Gruppmusikterapi för förvärvad hjärnskada (Meraki_ABI)
14 maj 2026 uppdaterad av: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia
Meraki: Musikterapiprotokoll för personer med förvärvad hjärnskada
Studien syftar till att analysera effekten av musikterapibaserad behandling på komforten och välbefinnandet hos patienter med förvärvad hjärnskada (ABI).
För att uppnå detta mål strävar vi efter att validera och implementera ett musikterapibaserat bedömnings- och behandlingsprotokoll.
Vi kommer att börja med att testa protokollet på ett pilotprov för att förbättra sjukdomsanpassning och främja integration med vanliga hälsoåtgärder för patienter med ABI.
Implementera ett gruppbehandlingsprogram baserat på musikterapi tillämpad på ABI-patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Valencia
-
Serra, Valencia, Spanien
- Hospital Dr. Moliner
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med förvärvad hjärnskada som varit inlagd på sjukhus i minst en vecka. Patienten har upplevt en plötslig hjärnskada som resulterat i fysiska, psykologiska, kognitiva, beteendemässiga eller sensoriska brister som har minskat deras tidigare funktionsförmåga och livskvalitet. Patienten är kliniskt stabil nog att genomgå rehabilitering och hade en god funktionssituation före episoden (Barthel Index > 60).
- Var över 18 år.
- Deltagaren eller dennes anhöriga har skrivit på blanketten för informerat samtycke.
- De har genomfört gruppinterventionssessionen för musikterapi, samt utvärderingarna före och efter testet.
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att erhålla informerat samtycke
- Barthel Index-poängen är under 60, vilket indikerar funktionellt beroende.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som får behandlingsprogrammet kommer sedan tidigare att utgöra en egen kontrollgrupp (kökontrollgrupp).
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter som tas in på hjärnskadeenheten kommer att delta i ett musikterapiprotokoll med start en vecka efter inläggningen.
Inför gruppsessionen kommer tre utvärderingar att genomföras under sex dagar.
Utvärderingar efter behandlingen kommer också att göras för att möjliggöra en longitudinell utvärdering av patienten under loppet av en vecka.
|
Musikterapisessionen kommer att fokusera på teman återidentifiering och engagemang. Syftet är att följa patienten under sjukdomsprocessen, låta dem uttrycka sitt känslomässiga tillstånd, relatera till musik, främja lyssnande och kommunikation mellan familjemedlemmar, hjälpa och värdesätta bevarade förmågor och främja personligt engagemang i rehabiliteringsprocessen. Sessionen kommer att arbeta med låtar, med hänsyn till musikaliska preferenser. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i obehag (baslinje (3 bedömningar), före efter)
Tidsram: Baslinje upp till 1 vecka
|
Discomfort Observation Scale (DOS) är ett verktyg som används för att bedöma obehag hos patienter med grav kognitiv funktionsnedsättning i livets slutskede.
Discomfort Observation Scale (DOS) är ett verktyg som används för att bedöma obehag hos patienter med grav kognitiv funktionsnedsättning i livets slutskede.
Discomfort Observation Scale (DOS) är ett verktyg som används för att bedöma obehag hos patienter med grav kognitiv funktionsnedsättning i livets slutskede.
Den består av nio poster som utvärderar faktorer som bullrig andning, kroppsspråk, ansiktsuttryck och verbaliseringar.
Varje observation poängsätts dikotomt (0-1, närvaro-frånvaro), vilket resulterar i ett poängintervall på 0 till 9. En högre poäng indikerar mindre obehag.
Språket som används är tydligt, kortfattat och objektivt och följer formellt register och exakta ordval.
Texten är grammatiskt korrekt och följer konventionell struktur och formateringsfunktioner.
|
Baslinje upp till 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Tidsram: Baslinje
|
Syftet med denna bedömning är att utvärdera patientens funktionella oberoende.
Det innebär att bedöma deras förmåga att utföra 10 dagliga aktiviteter, inklusive att äta, tvätta, klä på sig, sköta, tarmrörelser, urinering, toalettbesök, förflyttning, ambulation och användning av trappor.
Poängen sträcker sig från 0, vilket indikerar maximalt beroende, till 100, vilket indikerar maximalt oberoende.
|
Baslinje
|
|
Pfeiffer Short Form Mental State Questionnaire, SPMSQ
Tidsram: Baslinje
|
Denna bedömning utvärderar kognitiv funktionsnedsättning genom en serie av 10 frågor som utforskar orientering, fjärr- och arbetsminne, samt räknefärdigheter.
Varje felaktigt besvarad fråga ger en poäng, och mer än 2 fel tyder på förekomsten av kognitiv funktionsnedsättning som kräver ytterligare studier.
|
Baslinje
|
|
Charlson Comorbidity Index (CCI),
Tidsram: Baslinje
|
Detta verktyg förutspår dödligheten under ett år för patienter med olika komorbida tillstånd, inklusive hjärtsjukdomar, AIDS och cancer (totalt 8 tillstånd i kortversionen).
Måttet tilldelar varje tillstånd en poäng baserat på den tillhörande risken för dödsfall.
En poäng på 0 till 1 indikerar ingen samsjuklighet, 2 poäng indikerar låg komorbiditet och 3 poäng eller mer indikerar hög samsjuklighet.
Totalpoängen förutsäger dödligheten.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marián Pérez-Marín, PhD, University of Valencia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Första postat (Faktisk)
2 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2026
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Meraki_Acquired Brain Injury
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .