Disparidades na remodelação do infarto do miocárdio de acordo com o gênero (REMOVE 2)
6 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Angers
Após o infarto do miocárdio, os indivíduos do sexo feminino apresentam pior prognóstico, caracterizado por taxas elevadas de mortalidade e insuficiência cardíaca.
Uma hipótese primária sugere remodelação cardíaca desfavorável em mulheres.
Esta remodelação, definida como alterações no tamanho e forma cardíaca pós-infarto, necessita de imagens não invasivas repetidas para estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1650
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: LOIC BIERE, PHD
- Número de telefone: +33 02 41 35 36 37
- E-mail: LoBiere@chu-angers.fr
Estude backup de contato
- Nome: VIVIANE CASSISA
- Número de telefone: +33 02 41 35 36 37
- E-mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França
- Recrutamento
- University Hospital, Angers
-
Contato:
- LOIC BIERE, PHD
- Número de telefone: +33 0241353637
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Primeiro infarto do miocárdio com supradesnível do segmento ST durante a fase hospitalar
- Angiografia coronária realizada dentro de 72 horas após o infarto
- Inclusão no registro RIMA
- Paciente inscrito ou beneficiário de regime de segurança social; Assinatura do consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes já inscritos no estudo
- Má compreensão da língua francesa
- Mulheres grávidas, amamentando ou puérperas
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa; Indivíduos que recebem cuidados psiquiátricos sob coerção
- Indivíduos sujeitos a medida de proteção legal; Indivíduos incapazes de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: registro de controle de caso
medição do remodelamento ventricular esquerdo com ecografia cardíaca
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imagens cardíacas não invasivas (ecocardiografia e ressonância magnética)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalia disparidades no remodelamento ventricular esquerdo entre os sexos
Prazo: linha de base; 3 meses e 1 ano após o início do infarto do miocárdio
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O desfecho primário será a ocorrência de remodelamento ventricular esquerdo (definido como uma alteração no volume ventricular de mais de 10% durante o acompanhamento) medido com imagens cardíacas (ecocardiografia e ressonância magnética)
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linha de base; 3 meses e 1 ano após o início do infarto do miocárdio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a evolução da remodelação no Mês 3
Prazo: 3 meses
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Alterações nos volumes ventriculares entre a fase aguda e 3 meses medidas com imagens cardíacas (ecocardiografia e ressonância magnética)
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3 meses
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Avalie as mudanças de remodelação entre a inclusão e o 12º mês
Prazo: 1 ano
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Alterações nos volumes ventriculares entre a fase aguda e 1 ano medidas com imagens cardíacas (ecocardiografia e ressonância magnética)
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1 ano
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Avaliar a prevalência de comorbidades e seu impacto no efeito no desfecho: remodelamento cardíaco pós-infarto com o gênero (fatores de risco cardiovasculares, função renal, função hepática, doença arterial periférica, modo de vida)
Prazo: 3 meses e 1 ano
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função renal: níveis de uremia e creatinina, combinados com avaliação da relação proteína/creatinina em amostras de urina e exame citobacteriológico da urina para detectar hematúria; função hepática: O Fibroscan® é um aparelho que permite uma avaliação não invasiva e eficiente da fibrose e esteatose hepática em poucos minutos à beira do leito do paciente, fornecendo resultado imediato exibido na tela do aparelho; doença arterial periférica: ecodopplercardiografia dos troncos supra-aórticos; modo de vida: pontuações dietéticas, de estresse e de atividade física fatores de risco CV comuns: história prévia de hipertensão, hipercolesterolemia, uso de tabaco, diabetes
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3 meses e 1 ano
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Explore as disparidades prognósticas entre homens e mulheres.
Prazo: anualmente, até 10 anos
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Ocorrência de complicações e eventos cardiovasculares (morte cardiovascular, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral ou reinfarto)
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anualmente, até 10 anos
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Avaliar hábitos de vida até 10 anos: desfecho ansiedade/depressão
Prazo: anualmente, até 10 anos
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Pontuação de ansiedade/depressão (A.D): 2 escalas de 0 a 21, a maior é mais propensa a ansiedade ou depressão
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anualmente, até 10 anos
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Avaliar hábitos de vida até 10 anos: resultado da pontuação da dieta
Prazo: anualmente, até 10 anos
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Pontuação da dieta mediterrânea (MED): de 0 a 14, o maior é o mais relevante para a dieta mediterrânea
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anualmente, até 10 anos
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Avaliar hábitos de vida até 10 anos: resultado atividade física
Prazo: anualmente, até 10 anos
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atividade física: clínicas de pesquisa lipídica (LRC); 2 escalas de 1 a 5, quanto maior, menos ativo
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anualmente, até 10 anos
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Avaliar o risco de remodelamento com base em parâmetros específicos em mulheres: presença de endometriose
Prazo: linha de base
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presença ou ausência de endometriose
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linha de base
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Avaliar o risco de remodelamento com base em parâmetros específicos em mulheres: presença de ovário policístico
Prazo: linha de base
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presença ou ausência de ovário policístico
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linha de base
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Avaliar o risco de remodelamento com base em parâmetros específicos em mulheres: presença de fibroma uterino
Prazo: linha de base
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presença ou ausência de fibroma uterino
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linha de base
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Avaliar o risco de remodelamento com base em parâmetros específicos em mulheres: presença de terapia hormonal
Prazo: linha de base
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presença ou ausência de terapia hormonal
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linha de base
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Avaliar o risco de remodelação com base em parâmetros específicos em mulheres: data da primeira menstruação
Prazo: linha de base
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data do primeiro período
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linha de base
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Avaliar o risco de remodelação com base em parâmetros específicos em mulheres: gravidez
Prazo: linha de base
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número de gravidez
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linha de base
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Avaliar o risco de remodelação com base em parâmetros específicos em mulheres: crianças
Prazo: linha de base
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número de filhos
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linha de base
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Avaliar o risco de remodelamento com base em parâmetros específicos em mulheres: evento obstétrico
Prazo: linha de base
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ausência ou presença de eventos obstétricos (hipertensão, diabetes, microssomia e macrossomia)
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linha de base
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Avaliar o risco de remodelação com base em parâmetros específicos em mulheres: menopausa
Prazo: linha de base
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ausência ou presença de menopausa
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2039
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49RC23_0070
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .