Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skillnader i ombyggnad av hjärtinfarkt beroende på kön (REMOVE 2)

6 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Efter hjärtinfarkt uppvisar kvinnliga individer en sämre prognos, kännetecknad av förhöjd dödlighet och hjärtsvikt. En primär hypotes tyder på ogynnsam hjärtombyggnad hos kvinnor. Denna ombyggnad, definierad som förändringar i hjärtats storlek och form efter infarkt, kräver upprepad icke-invasiv avbildning för studier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1650

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • Rekrytering
        • University Hospital, Angers
        • Kontakt:
          • LOIC BIERE, PHD
          • Telefonnummer: +33 0241353637

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Första hjärtinfarkten med ST-segmenthöjning under sjukhusfasen
  • Koronarangiografi utförd inom 72 timmar efter infarkten
  • Inkludering i RIMA-registret
  • Patient ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem; Underskrift av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som redan är inskrivna i studien
  • Dålig förståelse av det franska språket
  • Gravida, ammande eller postpartum kvinnor
  • Individer som berövats friheten genom rättsliga eller administrativa beslut; Individer som får psykiatrisk vård under tvång
  • Individer som omfattas av en rättsskyddsåtgärd; Individer som inte kan ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ärendekontrollregistret
vänsterkammarremodelleringsmätning med hjärtekografi
Diagnostiskt test: hjärtavbildning för att bedöma vänster ventrikulära volymer och funktion
icke-invasiv hjärtavbildning (ekokardiografi och MRT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömer skillnader i ombyggnad av vänster kammare mellan könen
Tidsram: baslinje; 3 månader och 1 år efter hjärtinfarkt debut
Det primära utfallsmåttet kommer att vara förekomsten av ombyggnad av vänster kammare (definierad som en förändring i kammarvolym på mer än 10 % under uppföljning) mätt med hjärtavbildning (ekokardiografi och MRT)
baslinje; 3 månader och 1 år efter hjärtinfarkt debut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera utvecklingen av ombyggnad under månad 3
Tidsram: 3 månader
Förändringar i ventrikulära volymer mellan akut fas och 3 månader mätt med hjärtavbildning (ekokardiografi och MRT)
3 månader
Bedöm ombyggnadsförändringar mellan inkludering och månad 12
Tidsram: 1 år
Förändringar i ventrikulära volymer mellan akut fas och 1 år mätt med hjärtavbildning (ekokardiografi och MRT)
1 år
Bedöm förekomsten av komorbiditeter och deras inverkan på effekten på resultatet: hjärtremodellering efter infarkt med kön (kardiovaskulära riskfaktorer, njurfunktion, leverfunktion perifer artärsjukdom, livsstil)
Tidsram: 3 månader och 1 år
njurfunktion: uremi och kreatininnivåer, kombinerat med en bedömning av protein-till-kreatinin-förhållandet i urinprov, och en cytobakteriologisk undersökning av urin för att upptäcka hematuri; leverfunktion: Fibroscan® är en enhet som möjliggör en icke-invasiv och effektiv bedömning av leverfibros och steatos inom några minuter vid patientens säng, vilket ger ett omedelbart resultat som visas på enhetens skärm; perifer artärsjukdom: Dopplerekokardiografi av supra-aorta-stammarna; Livsstil: kost, stress och fysisk aktivitet poäng vanliga CV-riskfaktorer: tidigare anamnes på högt blodtryck, hyperkolesterolemi, tobaksbruk, diabetes
3 månader och 1 år
Utforska prognostiska skillnader mellan män och kvinnor.
Tidsram: årligen, upp till 10 år
Förekomst av komplikationer och kardiovaskulära händelser (kardiovaskulär död, hjärtsvikt, stroke eller reinfarkt)
årligen, upp till 10 år
Utvärdera livsstilsvanor upp till 10 år: utfallsångest/depression
Tidsram: årligen, upp till 10 år
Poäng för ångest/depression (AD): 2 skalor från 0 till 21, den största desto mer benägen att få antingen ångest eller depression
årligen, upp till 10 år
Utvärdera livsstilsvanor upp till 10 år: resultat dietpoäng
Tidsram: årligen, upp till 10 år
Medelhavsdietpoäng (MED): från 0 till 14, den högsta desto mer relevant för medelhavsdieten
årligen, upp till 10 år
Utvärdera livsstilsvanor upp till 10 år: resultat fysisk aktivitet
Tidsram: årligen, upp till 10 år
fysisk aktivitet: lipidforskningskliniker (LRC); 2 skalor från 1 till 5, den största desto mindre aktiv
årligen, upp till 10 år
Bedöm risken för ombyggnad baserat på specifika parametrar hos kvinnliga försökspersoner: förekomst av endometrios
Tidsram: baslinje
närvaro eller frånvaro av endometrios
baslinje
Bedöm risken för ombyggnad baserat på specifika parametrar hos kvinnliga försökspersoner: förekomst av polycystisk äggstock
Tidsram: baslinje
närvaro eller frånvaro av polycystisk äggstock
baslinje
Bedöm risken för ombyggnad baserat på specifika parametrar hos kvinnliga försökspersoner: förekomst av livmoderfibrom
Tidsram: baslinje
närvaro eller frånvaro av livmoderfibrom
baslinje
Bedöm risken för ombyggnad baserat på specifika parametrar hos kvinnliga försökspersoner: förekomst av hormonbehandling
Tidsram: baslinje
närvaro eller frånvaro av hormonbehandling
baslinje
Bedöm risken för ombyggnad baserat på specifika parametrar hos kvinnliga försökspersoner: datum för första mens
Tidsram: baslinje
datum för första perioden
baslinje
Bedöm risken för ombyggnad baserat på specifika parametrar hos kvinnliga försökspersoner: graviditet
Tidsram: baslinje
antal graviditeter
baslinje
Bedöm risken för ombyggnad baserat på specifika parametrar hos kvinnliga försökspersoner: barn
Tidsram: baslinje
Antal barn
baslinje
Bedöm risken för ombyggnad baserat på specifika parametrar hos kvinnliga försökspersoner: obstetrisk händelse
Tidsram: baslinje
frånvaro eller närvaro av obstetriska händelser (hypertoni, diabetes, mikrosomi och makrosomi)
baslinje
Bedöm risken för ombyggnad baserat på specifika parametrar hos kvinnliga försökspersoner: klimakteriet
Tidsram: baslinje
frånvaro eller närvaro av klimakteriet
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2039

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Första postat (Faktisk)

3 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 49RC23_0070

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera