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Musicoterapia em grupo para lesão cerebral adquirida (Meraki_ABI)

11 de abril de 2024 atualizado por: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Meraki: protocolo de musicoterapia para pessoas com lesão cerebral adquirida

O estudo tem como objetivo analisar o impacto do tratamento baseado em musicoterapia no conforto e bem-estar de pacientes com lesão cerebral adquirida (LTA). Para atingir esse objetivo, pretendemos validar e implementar um protocolo de avaliação e tratamento baseado em musicoterapia. Começaremos testando o protocolo em uma amostra piloto para melhorar a adaptação à doença e promover a integração com medidas regulares de saúde para pacientes com ITB. Implementação de um programa de tratamento em grupo baseado em musicoterapia aplicada a pacientes com ITB.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marián Pérez-Marín, PhD
  • Número de telefone: 83392 0034 9639
  • E-mail: marian.perez@uv.es

Locais de estudo

    • Valencia
      • Serra, Valencia, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Dr. Moliner
        • Subinvestigador:
          • Selene Valero-Moreno, PhD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Isabel Bellver Vercher
        • Subinvestigador:
          • Ana Alegre Soler
        • Subinvestigador:
          • José Jorge Botella Trellis, Dr.
        • Subinvestigador:
          • Cristina Rocío Espejo Fernández, Dra.
        • Subinvestigador:
          • María Carmen Badía Picazo, Dra.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com lesão cerebral adquirida que está internado há pelo menos uma semana. O paciente sofreu uma lesão cerebral súbita que resultou em déficits físicos, psicológicos, cognitivos, comportamentais ou sensoriais que reduziram sua capacidade funcional e qualidade de vida anteriores. O paciente encontra-se clinicamente estável para ser submetido à reabilitação e apresentava boa situação funcional anterior ao episódio (Índice de Barthel > 60).
  • Ter mais de 18 anos de idade.
  • O participante ou seus familiares assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
  • Eles concluíram a sessão de intervenção musicoterapêutica em grupo, bem como as avaliações pré e pós-teste.

Critério de exclusão:

  • Falha na obtenção do consentimento informado
  • A pontuação do Índice de Barthel está abaixo de 60, indicando dependência funcional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes que receberem o programa de tratamento constituirão previamente seu próprio grupo de controle (grupo controle de lista de espera).
Experimental: Grupo experimental
Os pacientes internados na unidade de lesão cerebral participarão de um protocolo de musicoterapia começando uma semana após a admissão. Antes da sessão de grupo, três avaliações serão realizadas durante seis dias. Avaliações pós-tratamento também serão realizadas para permitir a avaliação longitudinal do paciente ao longo de uma semana.

A sessão de musicoterapia focará nos temas de reidentificação e envolvimento. O objetivo é acompanhar o paciente durante o processo de adoecimento, permitindo-lhe expressar o seu estado emocional, relacionar-se com a música, promover a escuta e a comunicação entre os familiares, ajudar e valorizar as capacidades preservadas e promover o envolvimento pessoal no processo de reabilitação.

A sessão trabalhará com músicas, tendo em conta as preferências musicais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desconforto (linha de base (3 avaliações), pré-pós)
Prazo: Linha de base até 1 semana
A Escala de Observação de Desconforto (DOS) é uma ferramenta utilizada para avaliar o desconforto em pacientes com comprometimento cognitivo grave em situações de fim de vida. A Escala de Observação de Desconforto (DOS) é uma ferramenta utilizada para avaliar o desconforto em pacientes com comprometimento cognitivo grave em situações de fim de vida. A Escala de Observação de Desconforto (DOS) é uma ferramenta utilizada para avaliar o desconforto em pacientes com comprometimento cognitivo grave em situações de fim de vida. É composto por nove itens que avaliam fatores como respiração ruidosa, linguagem corporal, expressões faciais e verbalizações. Cada observação é pontuada de forma dicotômica (0-1, presença-ausência), resultando em uma pontuação de 0 a 9. Uma pontuação mais alta indica menos desconforto. A linguagem utilizada é clara, concisa e objetiva, obedecendo ao registro formal e à escolha precisa das palavras. O texto está gramaticalmente correto e segue estrutura convencional e recursos de formatação.
Linha de base até 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Barthel
Prazo: Linha de base
O objetivo desta avaliação é avaliar a independência funcional do paciente. Envolve avaliar sua capacidade de realizar 10 atividades da vida diária, incluindo comer, lavar-se, vestir-se, arrumar-se, evacuar, urinar, ir ao banheiro, transferir-se, deambular e usar escadas. As pontuações variam de 0, indicando dependência máxima, a 100, indicando independência máxima.
Linha de base
Questionário abreviado de estado mental Pfeiffer, SPMSQ
Prazo: Linha de base
Esta avaliação avalia o comprometimento cognitivo por meio de uma série de 10 questões que exploram orientação, memória remota e de trabalho, bem como habilidades de cálculo. Cada questão respondida incorretamente acrescenta um ponto, e mais de 2 erros sugerem a presença de comprometimento cognitivo que requer estudo mais aprofundado.
Linha de base
Índice de Comorbidade de Charlson (CCI),
Prazo: Linha de base
Esta ferramenta prevê a taxa de mortalidade em um ano para pacientes com diversas comorbidades, incluindo doenças cardíacas, AIDS e câncer (um total de 8 condições na versão resumida). A medida atribui uma pontuação a cada condição com base no risco de morte associado. Uma pontuação de 0 a 1 indica nenhuma comorbidade, 2 pontos indica baixa comorbidade e 3 pontos ou mais indica alta comorbidade. A pontuação total prediz mortalidade.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marián Pérez-Marín, PhD, University of Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão Cerebral Adquirida

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