Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i ombygning af myokardieinfarkt efter køn (REMOVE 2)

26. marts 2024 opdateret af: University Hospital, Angers
Efter myokardieinfarkt udviser kvindelige individer en dårligere prognose, karakteriseret ved forhøjede dødelighedsrater og hjertesvigt. En primær hypotese antyder ugunstig hjerteombygning hos kvinder. Denne ombygning, defineret som ændringer i hjertestørrelse og -form efter infarkt, nødvendiggør gentagen ikke-invasiv billeddannelse til undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1650

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Første myokardieinfarkt med ST-segment elevation i hospitalsfasen
  • Koronar angiografi udført inden for 72 timer efter infarktet
  • Optagelse i RIMA-registret
  • Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning; Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede er tilmeldt undersøgelsen
  • Dårlig forståelse af det franske sprog
  • Gravide, ammende eller postpartum kvinder
  • Individer, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse; Personer, der modtager psykiatrisk behandling under tvang
  • Personer, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning; Personer, der ikke er i stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: sagskontrolregister
venstre ventrikel remodeling måling med hjerteekografi
Diagnostisk test: hjertebilleddannelse for at vurdere venstre ventrikelvolumen og funktion
ikke-invasiv hjertebilleddannelse (ekkokardiografi og MR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderer venstre ventrikulær remodeling forskelle mellem køn
Tidsramme: baseline; 3 måneder og 1 år efter myokardieinfarktstart
Det primære resultatmål vil være forekomsten af ​​venstre ventrikulær remodellering (defineret som en ændring i ventrikulært volumen på mere end 10 % under opfølgning) målt med hjertebilleddannelse (ekkokardiografi og MR)
baseline; 3 måneder og 1 år efter myokardieinfarktstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer udviklingen af ​​ombygning ved 3. måned
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i ventrikulære volumener mellem akut fase og 3 måneder målt med hjertebilleddannelse (ekkokardiografi og MR)
3 måneder
Vurder ombygningsændringer mellem inklusion og måned 12
Tidsramme: 1 år
Ændringer i ventrikulære volumener mellem akut fase og 1 år målt med hjertebilleddannelse (ekkokardiografi og MR)
1 år
Vurder forekomsten af ​​komorbiditeter og deres indvirkning på effekten på resultatet: post-infarkt hjerteremodeling med køn (kardiovaskulære risikofaktorer, nyrefunktion, leverfunktion perifer arteriesygdom, livsstil)
Tidsramme: 3 måneder og 1 år
nyrefunktion: uræmi- og kreatininniveauer kombineret med en vurdering af protein-til-kreatinin-forholdet i urinprøver og en cytobakteriologisk undersøgelse af urin for at påvise hæmaturi; leverfunktion: Fibroscan® er en enhed, der muliggør en ikke-invasiv og effektiv vurdering af leverfibrose og steatose inden for få minutter ved patientens seng, hvilket giver et øjeblikkeligt resultat vist på enhedens skærm; perifer arteriesygdom: Doppler-ekkokardiografi af supra-aorta-stammerne; livsstil: diæt, stress og fysisk aktivitet scorer almindelige CV-risikofaktorer: tidligere forhøjet blodtryk, hyperkolesterolæmi, tobaksbrug, diabetes
3 måneder og 1 år
Udforsk prognostiske forskelle mellem mænd og kvinder.
Tidsramme: årligt, op til 10 år
Forekomst af komplikationer og kardiovaskulære hændelser (kardiovaskulær død, hjertesvigt, slagtilfælde eller reinfarkt)
årligt, op til 10 år
Evaluer livsstilsvaner op til 10 år: udfaldsangst/depression
Tidsramme: årligt, op til 10 år
Angst/depression (A.D) score: 2 skalaer fra 0 til 21, den største desto mere tilbøjelig til enten angst eller depression
årligt, op til 10 år
Evaluer livsstilsvaner op til 10 år: resultat diæt score
Tidsramme: årligt, op til 10 år
Middelhavsdiætscore (MED): fra 0 til 14, den største jo mere relevant for middelhavsdiæten
årligt, op til 10 år
Evaluer livsstilsvaner op til 10 år: resultat af fysisk aktivitet
Tidsramme: årligt, op til 10 år
fysisk aktivitet: lipidforskningsklinikker (LRC); 2 skalaer fra 1 til 5, den største jo mindre aktive
årligt, op til 10 år
Vurder risikoen for ombygning baseret på specifikke parametre hos kvindelige forsøgspersoner: tilstedeværelse af endometriose
Tidsramme: baseline
tilstedeværelse eller fravær af endometriose
baseline
Vurder risikoen for ombygning baseret på specifikke parametre hos kvindelige forsøgspersoner: tilstedeværelse af polycystisk ovarie
Tidsramme: baseline
tilstedeværelse eller fravær af polycystisk ovarie
baseline
Vurder risikoen for ombygning baseret på specifikke parametre hos kvindelige forsøgspersoner: tilstedeværelse af uterin fibrom
Tidsramme: baseline
tilstedeværelse eller fravær af livmoderfibrom
baseline
Vurder risikoen for ombygning baseret på specifikke parametre hos kvindelige forsøgspersoner: tilstedeværelse af hormonbehandling
Tidsramme: baseline
tilstedeværelse eller fravær af hormonbehandling
baseline
Vurder risikoen for ombygning baseret på specifikke parametre hos kvindelige forsøgspersoner: dato for første menstruation
Tidsramme: baseline
dato for første periode
baseline
Vurder risikoen for ombygning baseret på specifikke parametre hos kvindelige forsøgspersoner: graviditet
Tidsramme: baseline
antal graviditeter
baseline
Vurder risikoen for ombygning baseret på specifikke parametre hos kvindelige forsøgspersoner: børn
Tidsramme: baseline
antal børn
baseline
Vurder risikoen for ombygning baseret på specifikke parametre hos kvindelige forsøgspersoner: obstetrisk hændelse
Tidsramme: baseline
fravær eller tilstedeværelse af obstetriske hændelser (hypertension, diabetes, mikrosomi og makrosomi)
baseline
Vurder risikoen for ombygning baseret på specifikke parametre hos kvindelige forsøgspersoner: overgangsalderen
Tidsramme: baseline
fravær eller tilstedeværelse af overgangsalderen
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2039

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC23_0070

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner