Различия в ремоделировании инфаркта миокарда в зависимости от пола (REMOVE 2)
6 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Angers
После инфаркта миокарда прогноз у женщин хуже, он характеризуется повышенным уровнем смертности и сердечной недостаточности.
Основная гипотеза предполагает неблагоприятное ремоделирование сердца у женщин.
Это ремоделирование, определяемое как изменения размера и формы сердца после инфаркта, требует повторной неинвазивной визуализации для исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1650
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: LOIC BIERE, PHD
- Номер телефона: +33 02 41 35 36 37
- Электронная почта: LoBiere@chu-angers.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: VIVIANE CASSISA
- Номер телефона: +33 02 41 35 36 37
- Электронная почта: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- Рекрутинг
- University Hospital, Angers
-
Контакт:
- LOIC BIERE, PHD
- Номер телефона: +33 0241353637
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Первый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST на госпитальном этапе
- Коронарная ангиография, выполненная в течение 72 часов после инфаркта.
- Включение в реестр RIMA
- Связанное с пациентом лицо или бенефициар схемы социального обеспечения; Подпись информированного согласия
Критерий исключения:
- Пациенты, уже включенные в исследование
- Плохое понимание французского языка
- Беременные, кормящие грудью или женщины в послеродовом периоде
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению; Лица, получающие психиатрическую помощь по принуждению
- Лица, к которым применяется мера правовой защиты; Лица, неспособные дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: реестр контроля случаев
измерение ремоделирования левого желудочка с помощью эхографии сердца
|
неинвазивная визуализация сердца (эхокардиография и МРТ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценивает различия в ремоделировании левого желудочка между полами
Временное ограничение: базовый уровень; Через 3 месяца и 1 год от начала инфаркта миокарда
|
Первичным критерием оценки будет возникновение ремоделирования левого желудочка (определяемого как изменение объема желудочка более чем на 10% во время наблюдения), измеренное с помощью визуализации сердца (эхокардиографии и МРТ).
|
базовый уровень; Через 3 месяца и 1 год от начала инфаркта миокарда
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените эволюцию ремоделирования на третьем месяце.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения объемов желудочков между острой фазой и 3 месяцами, измеренные с помощью визуализации сердца (эхокардиография и МРТ)
|
3 месяца
|
|
Оцените изменения ремоделирования между включением и 12-м месяцем.
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения объемов желудочков между острой фазой и 1 годом, измеренные с помощью визуализации сердца (эхокардиография и МРТ)
|
1 год
|
|
Оценить распространенность сопутствующих заболеваний и их влияние на исход: постинфарктное ремоделирование сердца с учетом пола (сердечно-сосудистые факторы риска, функция почек, функция печени, заболевания периферических артерий, образ жизни).
Временное ограничение: 3 месяца и 1 год
|
функция почек: уремия и уровень креатинина в сочетании с оценкой соотношения белка и креатинина в пробах мочи и цитобактериологическим исследованием мочи на выявление гематурии; функция печени: Fibroscan® — это устройство, которое позволяет неинвазивно и эффективно оценить фиброз и стеатоз печени в течение нескольких минут у постели пациента, обеспечивая немедленный результат, отображаемый на экране устройства; заболевания периферических артерий: допплеровская эхокардиография супрааортальных стволов; Образ жизни: диета, уровень стресса и физической активности. Общие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний: гипертония в анамнезе, гиперхолестеринемия, употребление табака, диабет.
|
3 месяца и 1 год
|
|
Изучите прогностические различия между мужчинами и женщинами.
Временное ограничение: ежегодно, до 10 лет
|
Возникновение осложнений и сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистая смерть, сердечная недостаточность, инсульт или повторный инфаркт).
|
ежегодно, до 10 лет
|
|
Оцените образ жизни в возрасте до 10 лет: исход тревоги/депрессии
Временное ограничение: ежегодно, до 10 лет
|
Оценка тревоги/депрессии (AD): 2 шкалы от 0 до 21, чем выше, тем больше склонность к тревоге или депрессии.
|
ежегодно, до 10 лет
|
|
Оцените образ жизни в возрасте до 10 лет: оценка результатов диеты
Временное ограничение: ежегодно, до 10 лет
|
Оценка средиземноморской диеты (MED): от 0 до 14, чем больше, тем более актуально для средиземноморской диеты.
|
ежегодно, до 10 лет
|
|
Оцените образ жизни до 10 лет: результат физической активности
Временное ограничение: ежегодно, до 10 лет
|
физическая активность: клиники исследования липидов (LRC); 2 шкалы от 1 до 5, чем больше, тем менее активен
|
ежегодно, до 10 лет
|
|
Оцените риск ремоделирования на основе конкретных параметров у женщин: наличие эндометриоза.
Временное ограничение: базовый уровень
|
наличие или отсутствие эндометриоза
|
базовый уровень
|
|
Оцените риск ремоделирования на основе конкретных параметров у женщин: наличие поликистозных яичников.
Временное ограничение: базовый уровень
|
наличие или отсутствие поликистозных яичников
|
базовый уровень
|
|
Оцените риск ремоделирования на основе конкретных параметров у женщин: наличие фибромы матки.
Временное ограничение: базовый уровень
|
наличие или отсутствие фибромы матки
|
базовый уровень
|
|
Оцените риск ремоделирования на основе конкретных параметров у женщин: наличие гормональной терапии.
Временное ограничение: базовый уровень
|
наличие или отсутствие гормональной терапии
|
базовый уровень
|
|
Оцените риск ремоделирования на основе конкретных параметров у женщин: дата первой менструации.
Временное ограничение: базовый уровень
|
дата первой менструации
|
базовый уровень
|
|
Оцените риск ремоделирования на основе конкретных параметров у женщин: беременность
Временное ограничение: базовый уровень
|
число беременностей
|
базовый уровень
|
|
Оцените риск ремоделирования на основе конкретных параметров у женщин: детей.
Временное ограничение: базовый уровень
|
Число детей
|
базовый уровень
|
|
Оценка риска ремоделирования на основе конкретных параметров у женщин: акушерское событие
Временное ограничение: базовый уровень
|
отсутствие или наличие акушерских событий (гипертония, диабет, микросомия и макросомия)
|
базовый уровень
|
|
Оцените риск ремоделирования на основе конкретных параметров у женщин: менопауза.
Временное ограничение: базовый уровень
|
отсутствие или наличие менопаузы
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2039 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2040 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 49RC23_0070
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .