性別による心筋梗塞リモデリングの差異 (REMOVE 2)
2026年2月6日 更新者：University Hospital, Angers
心筋梗塞の後、女性は死亡率と心不全の上昇を特徴とする予後不良を示します。
主な仮説は、女性における好ましくない心臓リモデリングを示唆しています。
このリモデリングは、梗塞後の心臓のサイズと形状の変化として定義され、研究のために非侵襲性イメージングを繰り返し行う必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1650
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：LOIC BIERE, PHD
- 電話番号：+33 02 41 35 36 37
- メール：LoBiere@chu-angers.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：VIVIANE CASSISA
- 電話番号：+33 02 41 35 36 37
- メール：DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
研究場所
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-
-
Angers、フランス
- 募集
- University Hospital, Angers
-
コンタクト：
- LOIC BIERE, PHD
- 電話番号：+33 0241353637
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 入院中にST上昇を伴う初めての心筋梗塞
- 梗塞後72時間以内に行われる冠動脈造影
- RIMA レジストリへの登録
- 社会保障制度に加入している患者または受益者。インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- すでに研究に登録されている患者
- フランス語の理解が乏しい
- 妊娠中、授乳中、産後の女性
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された個人。強制的に精神科治療を受けている人
- 法的保護措置の対象となる個人。同意を与えることができない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ケースコントロールレジストリ
心臓超音波検査による左心室リモデリング測定
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非侵襲性心臓画像検査（心エコー検査およびMRI）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室リモデリングの男女間の差異を評価する
時間枠：ベースライン;心筋梗塞発症から3ヶ月と1年
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主要評価項目は、心臓画像（心エコー検査およびMRI）で測定される左心室リモデリング（追跡調査中の10％を超える心室容積の変化として定義される）の発生となります。
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ベースライン;心筋梗塞発症から3ヶ月と1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 か月目に改造の進化を評価する
時間枠：3ヶ月
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心臓画像検査（心エコー検査およびMRI）で測定された、急性期から3か月までの心室容積の変化
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3ヶ月
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導入から 12 か月目までのリモデリングの変化を評価する
時間枠：1年
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心臓画像検査（心エコー検査およびMRI）で測定された急性期から1年までの心室容積の変化
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1年
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併存疾患の有病率と転帰への影響を評価する: 性別による梗塞後の心臓リモデリング (心血管危険因子、腎機能、肝機能、末梢動脈疾患、生活様式)
時間枠：3ヶ月と1年
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腎機能：尿毒症およびクレアチニンレベルを、尿サンプル中のタンパク質対クレアチニン比の評価と組み合わせて、血尿を検出するための尿の細胞細菌学的検査を行います。肝機能: Fibroscan® は、患者のベッドサイドで数分以内に肝線維症と脂肪症の非侵襲的かつ効率的な評価を可能にし、デバイスの画面に即時に結果が表示されるデバイスです。末梢動脈疾患：大動脈上幹のドップラー心エコー検査。生活様式：食事、ストレス、身体活動のスコア 一般的なCV危険因子：高血圧の既往歴、高コレステロール血症、喫煙、糖尿病
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3ヶ月と1年
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男性と女性の間の予後の差異を調査します。
時間枠：毎年、最長 10 年間
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合併症および心血管イベント（心血管死、心不全、脳卒中、または再梗塞）の発生
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毎年、最長 10 年間
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最長 10 年間の生活習慣を評価: 結果の不安/うつ病
時間枠：毎年、最長 10 年間
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不安/うつ病 (A.D) スコア: 0 ～ 21 の 2 つのスケール。大きいほど不安またはうつ病になりやすい
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毎年、最長 10 年間
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最長10年間の生活習慣を評価：ダイエット結果スコア
時間枠：毎年、最長 10 年間
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地中海食スコア (MED): 0 ～ 14、最大であるほど地中海食との関連性が高くなります。
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毎年、最長 10 年間
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最長 10 年間の生活習慣を評価: 身体活動の結果
時間枠：毎年、最長 10 年間
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身体活動: 脂質研究クリニック (LRC); 1 ～ 5 の 2 つのスケール。大きいほど活動的ではありません。
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毎年、最長 10 年間
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女性被験者の特定のパラメーターに基づいてリモデリングのリスクを評価します: 子宮内膜症の存在
時間枠：ベースライン
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子宮内膜症の有無
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ベースライン
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女性被験者の特定のパラメーターに基づいてリモデリングのリスクを評価します: 多嚢胞性卵巣の存在
時間枠：ベースライン
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多嚢胞性卵巣の有無
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ベースライン
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女性被験者の特定のパラメーターに基づいてリモデリングのリスクを評価します: 子宮線維腫の存在
時間枠：ベースライン
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子宮線維腫の有無
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ベースライン
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女性被験者の特定のパラメーターに基づいてリモデリングのリスクを評価します: ホルモン療法の有無
時間枠：ベースライン
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ホルモン療法の有無
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ベースライン
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女性被験者の特定のパラメーターに基づいてリモデリングのリスクを評価します: 初潮日
時間枠：ベースライン
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最初の期間の日付
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ベースライン
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女性被験者の特定のパラメーターに基づいてリモデリングのリスクを評価します: 妊娠
時間枠：ベースライン
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妊娠数
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ベースライン
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女性被験者、小児の特定のパラメーターに基づいてリモデリングのリスクを評価します。
時間枠：ベースライン
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子どもの数
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ベースライン
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女性被験者の特定のパラメーターに基づいてリモデリングのリスクを評価します: 産科イベント
時間枠：ベースライン
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産科関連事象（高血圧、糖尿病、小食症および巨大児症）の有無
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ベースライン
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女性被験者の特定のパラメーターに基づいてリモデリングのリスクを評価します: 閉経
時間枠：ベースライン
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閉経の有無
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月15日
一次修了 (推定)
2039年11月1日
研究の完了 (推定)
2040年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 49RC23_0070
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。