Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová muzikoterapie u získaného poranění mozku (Meraki_ABI)

14. května 2026 aktualizováno: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Meraki: Protokol muzikoterapie pro lidi se získaným poraněním mozku

Cílem studie je analyzovat dopad léčby založené na muzikoterapii na pohodlí a pohodu pacientů se získaným poraněním mozku (ABI). Abychom tohoto cíle dosáhli, snažíme se ověřit a implementovat protokol hodnocení a léčby založený na muzikoterapii. Začneme testováním protokolu na pilotním vzorku, abychom zlepšili adaptaci na onemocnění a podpořili integraci s běžnými zdravotními opatřeními u pacientů s ABI. Zavedení skupinového léčebného programu založeného na muzikoterapii u pacientů s ABI.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Valencia
      • Serra, Valencia, Španělsko
        • Hospital Dr. Moliner

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se získaným poškozením mozku, který byl přijat do nemocnice po dobu nejméně jednoho týdne. Pacient prodělal náhlé poranění mozku, které mělo za následek fyzické, psychické, kognitivní, behaviorální nebo senzorické deficity, které snížily jeho předchozí funkční kapacitu a kvalitu života. Pacient je klinicky dostatečně stabilní, aby mohl podstoupit rehabilitaci, a před epizodou měl dobrou funkční situaci (Barthelův index > 60).
  • Být starší 18 let.
  • Účastník nebo jeho příbuzní podepsali formulář informovaného souhlasu.
  • Absolvovali skupinové muzikoterapeutické intervenční sezení, stejně jako hodnocení před a po testu.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost získat informovaný souhlas
  • Skóre Barthelova indexu je nižší než 60, což ukazuje na funkční závislost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří dostanou léčebný program, budou dříve tvořit svou vlastní kontrolní skupinu (kontrolní skupina na čekací listině).
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti přijatí na oddělení mozkových příhod se budou účastnit muzikoterapeutického protokolu počínaje týden po přijetí. Před zasedáním skupiny budou během šesti dnů provedena tři hodnocení. Budou také provedena hodnocení po léčbě, aby bylo možné dlouhodobé hodnocení pacienta v průběhu týdne.
Behaviorální: MERAKI_ABI

Muzikoterapeutické sezení se zaměří na témata reidentifikace a zapojení. Cílem je doprovázet pacienta v průběhu nemoci, umožnit mu vyjádřit jeho emocionální stav, vztah k hudbě, podporovat naslouchání a komunikaci mezi členy rodiny, pomáhat a oceňovat zachované schopnosti a podporovat osobní zapojení do rehabilitačního procesu.

Sezení bude pracovat s písněmi s přihlédnutím k hudebním preferencím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nepohodlí (základní stav (3 hodnocení), před odesláním)
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
Discomfort Observation Scale (DOS) je nástroj používaný k hodnocení diskomfortu u pacientů s těžkou kognitivní poruchou v situacích na konci života. Discomfort Observation Scale (DOS) je nástroj používaný k hodnocení diskomfortu u pacientů s těžkou kognitivní poruchou v situacích na konci života. Discomfort Observation Scale (DOS) je nástroj používaný k hodnocení diskomfortu u pacientů s těžkou kognitivní poruchou v situacích na konci života. Skládá se z devíti položek, které hodnotí faktory, jako je hlučné dýchání, řeč těla, mimika a verbalizace. Každé pozorování je hodnoceno dichotomicky (0-1, přítomnost-absence), což má za následek rozsah skóre 0 až 9. Vyšší skóre znamená menší nepohodlí. Použitý jazyk je jasný, stručný a objektivní, dodržuje formální rejstřík a přesnou volbu slov. Text je gramaticky správný a dodržuje konvenční strukturu a formátování.
Základní stav do 1 týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index
Časové okno: Základní linie
Účelem tohoto hodnocení je vyhodnotit pacientovu funkční nezávislost. Zahrnuje posouzení jejich schopnosti vykonávat 10 činností každodenního života, včetně jídla, mytí, oblékání, péče, vyprazdňování, močení, toalety, přesunu, chůze a používání schodů. Skóre se pohybuje od 0, což znamená maximální závislost, do 100, což znamená maximální nezávislost.
Základní linie
Pfeiffer Short Form Dotazník duševního stavu, SPMSQ
Časové okno: Základní linie
Toto hodnocení hodnotí kognitivní poruchy prostřednictvím série 10 otázek, které zkoumají orientaci, vzdálenou a pracovní paměť, stejně jako výpočetní schopnosti. Každá nesprávně zodpovězená otázka přidává jeden bod a více než 2 chyby naznačují přítomnost kognitivní poruchy, která vyžaduje další studium.
Základní linie
Charlsonův index komorbidity (CCI),
Časové okno: Základní linie
Tento nástroj předpovídá roční úmrtnost pacientů s různými komorbidními onemocněními, včetně srdečních onemocnění, AIDS a rakoviny (celkem 8 onemocnění v krátké verzi). Měření přiděluje každému stavu skóre na základě souvisejícího rizika úmrtí. Skóre 0 až 1 znamená žádnou komorbiditu, 2 body značí nízkou komorbiditu a 3 body nebo více značí vysokou komorbiditu. Celkové skóre předpovídá úmrtnost.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marián Pérez-Marín, PhD, University of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Meraki_Acquired Brain Injury

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získané poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit