Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppemusikkterapi for ervervet hjerneskade (Meraki_ABI)

14. mai 2026 oppdatert av: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Meraki: Musikkterapiprotokoll for personer med ervervet hjerneskade

Studien tar sikte på å analysere effekten av musikkterapibasert behandling på komforten og velværet til pasienter med ervervet hjerneskade (ABI). For å nå dette målet har vi som mål å validere og implementere en musikkterapibasert vurdering og behandlingsprotokoll. Vi vil begynne med å teste protokollen på en pilotprøve for å forbedre sykdomstilpasning og fremme integrasjon med vanlige helsetiltak for pasienter med ABI. Implementere et gruppebehandlingsprogram basert på musikkterapi brukt på ABI-pasienter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Valencia
      • Serra, Valencia, Spania
        • Hospital Dr. Moliner

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med ervervet hjerneskade som har vært innlagt på sykehus i minst en uke. Pasienten har opplevd en plutselig hjerneskade som har resultert i fysiske, psykologiske, kognitive, atferdsmessige eller sensoriske mangler som har redusert deres tidligere funksjonsevne og livskvalitet. Pasienten er klinisk stabil nok til å gjennomgå rehabilitering og hadde en god funksjonssituasjon før episoden (Barthel Index > 60).
  • Være over 18 år.
  • Deltakeren eller deres pårørende har signert skjemaet for informert samtykke.
  • De har gjennomført intervensjonsøkten for gruppemusikkterapi, samt evalueringene før og etter test.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende innhenting av informert samtykke
  • Barthel-indeksen er under 60, noe som indikerer funksjonell avhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Pasienter som mottar behandlingsopplegget, vil tidligere utgjøre sin egen kontrollgruppe (ventelistekontrollgruppe).
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter innlagt på hjerneskadeenheten vil delta i en musikkterapiprotokoll med start en uke etter innleggelse. I forkant av gruppesesjonen vil det bli gjennomført tre evalueringer over seks dager. Etterbehandlingsvurderinger vil også bli utført for å muliggjøre longitudinell evaluering av pasienten i løpet av en uke.

Musikkterapiøkten vil fokusere på temaene reidentifikasjon og involvering. Målet er å følge pasienten under sykdomsprosessen, la dem uttrykke sin følelsesmessige tilstand, forholde seg til musikk, fremme lytting og kommunikasjon mellom familiemedlemmer, hjelpe og verdsette bevarte evner, og fremme personlig involvering i rehabiliteringsprosessen.

Økten vil jobbe med sanger, med hensyn til musikalske preferanser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ubehag (grunnlinje (3 vurderinger), før etter)
Tidsramme: Baseline opptil 1 uke
Discomfort Observation Scale (DOS) er et verktøy som brukes til å vurdere ubehag hos pasienter med alvorlig kognitiv svikt i livets sluttsituasjoner. Discomfort Observation Scale (DOS) er et verktøy som brukes til å vurdere ubehag hos pasienter med alvorlig kognitiv svikt i livets sluttsituasjoner. Discomfort Observation Scale (DOS) er et verktøy som brukes til å vurdere ubehag hos pasienter med alvorlig kognitiv svikt i livets sluttsituasjoner. Den består av ni elementer som evaluerer faktorer som støyende pust, kroppsspråk, ansiktsuttrykk og verbaliseringer. Hver observasjon skåres dikotomisk (0-1, tilstedeværelse-fravær), noe som resulterer i et skårområde på 0 til 9. En høyere skåre indikerer mindre ubehag. Språket som brukes er klart, konsist og objektivt, og holder seg til formelt register og presist ordvalg. Teksten er grammatisk korrekt og følger konvensjonelle struktur- og formateringsfunksjoner.
Baseline opptil 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barthel-indeksen
Tidsramme: Grunnlinje
Hensikten med denne vurderingen er å evaluere pasientens funksjonelle uavhengighet. Det innebærer å vurdere deres evne til å utføre 10 daglige aktiviteter, inkludert spising, vask, påkledning, stell, avføring, vannlating, toalettbesøk, forflytning, ambulasjon og trappebruk. Poengene varierer fra 0, som indikerer maksimal avhengighet, til 100, som indikerer maksimal uavhengighet.
Grunnlinje
Pfeiffer Short Form Mental State Questionnaire, SPMSQ
Tidsramme: Grunnlinje
Denne vurderingen evaluerer kognitiv svikt gjennom en serie på 10 spørsmål som utforsker orientering, fjern- og arbeidsminne, samt regneferdigheter. Hvert feilbesvarte spørsmål gir ett poeng, og mer enn 2 feil tyder på tilstedeværelsen av kognitiv svikt som krever videre studier.
Grunnlinje
Charlson Comorbidity Index (CCI),
Tidsramme: Grunnlinje
Dette verktøyet forutsier et års dødelighet for pasienter med ulike komorbide tilstander, inkludert hjertesykdom, AIDS og kreft (totalt 8 tilstander i kortversjonen). Tiltaket tildeler en poengsum til hver tilstand basert på den tilhørende risikoen for død. En skåre på 0 til 1 indikerer ingen komorbiditet, 2 poeng indikerer lav komorbiditet, og 3 poeng eller mer indikerer høy komorbiditet. Den totale poengsummen predikerer dødelighet.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marián Pérez-Marín, PhD, University of Valencia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere