Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen in de remodellering van myocardinfarcten volgens geslacht (REMOVE 2)

6 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Na een hartinfarct vertonen vrouwelijke individuen een slechtere prognose, gekenmerkt door hogere sterftecijfers en hartfalen. Een primaire hypothese suggereert een ongunstige cardiale remodellering bij vrouwen. Deze hermodellering, gedefinieerd als veranderingen in de grootte en vorm van het hart na het infarct, maakt herhaalde niet-invasieve beeldvorming voor onderzoek noodzakelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1650

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk
        • Werving
        • University Hospital, Angers
        • Contact:
          • LOIC BIERE, PHD
          • Telefoonnummer: +33 0241353637

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Eerste myocardinfarct met ST-segmentelevatie tijdens de ziekenhuisfase
  • Coronaire angiografie uitgevoerd binnen 72 uur na het infarct
  • Opname in het RIMA-register
  • Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsregeling; Ondertekening van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die al aan het onderzoek deelnamen
  • Slecht begrip van de Franse taal
  • Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of postpartumvrouwen
  • Individuen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd; Personen die onder dwang psychiatrische zorg ontvangen
  • Individuen die onderworpen zijn aan een wettelijke beschermingsmaatregel; Individuen die niet in staat zijn toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: dossiercontroleregister
meting van linkerventrikelremodellering met cardiale echografie
Diagnostische toets: cardiale beeldvorming om het volume en de functie van het linkerventrikel te beoordelen
niet-invasieve cardiale beeldvorming (echocardiografie en MRI)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ezels lieten ventriculaire remodelleringsverschillen tussen geslachten achter
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden en 1 jaar na het begin van het myocardinfarct
De primaire uitkomstmaat is het optreden van remodellering van de linkerventrikel (gedefinieerd als een verandering in het ventriculaire volume van meer dan 10% tijdens de follow-up), gemeten met cardiale beeldvorming (echocardiografie en MRI).
basislijn; 3 maanden en 1 jaar na het begin van het myocardinfarct

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de evolutie van de verbouwing in maand 3
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in ventriculaire volumes tussen de acute fase en 3 maanden gemeten met cardiale beeldvorming (echocardiografie en MRI)
3 maanden
Beoordeel de veranderingen in de verbouwing tussen opname en maand 12
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in ventriculaire volumes tussen de acute fase en 1 jaar gemeten met cardiale beeldvorming (echocardiografie en MRI)
1 jaar
Beoordeel de prevalentie van comorbiditeiten en hun impact op het effect op de uitkomst: cardiale remodellering na het infarct met geslacht (cardiovasculaire risicofactoren, nierfunctie, leverfunctie, perifere aderziekte, manier van leven)
Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar
nierfunctie: uremie en creatininespiegels, gecombineerd met een beoordeling van de eiwit-creatinineverhouding in urinemonsters, en een cytobacteriologisch onderzoek van urine om hematurie op te sporen; leverfunctie: De Fibroscan® is een apparaat dat een niet-invasieve en efficiënte beoordeling van leverfibrose en steatose binnen enkele minuten aan het bed van de patiënt mogelijk maakt, waardoor een onmiddellijk resultaat wordt weergegeven op het scherm van het apparaat; perifere aderziekte: Doppler-echocardiografie van de supra-aortale stammen; manier van leven: scores op het gebied van voeding, stress en fysieke activiteit Veelvoorkomende CV risicofactoren: voorgeschiedenis van hypertensie, hypercholesterolemie, tabaksgebruik, diabetes
3 maanden en 1 jaar
Ontdek prognostische verschillen tussen mannen en vrouwen.
Tijdsspanne: jaarlijks, maximaal 10 jaar
Het optreden van complicaties en cardiovasculaire voorvallen (cardiovasculaire sterfte, hartfalen, beroerte of herinfarct)
jaarlijks, maximaal 10 jaar
Evalueer levensstijlgewoonten tot 10 jaar: uitkomst angst/depressie
Tijdsspanne: jaarlijks, maximaal 10 jaar
Angst/depressie (A.D)-score: 2 schalen van 0 tot 21, de grootste, hoe gevoeliger voor angst of depressie
jaarlijks, maximaal 10 jaar
Evalueer levensstijlgewoonten tot 10 jaar: uitkomst dieetscore
Tijdsspanne: jaarlijks, maximaal 10 jaar
Mediterane dieetscore (MED): van 0 tot 14, de grootste, hoe relevanter voor het mediterrane dieet
jaarlijks, maximaal 10 jaar
Evalueer levensstijlgewoonten tot 10 jaar: resultaat fysieke activiteit
Tijdsspanne: jaarlijks, maximaal 10 jaar
fysieke activiteit: lipidenonderzoeksklinieken (LRC); 2 schalen van 1 tot 5, de grootste hoe minder actief
jaarlijks, maximaal 10 jaar
Beoordeel het risico van hermodellering op basis van specifieke parameters bij vrouwelijke proefpersonen: aanwezigheid van endometriose
Tijdsspanne: basislijn
aanwezigheid of afwezigheid van endometriose
basislijn
Beoordeel het risico van hermodellering op basis van specifieke parameters bij vrouwelijke proefpersonen: aanwezigheid van polycysteus ovarium
Tijdsspanne: basislijn
aanwezigheid of afwezigheid van polycysteus ovarium
basislijn
Beoordeel het risico van hermodellering op basis van specifieke parameters bij vrouwelijke proefpersonen: aanwezigheid van baarmoederfibroom
Tijdsspanne: basislijn
aanwezigheid of afwezigheid van baarmoederfibroom
basislijn
Beoordeel het risico op hermodellering op basis van specifieke parameters bij vrouwelijke proefpersonen: aanwezigheid van hormonale therapie
Tijdsspanne: basislijn
aanwezigheid of afwezigheid van hormonale therapie
basislijn
Beoordeel het risico van hermodellering op basis van specifieke parameters bij vrouwelijke proefpersonen: datum van de eerste menstruatie
Tijdsspanne: basislijn
datum van de eerste periode
basislijn
Beoordeel het risico van hermodellering op basis van specifieke parameters bij vrouwelijke proefpersonen: zwangerschap
Tijdsspanne: basislijn
aantal zwangerschappen
basislijn
Beoordeel het risico van remodellering op basis van specifieke parameters bij vrouwelijke proefpersonen: kinderen
Tijdsspanne: basislijn
Aantal kinderen
basislijn
Beoordeel het risico van hermodellering op basis van specifieke parameters bij vrouwelijke proefpersonen: verloskundige gebeurtenis
Tijdsspanne: basislijn
afwezigheid of aanwezigheid van verloskundige voorvallen (hypertensie, diabetes, microsomie en macrosomie)
basislijn
Beoordeel het risico van hermodellering op basis van specifieke parameters bij vrouwelijke proefpersonen: menopauze
Tijdsspanne: basislijn
afwezigheid of aanwezigheid van de menopauze
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2039

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 49RC23_0070

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren