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Disparités dans le remodelage de l'infarctus du myocarde selon le sexe (REMOVE 2)

6 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Angers
Après un infarctus du myocarde, les femmes présentent un pronostic plus sombre, caractérisé par des taux élevés de mortalité et d'insuffisance cardiaque. Une hypothèse primaire suggère un remodelage cardiaque défavorable chez la femme. Ce remodelage, défini comme des altérations de la taille et de la forme du cœur après un infarctus, nécessite une imagerie non invasive répétée pour l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1650

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France
        • Recrutement
        • University Hospital, Angers
        • Contact:
          • LOIC BIERE, PHD
          • Numéro de téléphone: +33 0241353637

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Premier infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST pendant la phase hospitalière
  • Angiographie coronarienne réalisée dans les 72 heures suivant l'infarctus
  • Inclusion dans le registre RIMA
  • Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale ; Signature du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients déjà inscrits à l'étude
  • Mauvaise compréhension de la langue française
  • Femmes enceintes, allaitantes ou en post-partum
  • Les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative ; Personnes recevant des soins psychiatriques sous la contrainte
  • Les personnes faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection ; Personnes incapables de donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: registre des cas témoins
mesure du remodelage ventriculaire gauche par échographie cardiaque
Test diagnostique: imagerie cardiaque pour évaluer les volumes et la fonction du ventricule gauche
imagerie cardiaque non invasive (échocardiographie et IRM)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évalue les disparités de remodelage ventriculaire gauche entre les sexes
Délai: ligne de base ; 3 mois et 1 an après le début de l'infarctus du myocarde
Le principal critère de jugement sera la survenue d'un remodelage ventriculaire gauche (défini comme une modification du volume ventriculaire de plus de 10 % au cours du suivi) mesuré par imagerie cardiaque (échocardiographie et IRM)
ligne de base ; 3 mois et 1 an après le début de l'infarctus du myocarde

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l’évolution du remodelage au mois 3
Délai: 3 mois
Modifications des volumes ventriculaires entre la phase aiguë et 3 mois mesurées par imagerie cardiaque (échocardiographie et IRM)
3 mois
Évaluer les changements de remodelage entre l'inclusion et le mois 12
Délai: 1 an
Modifications des volumes ventriculaires entre la phase aiguë et 1 an mesurées par imagerie cardiaque (échocardiographie et IRM)
1 an
Évaluer la prévalence des comorbidités et leur impact sur l'effet sur le résultat : remodelage cardiaque post-infarctus avec le sexe (facteurs de risque cardiovasculaire, fonction rénale, fonction hépatique, maladie artérielle périphérique, mode de vie)
Délai: 3 mois et 1 an
fonction rénale : taux d'urémie et de créatinine, associés à une évaluation du rapport protéines/créatinine dans les échantillons d'urine et à un examen cyto-bactériologique des urines pour détecter une hématurie ; fonction hépatique : Le Fibroscan® est un appareil qui permet une évaluation non invasive et efficace de la fibrose hépatique et de la stéatose en quelques minutes au chevet du patient, fournissant un résultat immédiat affiché sur l'écran de l'appareil ; maladie artérielle périphérique : échocardiographie Doppler des troncs supra-aortiques ; mode de vie : scores liés à l'alimentation, au stress et à l'activité physique facteurs de risque CV courants : antécédents d'hypertension, d'hypercholestérolémie, de tabagisme, de diabète
3 mois et 1 an
Explorez les disparités pronostiques entre les hommes et les femmes.
Délai: chaque année, jusqu'à 10 ans
Survenance de complications et d'événements cardiovasculaires (décès d'origine cardiovasculaire, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral ou réinfarctus)
chaque année, jusqu'à 10 ans
Évaluer les habitudes de vie jusqu'à 10 ans : résultat anxiété/dépression
Délai: chaque année, jusqu'à 10 ans
Score d'anxiété/dépression (A.D) : 2 échelles de 0 à 21, la plus élevée étant la plus sujette à l'anxiété ou à la dépression
chaque année, jusqu'à 10 ans
Évaluer les habitudes de vie jusqu'à 10 ans : score de régime alimentaire
Délai: chaque année, jusqu'à 10 ans
Score du régime méditerranéen (MED) : de 0 à 14, le plus élevé étant le plus pertinent pour le régime méditerranéen
chaque année, jusqu'à 10 ans
Évaluer les habitudes de vie jusqu'à 10 ans : résultat de l'activité physique
Délai: chaque année, jusqu'à 10 ans
activité physique : cliniques de recherche sur les lipides (LRC) ; 2 échelles de 1 à 5, la plus grande, la moins active
chaque année, jusqu'à 10 ans
Évaluer le risque de remodelage en fonction de paramètres spécifiques chez le sujet féminin : présence d'endométriose
Délai: ligne de base
présence ou absence d'endométriose
ligne de base
Évaluer le risque de remodelage en fonction de paramètres spécifiques chez le sujet féminin : présence d'ovaire polykystique
Délai: ligne de base
présence ou absence d'ovaire polykystique
ligne de base
Évaluer le risque de remodelage en fonction de paramètres spécifiques chez le sujet féminin : présence de fibrome utérin
Délai: ligne de base
présence ou absence de fibrome utérin
ligne de base
Évaluer le risque de remodelage en fonction de paramètres spécifiques chez le sujet féminin : présence d'un traitement hormonal
Délai: ligne de base
présence ou absence d'hormonothérapie
ligne de base
Évaluer le risque de remodelage en fonction de paramètres spécifiques chez le sujet féminin : date des premières règles
Délai: ligne de base
date des premières règles
ligne de base
Évaluer le risque de remodelage en fonction de paramètres spécifiques chez le sujet féminin : grossesse
Délai: ligne de base
nombre de grossesse
ligne de base
Évaluer le risque de remodelage en fonction de paramètres spécifiques chez les sujets féminins : enfants
Délai: ligne de base
Nombre d'enfants
ligne de base
Évaluer le risque de remodelage en fonction de paramètres spécifiques chez le sujet féminin : événement obstétrical
Délai: ligne de base
absence ou présence d'événements obstétricaux (hypertension, diabète, microsomie et macrosomie)
ligne de base
Évaluer le risque de remodelage en fonction de paramètres spécifiques chez le sujet féminin : ménopause
Délai: ligne de base
absence ou présence de ménopause
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2039

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Première publication (Réel)

3 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49RC23_0070

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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