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Musicoterapia di gruppo per lesioni cerebrali acquisite (Meraki_ABI)

14 maggio 2026 aggiornato da: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Meraki: protocollo di musicoterapia per persone con lesioni cerebrali acquisite

Lo studio si propone di analizzare l'impatto del trattamento basato sulla musicoterapia sul comfort e sul benessere dei pazienti con lesioni cerebrali acquisite (ABI). Per raggiungere questo obiettivo, miriamo a convalidare e implementare un protocollo di valutazione e trattamento basato sulla musicoterapia. Inizieremo testando il protocollo su un campione pilota per migliorare l’adattamento alla malattia e promuovere l’integrazione con misure sanitarie regolari per i pazienti con ABI. Implementazione di un programma di trattamento di gruppo basato sulla musicoterapia applicata ai pazienti ABI.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Valencia
      • Serra, Valencia, Spagna
        • Hospital Dr. Moliner

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con danno cerebrale acquisito ricoverato in ospedale da almeno una settimana. Il paziente ha subito una lesione cerebrale improvvisa con conseguenti deficit fisici, psicologici, cognitivi, comportamentali o sensoriali che hanno ridotto la precedente capacità funzionale e la qualità della vita. Il paziente è clinicamente stabile abbastanza da poter essere sottoposto a riabilitazione e aveva una buona situazione funzionale prima dell'episodio (indice Barthel > 60).
  • Avere più di 18 anni.
  • Il partecipante o i suoi familiari hanno firmato il modulo di consenso informato.
  • Hanno completato la sessione di intervento di musicoterapia di gruppo, nonché le valutazioni pre-test e post-test.

Criteri di esclusione:

  • Mancato ottenimento del consenso informato
  • Il punteggio dell'indice Barthel è inferiore a 60, indicando dipendenza funzionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti che ricevono il programma di trattamento costituiranno precedentemente il proprio gruppo di controllo (gruppo di controllo lista d'attesa).
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti ricoverati presso l'unità di lesioni cerebrali parteciperanno ad un protocollo di musicoterapia a partire da una settimana dopo il ricovero. Prima della sessione di gruppo, verranno condotte tre valutazioni nell'arco di sei giorni. Verranno inoltre condotte valutazioni post-trattamento per consentire la valutazione longitudinale del paziente nel corso di una settimana.
Comportamentale: MERAKI_ABI

La seduta di musicoterapia verterà sui temi della reidentificazione e del coinvolgimento. Lo scopo è quello di accompagnare il paziente durante il processo di malattia, permettendogli di esprimere il proprio stato emotivo, relazionarsi con la musica, favorire l'ascolto e la comunicazione tra i familiari, aiutare e valorizzare le capacità preservate, favorire il coinvolgimento personale nel percorso riabilitativo.

La sessione lavorerà con le canzoni, tenendo conto delle preferenze musicali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel disagio (Baseline (3 valutazioni), Pre-Post)
Lasso di tempo: Baseline fino a 1 settimana
La Discomfort Observation Scale (DOS) è uno strumento utilizzato per valutare il disagio nei pazienti con grave deterioramento cognitivo in situazioni di fine vita. La Discomfort Observation Scale (DOS) è uno strumento utilizzato per valutare il disagio nei pazienti con grave deterioramento cognitivo in situazioni di fine vita. La Discomfort Observation Scale (DOS) è uno strumento utilizzato per valutare il disagio nei pazienti con grave deterioramento cognitivo in situazioni di fine vita. Si compone di nove item che valutano fattori quali la respirazione rumorosa, il linguaggio del corpo, le espressioni facciali e le verbalizzazioni. Ad ogni osservazione viene assegnato un punteggio dicotomico (0-1, presenza-assenza), risultando in un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 9. Un punteggio più alto indica meno disagio. Il linguaggio utilizzato è chiaro, conciso e oggettivo, aderente a un registro formale e a una precisa scelta delle parole. Il testo è grammaticalmente corretto e segue la struttura e le caratteristiche di formattazione convenzionali.
Baseline fino a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Barthel
Lasso di tempo: Linea di base
Lo scopo di questa valutazione è valutare l'indipendenza funzionale del paziente. Si tratta di valutare la loro capacità di svolgere 10 attività della vita quotidiana, tra cui mangiare, lavarsi, vestirsi, pettinarsi, movimenti intestinali, urinare, andare in bagno, trasferirsi, deambulare e usare le scale. I punteggi vanno da 0, che indica la massima dipendenza, a 100, che indica la massima indipendenza.
Linea di base
Questionario sullo stato mentale in forma breve di Pfeiffer, SPMSQ
Lasso di tempo: Linea di base
Questa valutazione valuta il deterioramento cognitivo attraverso una serie di 10 domande che esplorano l'orientamento, la memoria remota e di lavoro, nonché le capacità di calcolo. Ogni domanda con risposta errata aggiunge un punto e più di 2 errori suggeriscono la presenza di un deterioramento cognitivo che richiede ulteriori studi.
Linea di base
Indice di comorbilità di Charlson (CCI),
Lasso di tempo: Linea di base
Questo strumento prevede il tasso di mortalità a un anno per i pazienti con varie condizioni di comorbidità, tra cui malattie cardiache, AIDS e cancro (per un totale di 8 condizioni nella versione breve). La misura assegna un punteggio a ciascuna condizione in base al rischio di morte associato. Un punteggio da 0 a 1 indica nessuna comorbilità, 2 punti indicano una bassa comorbilità e 3 punti o più indicano un’elevata comorbilità. Il punteggio totale predice la mortalità.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Investigatori

  • Investigatore principale: Marián Pérez-Marín, PhD, University of Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Meraki_Acquired Brain Injury

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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