동안 3번의 평가가 진행됩니다.
일주일 동안 환자에 대한 종단적 평가를 가능하게 하기 위해 치료 후 평가도 수행됩니다.
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음악치료 세션은 재식별과 참여라는 주제에 중점을 둘 것입니다. 목표는 질병이 진행되는 동안 환자와 동행하여 환자가 자신의 감정 상태를 표현하고, 음악에 공감하고, 가족 구성원 간의 청취와 의사소통을 촉진하고, 보존된 능력을 돕고 소중히 여기며, 재활 과정에 개인적 참여를 촉진하도록 하는 것입니다. 이 세션에서는 음악적 선호도를 고려하여 노래를 다루게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불편함의 변화(기준(3개 평가), 사전-사후)
기간: 기준 최대 1주일
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불편감 관찰 척도(DOS)는 임종 상황에서 심각한 인지 장애가 있는 환자의 불편함을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
불편감 관찰 척도(DOS)는 임종 상황에서 심각한 인지 장애가 있는 환자의 불편함을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
불편감 관찰 척도(DOS)는 임종 상황에서 심각한 인지 장애가 있는 환자의 불편함을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
시끄러운 호흡, 신체 언어, 얼굴 표정, 언어화 등의 요소를 평가하는 9개 항목으로 구성됩니다.
각 관찰은 이분법적으로(0-1, 유무) 점수가 매겨져 점수 범위는 0~9입니다. 점수가 높을수록 불편함이 덜함을 나타냅니다.
사용된 언어는 명확하고 간결하며 객관적이며 공식적인 등록과 정확한 단어 선택을 준수합니다.
텍스트는 문법적으로 정확하며 일반적인 구조와 형식 기능을 따릅니다.
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기준 최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델 지수
기간: 기준선
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이 평가의 목적은 환자의 기능적 독립성을 평가하는 것입니다.
식사, 세탁, 옷입기, 몸단장, 배변, 배뇨, 용변 이용, 이동, 보행, 계단 이용 등 10가지 일상 생활 활동을 수행하는 능력을 평가합니다.
점수 범위는 최대 의존성을 나타내는 0부터 최대 독립성을 나타내는 100까지입니다.
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기준선
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Pfeiffer 약식 정신 상태 설문지, SPMSQ
기간: 기준선
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이 평가는 방향성, 원격 및 작업 기억, 계산 능력을 탐구하는 일련의 10개 질문을 통해 인지 장애를 평가합니다.
잘못 대답한 각 질문에는 1점이 추가되며, 2개 이상의 오류는 추가 연구가 필요한 인지 장애가 있음을 나타냅니다.
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기준선
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찰슨 동반질환 지수(CCI),
기간: 기준선
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이 도구는 심장병, AIDS, 암(짧은 버전에서는 총 8개 조건)을 포함한 다양한 동반 질환을 앓고 있는 환자의 1년 사망률을 예측합니다.
이 측정값은 관련 사망 위험을 기준으로 각 상태에 점수를 할당합니다.
0~1점은 동반질환이 없음을, 2점은 동반질환이 낮은 것을, 3점 이상은 동반질환이 높은 것을 의미한다.
총점은 사망률을 예측합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marián Pérez-Marín, PhD, University of Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .