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Gruppenmusiktherapie bei erworbener Hirnverletzung (Meraki_ABI)

14. Mai 2026 aktualisiert von: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Meraki: Musiktherapieprotokoll für Menschen mit erworbener Hirnverletzung

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer musiktherapeutischen Behandlung auf das Wohlbefinden und das Wohlbefinden von Patienten mit erworbener Hirnschädigung (ABI) zu analysieren. Um dieses Ziel zu erreichen, wollen wir ein musiktherapiebasiertes Beurteilungs- und Behandlungsprotokoll validieren und implementieren. Wir werden das Protokoll zunächst an einer Pilotstichprobe testen, um die Anpassung an die Krankheit zu verbessern und die Integration in regelmäßige Gesundheitsmaßnahmen für Patienten mit ABI zu fördern. Implementierung eines auf Musiktherapie basierenden Gruppenbehandlungsprogramms für ABI-Patienten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Valencia
      • Serra, Valencia, Spanien
        • Hospital Dr. Moliner

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit erworbener Hirnschädigung, der seit mindestens einer Woche im Krankenhaus liegt. Der Patient erlitt eine plötzliche Hirnverletzung, die zu physischen, psychischen, kognitiven, Verhaltens- oder sensorischen Defiziten führte, die seine bisherige Funktionsfähigkeit und Lebensqualität beeinträchtigten. Der Patient ist klinisch stabil genug für eine Rehabilitation und hatte vor der Episode eine gute funktionelle Situation (Barthel-Index > 60).
  • Seien Sie über 18 Jahre alt.
  • Der Teilnehmer oder seine Angehörigen haben die Einverständniserklärung unterschrieben.
  • Sie haben die Interventionssitzung zur Gruppenmusiktherapie sowie die Auswertungen vor und nach dem Test abgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Versäumnis, eine Einverständniserklärung einzuholen
  • Der Barthel-Index-Wert liegt unter 60, was auf eine funktionale Abhängigkeit hinweist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Patienten, die das Behandlungsprogramm erhalten, bilden zuvor ihre eigene Kontrollgruppe (Wartelisten-Kontrollgruppe).
Experimental: Experimentelle Gruppe
Patienten, die in die Abteilung für Hirnverletzungen aufgenommen werden, nehmen ab einer Woche nach der Aufnahme an einem Musiktherapieprotokoll teil. Vor der Gruppensitzung werden drei Evaluierungen über sechs Tage hinweg durchgeführt. Es werden auch Untersuchungen nach der Behandlung durchgeführt, um eine Längsschnittbeurteilung des Patienten über eine Woche hinweg zu ermöglichen.
Verhalten: MERAKI_ABI

Die Musiktherapiesitzung wird sich auf die Themen Neuidentifikation und Beteiligung konzentrieren. Ziel ist es, den Patienten während des Krankheitsprozesses zu begleiten, ihm die Möglichkeit zu geben, seinen emotionalen Zustand zum Ausdruck zu bringen, sich auf Musik einzulassen, das Zuhören und die Kommunikation zwischen Familienmitgliedern zu fördern, erhaltene Fähigkeiten zu unterstützen und wertzuschätzen sowie die persönliche Einbindung in den Rehabilitationsprozess zu fördern.

In der Sitzung wird mit Liedern gearbeitet, wobei musikalische Vorlieben berücksichtigt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Unbehagens (Ausgangswert (3 Beurteilungen), Vorher-Nachher)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 1 Woche
Die Discomfort Observation Scale (DOS) ist ein Instrument zur Beurteilung der Beschwerden bei Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung am Lebensende. Die Discomfort Observation Scale (DOS) ist ein Instrument zur Beurteilung der Beschwerden bei Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung am Lebensende. Die Discomfort Observation Scale (DOS) ist ein Instrument zur Beurteilung der Beschwerden bei Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung am Lebensende. Es besteht aus neun Items, die Faktoren wie lautes Atmen, Körpersprache, Mimik und Verbalisierungen bewerten. Jede Beobachtung wird dichotom bewertet (0-1, Anwesenheit-Abwesenheit), was zu einem Bewertungsbereich von 0 bis 9 führt. Eine höhere Bewertung bedeutet weniger Unbehagen. Die verwendete Sprache ist klar, prägnant und sachlich und achtet auf formales Register und präzise Wortwahl. Der Text ist grammatikalisch korrekt und folgt den üblichen Struktur- und Formatierungsmerkmalen.
Ausgangswert bis zu 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Der Zweck dieser Beurteilung besteht darin, die funktionelle Unabhängigkeit des Patienten zu beurteilen. Dazu gehört die Beurteilung ihrer Fähigkeit, zehn Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, darunter Essen, Waschen, Anziehen, Körperpflege, Stuhlgang, Wasserlassen, Toilettengang, Transfer, Gehen und Treppensteigen. Die Werte reichen von 0, was maximale Abhängigkeit anzeigt, bis 100, was maximale Unabhängigkeit anzeigt.
Grundlinie
Pfeiffer Short Form Mental State Questionnaire, SPMSQ
Zeitfenster: Grundlinie
Bei dieser Beurteilung wird die kognitive Beeinträchtigung anhand einer Reihe von 10 Fragen bewertet, die Orientierung, Fern- und Arbeitsgedächtnis sowie Rechenfähigkeiten untersuchen. Jede falsch beantwortete Frage bringt einen Punkt und mehr als zwei Fehler deuten auf das Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung hin, die einer weiteren Untersuchung bedarf.
Grundlinie
Charlson-Komorbiditätsindex (CCI),
Zeitfenster: Grundlinie
Dieses Tool prognostiziert die einjährige Sterblichkeitsrate für Patienten mit verschiedenen komorbiden Erkrankungen, darunter Herzerkrankungen, AIDS und Krebs (insgesamt 8 Erkrankungen in der Kurzversion). Die Messung weist jeder Erkrankung basierend auf dem damit verbundenen Sterberisiko eine Bewertung zu. Ein Wert von 0 bis 1 weist auf keine Komorbidität hin, 2 Punkte auf eine geringe Komorbidität und 3 oder mehr Punkte auf eine hohe Komorbidität. Der Gesamtscore sagt die Sterblichkeit voraus.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Ermittler

  • Hauptermittler: Marián Pérez-Marín, PhD, University of Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Meraki_Acquired Brain Injury

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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