Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppemusikterapi for erhvervet hjerneskade (Meraki_ABI)

14. maj 2026 opdateret af: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Meraki: Musikterapiprotokol for mennesker med erhvervet hjerneskade

Undersøgelsen har til formål at analysere effekten af ​​musikterapi-baseret behandling på komfort og velbefindende hos patienter med erhvervet hjerneskade (ABI). For at nå dette mål sigter vi efter at validere og implementere en musikterapi-baseret vurdering og behandlingsprotokol. Vi vil begynde med at teste protokollen på en pilotprøve for at forbedre sygdomstilpasning og fremme integration med almindelige sundhedsforanstaltninger for patienter med ABI. Implementering af et gruppebehandlingsprogram baseret på musikterapi anvendt til ABI-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Valencia
      • Serra, Valencia, Spanien
        • Hospital Dr. Moliner

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med erhvervet hjerneskade, der har været indlagt på hospitalet i mindst en uge. Patienten har oplevet en pludselig hjerneskade, der har resulteret i fysiske, psykologiske, kognitive, adfærdsmæssige eller sensoriske mangler, som har reduceret deres tidligere funktionsevne og livskvalitet. Patienten er klinisk stabil nok til at gennemgå rehabilitering og havde en god funktionssituation forud for episoden (Barthel Index > 60).
  • Være over 18 år.
  • Deltageren eller dennes pårørende har underskrevet samtykkeerklæringen.
  • De har gennemført gruppens musikterapiinterventionssession samt præ- og post-testevalueringerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende indhentning af informeret samtykke
  • Barthel Index-score er under 60, hvilket indikerer funktionel afhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der modtager behandlingsprogrammet, vil tidligere udgøre deres egen kontrolgruppe (ventelistekontrolgruppe).
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter indlagt på hjerneskadeafdelingen vil deltage i en musikterapiprotokol, der starter en uge efter indlæggelsen. Forud for gruppesessionen vil der blive gennemført tre evalueringer over seks dage. Efterbehandlingsvurderinger vil også blive udført for at muliggøre en longitudinel evaluering af patienten i løbet af en uge.
Adfærdsmæssigt: MERAKI_ABI

Musikterapisessionen vil fokusere på temaerne reidentifikation og involvering. Målet er at ledsage patienten under sygdomsforløbet, give dem mulighed for at udtrykke deres følelsesmæssige tilstand, forholde sig til musik, fremme lytning og kommunikation mellem familiemedlemmer, hjælpe og værdsætte bevarede evner og fremme personlig involvering i rehabiliteringsprocessen.

Sessionen vil arbejde med sange under hensyntagen til musikalske præferencer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ubehag (basislinje (3 vurderinger), før efter)
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
Discomfort Observation Scale (DOS) er et værktøj, der bruges til at vurdere ubehag hos patienter med svær kognitiv svækkelse i end-of-life situationer. Discomfort Observation Scale (DOS) er et værktøj, der bruges til at vurdere ubehag hos patienter med svær kognitiv svækkelse i end-of-life situationer. Discomfort Observation Scale (DOS) er et værktøj, der bruges til at vurdere ubehag hos patienter med svær kognitiv svækkelse i end-of-life situationer. Den består af ni elementer, der evaluerer faktorer som støjende vejrtrækning, kropssprog, ansigtsudtryk og verbaliseringer. Hver observation scores dikotomisk (0-1, tilstedeværelse-fravær), hvilket resulterer i et scoreområde på 0 til 9. En højere score indikerer mindre ubehag. Det anvendte sprog er klart, kortfattet og objektivt og overholder formelt register og præcist ordvalg. Teksten er grammatisk korrekt og følger konventionelle struktur- og formateringsfunktioner.
Baseline op til 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index
Tidsramme: Baseline
Formålet med denne vurdering er at evaluere patientens funktionelle uafhængighed. Det indebærer at vurdere deres evne til at udføre 10 dagligdags aktiviteter, herunder spisning, vask, påklædning, pleje, afføring, vandladning, toiletbesøg, forflytning, ambulation og brug af trapper. Scoren spænder fra 0, der angiver maksimal afhængighed, til 100, der angiver maksimal uafhængighed.
Baseline
Pfeiffer Short Form Mental State Questionnaire, SPMSQ
Tidsramme: Baseline
Denne vurdering evaluerer kognitiv svækkelse gennem en række af 10 spørgsmål, der udforsker orientering, fjern- og arbejdshukommelse samt regnefærdigheder. Hvert forkert besvaret spørgsmål tilføjer et point, og mere end 2 fejl tyder på tilstedeværelsen af ​​kognitiv svækkelse, som kræver yderligere undersøgelse.
Baseline
Charlson Comorbidity Index (CCI),
Tidsramme: Baseline
Dette værktøj forudsiger den etårige dødelighedsrate for patienter med forskellige komorbide tilstande, herunder hjertesygdomme, AIDS og cancer (i alt 8 tilstande i den korte version). Målingen tildeler en score til hver tilstand baseret på den tilhørende risiko for død. En score på 0 til 1 indikerer ingen komorbiditet, 2 point indikerer lav komorbiditet, og 3 point eller mere indikerer høj komorbiditet. Den samlede score forudsiger dødelighed.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marián Pérez-Marín, PhD, University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Meraki_Acquired Brain Injury

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner