Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowa muzykoterapia w przypadku nabytego uszkodzenia mózgu (Meraki_ABI)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Meraki: Protokół muzykoterapii dla osób z nabytym uszkodzeniem mózgu

Celem pracy jest analiza wpływu leczenia opartego na muzykoterapii na komfort i samopoczucie pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI). Aby osiągnąć ten cel, naszym celem jest walidacja i wdrożenie protokołu oceny i leczenia opartego na muzykoterapii. Zaczniemy od przetestowania protokołu na próbce pilotażowej, aby poprawić adaptację do choroby i promować integrację z regularnymi działaniami zdrowotnymi u pacjentów z ABI. Wdrożenie programu grupowego leczenia opartego na muzykoterapii stosowanego u pacjentów z ABI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Valencia
      • Serra, Valencia, Hiszpania
        • Hospital Dr. Moliner

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z nabytym uszkodzeniem mózgu, przyjęty do szpitala na co najmniej tydzień. U pacjenta doszło do nagłego uszkodzenia mózgu skutkującego deficytami fizycznymi, psychicznymi, poznawczymi, behawioralnymi lub sensorycznymi, które obniżyły jego wcześniejszą zdolność funkcjonalną i jakość życia. Pacjent jest na tyle stabilny klinicznie, że można go poddać rehabilitacji, a przed epizodem miał dobrą sytuację funkcjonalną (wskaźnik Barthela > 60).
  • Mieć ukończone 18 lat.
  • Uczestnik lub jego bliscy podpisali formularz świadomej zgody.
  • Ukończyli sesję interwencyjną grupowej muzykoterapii, a także ocenę przed i po teście.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak uzyskania świadomej zgody
  • Wynik Indeksu Barthela wynosi poniżej 60, co wskazuje na zależność funkcjonalną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci objęci programem leczenia będą wcześniej stanowić własną grupę kontrolną (grupa kontrolna oczekujących).
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci przyjęci na oddział urazów mózgu będą objęci protokołem muzykoterapii rozpoczynającym się tydzień po przyjęciu. Przed sesją grupową zostaną przeprowadzone trzy ewaluacje w ciągu sześciu dni. Przeprowadzona zostanie również ocena po leczeniu, aby umożliwić ocenę podłużną pacjenta w ciągu tygodnia.

Sesja muzykoterapii skupi się na tematach ponownej identyfikacji i zaangażowania. Celem jest towarzyszenie pacjentowi w procesie chorobowym, umożliwienie mu wyrażenia swojego stanu emocjonalnego, kontaktu z muzyką, promowanie słuchania i komunikacji między członkami rodziny, pomoc i docenianie zachowanych umiejętności oraz promowanie osobistego zaangażowania w proces rehabilitacji.

Sesja będzie pracować z piosenkami, z uwzględnieniem preferencji muzycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dyskomfortu (wartość wyjściowa (3 oceny), przed i po)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 1 tygodnia
Skala Obserwacji Dyskomfortu (DOS) to narzędzie służące do oceny dyskomfortu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych w sytuacjach schyłku życia. Skala Obserwacji Dyskomfortu (DOS) to narzędzie służące do oceny dyskomfortu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych w sytuacjach schyłku życia. Skala Obserwacji Dyskomfortu (DOS) to narzędzie służące do oceny dyskomfortu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych w sytuacjach schyłku życia. Składa się z dziewięciu pozycji, które oceniają takie czynniki, jak głośny oddech, mowa ciała, mimika i werbalizacja. Każda obserwacja jest punktowana dychotomicznie (0-1, obecność-nieobecność), co daje zakres punktacji od 0 do 9. Wyższy wynik oznacza mniejszy dyskomfort. Używany język jest jasny, zwięzły i obiektywny, zgodny z rejestrem formalnym i precyzyjnym doborem słów. Tekst jest poprawny gramatycznie i ma konwencjonalną strukturę i cechy formatowania.
Wartość podstawowa do 1 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Barthela
Ramy czasowe: Linia bazowa
Celem tej oceny jest ocena niezależności funkcjonalnej pacjenta. Obejmuje ocenę ich zdolności do wykonywania 10 czynności życia codziennego, w tym jedzenia, mycia, ubierania się, pielęgnacji, wypróżnień, oddawania moczu, korzystania z toalety, przemieszczania się, chodzenia i chodzenia po schodach. Wyniki wahają się od 0, wskazując maksymalną zależność, do 100, wskazując maksymalną niezależność.
Linia bazowa
Skrócony kwestionariusz stanu psychicznego Pfeiffera, SPMSQ
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena ta ocenia zaburzenia funkcji poznawczych za pomocą serii 10 pytań dotyczących orientacji, pamięci zdalnej i roboczej, a także umiejętności liczenia. Każde błędnie udzielone pytanie dodaje jeden punkt, a więcej niż 2 błędy sugerują obecność zaburzeń poznawczych wymagających dalszych badań.
Linia bazowa
Wskaźnik chorób współistniejących Charlsona (CCI),
Ramy czasowe: Linia bazowa
Narzędzie to przewiduje roczny współczynnik umieralności pacjentów z różnymi chorobami współistniejącymi, w tym chorobami serca, AIDS i nowotworami (w skrócie 8 schorzeń). Miara przypisuje punktację każdemu schorzeniu na podstawie powiązanego ryzyka śmierci. Wynik od 0 do 1 oznacza brak chorób współistniejących, 2 punkty oznaczają niską liczbę chorób współistniejących, a 3 lub więcej punktów oznacza wysoką liczbę chorób współistniejących. Całkowity wynik pozwala przewidzieć śmiertelność.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marián Pérez-Marín, PhD, University of Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj