Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsmuziektherapie voor verworven hersenletsel (Meraki_ABI)

14 mei 2026 bijgewerkt door: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Meraki: Muziektherapieprotocol voor mensen met verworven hersenletsel

Het onderzoek heeft tot doel de impact van op muziektherapie gebaseerde behandelingen op het comfort en welzijn van patiënten met verworven hersenletsel (ABI) te analyseren. Om dit doel te bereiken, streven we ernaar een op muziektherapie gebaseerd beoordelings- en behandelprotocol te valideren en te implementeren. We zullen beginnen met het testen van het protocol op een pilotmonster om de aanpassing aan de ziekte te verbeteren en de integratie met reguliere gezondheidsmaatregelen voor patiënten met ABI te bevorderen. Implementatie van een groepsbehandelingsprogramma gebaseerd op muziektherapie toegepast op ABI-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Valencia
      • Serra, Valencia, Spanje
        • Hospital Dr. Moliner

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met verworven hersenschade die minimaal één week in het ziekenhuis is opgenomen. De patiënt heeft plotseling hersenletsel ervaren, resulterend in fysieke, psychologische, cognitieve, gedragsmatige of sensorische tekorten die hun eerdere functionele capaciteit en kwaliteit van leven hebben verminderd. De patiënt is klinisch stabiel genoeg om revalidatie te ondergaan en had voorafgaand aan de episode een goede functionele situatie (Barthel Index > 60).
  • Ouder zijn dan 18 jaar.
  • De deelnemer of zijn of haar familieleden hebben het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend.
  • Ze hebben de groepsinterventiesessie voor muziektherapie voltooid, evenals de pre- en posttestevaluaties.

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming
  • De Barthel Index-score ligt onder de 60, wat wijst op functionele afhankelijkheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen interventie: controlegroep
Patiënten die het behandelprogramma krijgen, vormen voorheen een eigen controlegroep (wachtlijstcontrolegroep).
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten die op de hersenletselafdeling worden opgenomen, volgen vanaf één week na opname een muziektherapieprotocol. Voorafgaand aan de groepssessie vinden er gedurende zes dagen drie evaluaties plaats. Er zullen ook beoordelingen na de behandeling worden uitgevoerd om longitudinale evaluatie van de patiënt in de loop van een week mogelijk te maken.

Tijdens de muziektherapiesessie staan ​​de thema's heridentificatie en betrokkenheid centraal. Het doel is om de patiënt te begeleiden tijdens het ziekteproces, waardoor hij of zij zijn emotionele toestand kan uiten, zich kan verhouden tot muziek, het luisteren en de communicatie tussen familieleden kan bevorderen, de behouden vaardigheden kan helpen en waarderen, en persoonlijke betrokkenheid bij het revalidatieproces kan bevorderen.

Er wordt gewerkt met liedjes, rekening houdend met muzikale voorkeuren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ongemak (basislijn (3 beoordelingen), pre-post)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
De Discomfort Observation Scale (DOS) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het ongemak te beoordelen bij patiënten met ernstige cognitieve stoornissen in situaties aan het einde van hun leven. De Discomfort Observation Scale (DOS) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het ongemak te beoordelen bij patiënten met ernstige cognitieve stoornissen in situaties aan het einde van hun leven. De Discomfort Observation Scale (DOS) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het ongemak te beoordelen bij patiënten met ernstige cognitieve stoornissen in situaties aan het einde van hun leven. Het bestaat uit negen items die factoren evalueren zoals luidruchtige ademhaling, lichaamstaal, gezichtsuitdrukkingen en verbalisaties. Elke waarneming wordt dichotoom gescoord (0-1, aanwezigheid-afwezigheid), resulterend in een scorebereik van 0 tot 9. Een hogere score duidt op minder ongemak. Het gebruikte taalgebruik is duidelijk, beknopt en objectief en houdt zich aan het formele register en de precieze woordkeuze. De tekst is grammaticaal correct en volgt de conventionele structuur- en opmaakkenmerken.
Basislijn tot 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barthel-index
Tijdsspanne: Basislijn
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de functionele onafhankelijkheid van de patiënt. Het omvat het beoordelen van hun vermogen om 10 dagelijkse activiteiten uit te voeren, waaronder eten, wassen, aankleden, verzorging, stoelgang, plassen, naar het toilet gaan, zich verplaatsen, lopen en traplopen. De scores variëren van 0, wat maximale afhankelijkheid aangeeft, tot 100, wat maximale onafhankelijkheid aangeeft.
Basislijn
Pfeiffer korte vragenlijst over geestelijke toestand, SPMSQ
Tijdsspanne: Basislijn
Deze beoordeling evalueert cognitieve stoornissen aan de hand van een reeks van 10 vragen die oriëntatie, afstands- en werkgeheugen, evenals rekenvaardigheden onderzoeken. Elke onjuist beantwoorde vraag voegt één punt toe, en meer dan twee fouten duiden op de aanwezigheid van cognitieve stoornissen die verder onderzoek vereisen.
Basislijn
Charlson comorbiditeitsindex (CCI),
Tijdsspanne: Basislijn
Deze tool voorspelt het sterftecijfer over een jaar voor patiënten met verschillende comorbide aandoeningen, waaronder hartziekten, AIDS en kanker (in totaal 8 aandoeningen in de korte versie). De maatregel kent aan elke aandoening een score toe op basis van het bijbehorende risico op overlijden. Een score van 0 tot 1 duidt op geen comorbiditeit, 2 punten op lage comorbiditeit en 3 punten of meer op hoge comorbiditeit. De totaalscore voorspelt de sterfte.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marián Pérez-Marín, PhD, University of Valencia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren