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团体音乐治疗后天性脑损伤 (Meraki_ABI)

2026年5月14日 更新者:M. Antonia Pérez-Marín、University of Valencia

Meraki:后天性脑损伤患者的音乐治疗方案

该研究旨在分析基于音乐疗法的治疗对获得性脑损伤(ABI)患者的舒适度和幸福感的影响。 为了实现这一目标,我们的目标是验证和实施基于音乐疗法的评估和治疗方案。 我们将首先在试点样本上测试该方案,以增强 ABI 患者的疾病适应能力并促进与常规健康措施的整合。 对 ABI 患者实施基于音乐疗法的团体治疗计划。

研究概览

地位

终止

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Valencia
      • Serra、Valencia、西班牙
        • Hospital Dr. Moliner

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患有后天性脑损伤且已入院至少一周的患者。 患者经历了突然的脑损伤,导致身体、心理、认知、行为或感觉缺陷,降低了他们之前的功能能力和生活质量。 患者临床情况稳定,足以接受康复治疗,并且在发作前具有良好的功能状况(Barthel 指数 > 60)。
  • 年满 18 岁。
  • 参与者或其亲属已签署知情同意书。
  • 他们已经完成了团体音乐治疗干预课程,以及测试前和测试后的评估。

排除标准:

  • 未能获得知情同意
  • Barthel 指数得分低于 60,表明功能依赖性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无干预:对照组
接受治疗方案的患者将事先组成自己的对照组(等待名单对照组)。
实验性的:实验组
入住脑损伤科的患者将在入院一周后开始参加音乐治疗方案。 在小组会议之前,将在六天内进行三项评估。 还将进行治疗后评估,以便在一周内对患者进行纵向评估。

音乐治疗课程将重点关注重新识别和参与的主题。 目的是在患病过程中陪伴患者,让他们表达自己的情绪状态,与音乐产生联系,促进家人之间的倾听和沟通,帮助和珍惜保留的能力,并促进个人参与康复过程。

该课程将以歌曲为基础,同时考虑到音乐偏好。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不适变化(基线(3 次评估)、前后)
大体时间:基线长达 1 周
不适观察量表 (DOS) 是一种用于评估临终时严重认知障碍患者不适的工具。 不适观察量表 (DOS) 是一种用于评估临终时严重认知障碍患者不适的工具。 不适观察量表 (DOS) 是一种用于评估临终时严重认知障碍患者不适的工具。 它由九个项目组成,评估呼吸噪音、肢体语言、面部表情和言语等因素。 每个观察结果均按二分法评分(0-1,存在-不存在),得分范围为 0 到 9。得分越高表示不适越少。 使用的语言清晰、简洁、客观,遵循正式语域和精确的用词。 文本语法正确,遵循常规结构和格式特征。
基线长达 1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
巴塞尔指数
大体时间:基线
该评估的目的是评估患者的功能独立性。 它涉及评估他们执行 10 项日常生活活动的能力,包括进食、洗涤、穿衣、梳洗、排便、排尿、如厕、转移、行走和使用楼梯。 分数范围从 0(表示最大依赖性)到 100(表示最大独立性)。
基线
Pfeiffer 简式心理状态问卷,SPMSQ
大体时间:基线
该评估通过一系列 10 个问题来评估认知障碍,这些问题探讨定向、远程记忆和工作记忆以及计算技能。 每个错误回答的问题加一分,超过 2 个错误表明存在认知障碍,需要进一步研究。
基线
查尔森合并症指数 (CCI),
大体时间:基线
该工具可以预测患有各种合并症的患者的一年死亡率,包括心脏病、艾滋病和癌症(简短版本中总共有 8 种病症)。 该措施根据相关的死亡风险对每种情况进行评分。 0到1分表示没有合并症,2分表示合并症低,3分或以上表示合并症高。 总分可预测死亡率。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marián Pérez-Marín, PhD、University of Valencia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (实际的)

2025年7月31日

研究完成 (实际的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月26日

首次发布 (实际的)

2024年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月14日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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