Różnice w przebudowie zawału mięśnia sercowego w zależności od płci (REMOVE 2)
6 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Po zawale mięśnia sercowego rokowanie u kobiet jest gorsze, charakteryzuje się większą śmiertelnością i niewydolnością serca.
Podstawowa hipoteza sugeruje niekorzystną przebudowę serca u kobiet.
Ta przebudowa, definiowana jako zmiany w wielkości i kształcie serca po zawale, wymaga powtarzania nieinwazyjnych badań obrazowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1650
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: LOIC BIERE, PHD
- Numer telefonu: +33 02 41 35 36 37
- E-mail: LoBiere@chu-angers.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: VIVIANE CASSISA
- Numer telefonu: +33 02 41 35 36 37
- E-mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- Rekrutacyjny
- University Hospital, Angers
-
Kontakt:
- LOIC BIERE, PHD
- Numer telefonu: +33 0241353637
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Pierwszy zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w fazie szpitalnej
- Angiografia wieńcowa wykonywana w ciągu 72 godzin od zawału
- Wpisanie do rejestru RIMA
- Pacjent objęty lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego; Podpis świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci już zapisani do badania
- Słaba znajomość języka francuskiego
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub po porodzie
- Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną; Osoby objęte opieką psychiatryczną pod przymusem
- Osoby objęte środkiem ochrony prawnej; Osoby niezdolne do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: rejestr kontroli przypadków
Pomiar przebudowy lewej komory za pomocą echografii serca
|
nieinwazyjne obrazowanie serca (echokardiografia i MRI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenia różnice w przebudowie lewej komory między płciami
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące i 1 rok od początku zawału mięśnia sercowego
|
Główną miarą wyniku będzie występowanie przebudowy lewej komory (definiowanej jako zmiana objętości komory o ponad 10% podczas obserwacji) mierzonej za pomocą obrazowania serca (echokardiografia i MRI).
|
linia podstawowa; 3 miesiące i 1 rok od początku zawału mięśnia sercowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń ewolucję przebudowy w miesiącu 3
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany objętości komór pomiędzy ostrą fazą a 3 miesiącem mierzone za pomocą obrazowania serca (echokardiografia i MRI)
|
3 miesiące
|
|
Ocenić zmiany w zakresie przebudowy pomiędzy włączeniem a 12. miesiącem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiany objętości komór pomiędzy ostrą fazą a 1 rokiem mierzone za pomocą obrazowania serca (echokardiografia i MRI)
|
1 rok
|
|
Ocenić częstość występowania chorób współistniejących i ich wpływ na wynik: przebudowa serca po zawale w zależności od płci (czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, czynność nerek, czynność wątroby, choroba tętnic obwodowych, styl życia)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok
|
czynność nerek: mocznica i stężenie kreatyniny, połączone z oceną stosunku białka do kreatyniny w próbce moczu i badaniem cytobakteriologicznym moczu w celu wykrycia krwiomoczu; czynność wątroby: Fibroscan® to urządzenie umożliwiające bezinwazyjną i skuteczną ocenę zwłóknienia i stłuszczenia wątroby w ciągu kilku minut przy łóżku pacjenta, zapewniając natychmiastowy wynik wyświetlany na ekranie urządzenia; choroba tętnic obwodowych: echokardiografia dopplerowska pni nadaortalnych; styl życia: ocena diety, stresu i aktywności fizycznej Typowe czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych: nadciśnienie w wywiadzie, hipercholesterolemia, palenie tytoniu, cukrzyca
|
3 miesiące i 1 rok
|
|
Zbadaj różnice prognostyczne między mężczyznami i kobietami.
Ramy czasowe: rocznie, do 10 lat
|
Wystąpienie powikłań i zdarzeń sercowo-naczyniowych (śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych, niewydolność serca, udar lub ponowny zawał)
|
rocznie, do 10 lat
|
|
Oceń nawyki związane ze stylem życia do 10 lat: wynik lęku/depresji
Ramy czasowe: rocznie, do 10 lat
|
Wynik dotyczący lęku/depresji (A.D): 2 skale od 0 do 21, największa, tym bardziej podatna na stany lękowe lub depresję
|
rocznie, do 10 lat
|
|
Oceń nawyki związane ze stylem życia do 10 lat: wynik diety
Ramy czasowe: rocznie, do 10 lat
|
Ocena diety śródziemnomorskiej (MED): od 0 do 14, najwyższa, tym bardziej odpowiednia dla diety śródziemnomorskiej
|
rocznie, do 10 lat
|
|
Oceń nawyki związane ze stylem życia do 10 lat: wynik aktywności fizycznej
Ramy czasowe: rocznie, do 10 lat
|
aktywność fizyczna: kliniki badań lipidów (LRC); 2 skale od 1 do 5, największa tym mniej aktywna
|
rocznie, do 10 lat
|
|
Ocenić ryzyko przebudowy w oparciu o określone parametry u kobiet: obecność endometriozy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
obecność lub brak endometriozy
|
linia bazowa
|
|
Ocenić ryzyko przebudowy w oparciu o określone parametry u kobiet: obecność policystycznych jajników
Ramy czasowe: linia bazowa
|
obecność lub brak policystycznych jajników
|
linia bazowa
|
|
Ocenić ryzyko przebudowy w oparciu o określone parametry u kobiet: obecność włókniaka macicy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
obecność lub brak włókniaka macicy
|
linia bazowa
|
|
Ocenić ryzyko przebudowy w oparciu o określone parametry u kobiet: obecność terapii hormonalnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
obecność lub brak terapii hormonalnej
|
linia bazowa
|
|
Ocenić ryzyko przebudowy na podstawie określonych parametrów u kobiet: data pierwszej miesiączki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
data pierwszego okresu
|
linia bazowa
|
|
Ocenić ryzyko przebudowy w oparciu o określone parametry u kobiet: ciąża
Ramy czasowe: linia bazowa
|
liczba ciąży
|
linia bazowa
|
|
Ocenić ryzyko przebudowy w oparciu o określone parametry u kobiet: dzieci
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba dzieci
|
linia bazowa
|
|
Ocenić ryzyko przebudowy w oparciu o określone parametry u kobiet: zdarzenie położnicze
Ramy czasowe: linia bazowa
|
brak lub obecność zdarzeń położniczych (nadciśnienie, cukrzyca, mikrosomia i makrosomia)
|
linia bazowa
|
|
Ocenić ryzyko przebudowy w oparciu o określone parametry u kobiet: menopauza
Ramy czasowe: linia bazowa
|
brak lub obecność menopauzy
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2039
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49RC23_0070
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .