성별에 따른 심근경색 리모델링의 차이 (REMOVE 2)
2026년 2월 6일 업데이트: University Hospital, Angers
심근경색 이후 여성은 사망률과 심부전의 증가를 특징으로 하는 더 나쁜 예후를 나타냅니다.
일차 가설은 여성의 심장 재형성이 바람직하지 않다는 것을 시사합니다.
경색 후 심장 크기와 모양의 변화로 정의되는 이러한 리모델링은 연구를 위해 반복적인 비침습적 영상 촬영이 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1650
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LOIC BIERE, PHD
- 전화번호: +33 02 41 35 36 37
- 이메일: LoBiere@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: VIVIANE CASSISA
- 전화번호: +33 02 41 35 36 37
- 이메일: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스
- 모병
- University Hospital, Angers
-
연락하다:
- LOIC BIERE, PHD
- 전화번호: +33 0241353637
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 병원 단계에서 ST분절 상승을 동반한 최초의 심근경색
- 경색 발생 후 72시간 이내에 관상동맥조영술을 실시함
- RIMA 레지스트리에 포함
- 환자가 사회보장 제도에 소속되어 있거나 수혜자입니다. 사전 동의 서명
제외 기준:
- 이미 연구에 등록한 환자
- 프랑스어에 대한 이해가 부족함
- 임산부, 수유부, 산후 여성
- 사법적 또는 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 개인 강제로 정신과 진료를 받는 사람
- 법적 보호 조치의 대상이 되는 개인 동의를 할 수 없는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 케이스 컨트롤 레지스트리
심장 초음파 검사를 이용한 좌심실 재형성 측정
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비침습적 심장 영상(심초음파검사 및 MRI)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별 간 좌심실 리모델링 불균형 평가
기간: 기준선; 심근경색 발병 후 3개월 및 1년
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일차 결과 측정은 심장 영상(심초음파검사 및 MRI)으로 측정한 좌심실 재형성(추적 조사 중 심실 용적의 10% 이상의 변화로 정의됨) 발생입니다.
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기준선; 심근경색 발병 후 3개월 및 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월차 리모델링 진행 상황 평가
기간: 3 개월
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심장 영상(심초음파검사 및 MRI)으로 측정한 급성기와 3개월 사이의 심실 용적 변화
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3 개월
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포함부터 12개월 사이의 리모델링 변화 평가
기간: 일년
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심장 영상(심초음파검사 및 MRI)으로 측정한 급성기와 1년 사이의 심실 용적 변화
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일년
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동반 질환의 유병률과 결과에 미치는 영향을 평가합니다. 성별에 따른 경색 후 심장 리모델링(심혈관 위험 요인, 신장 기능, 간 기능말초 동맥 질환, 생활 방식)
기간: 3개월 1년
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신장 기능: 요독증 및 크레아티닌 수치, 소변 샘플의 단백질-크레아티닌 비율 평가 및 혈뇨를 감지하기 위한 소변의 세포 세균학적 검사와 결합됩니다. 간 기능: Fibroscan®은 환자의 침상 옆에서 몇 분 안에 간 섬유증과 지방증을 비침습적이고 효율적으로 평가할 수 있는 장치로, 장치 화면에 즉각적인 결과가 표시됩니다. 말초동맥질환: 대동맥상 간선의 도플러 심장초음파검사; 생활 방식: 식습관, 스트레스 및 신체 활동 점수 일반적인 CV 위험 요소: 과거 고혈압 병력, 고콜레스테롤혈증, 흡연, 당뇨병
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3개월 1년
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남성과 여성의 예후 차이를 살펴보세요.
기간: 매년, 최대 10년
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합병증 및 심혈관 질환 발생(심혈관 사망, 심부전, 뇌졸중 또는 재경색)
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매년, 최대 10년
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최대 10년간의 생활 습관 평가: 결과 불안/우울증
기간: 매년, 최대 10년
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불안/우울증(A.D) 점수: 0부터 21까지의 2단계, 점수가 높을수록 불안이나 우울증에 걸리기 쉽습니다.
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매년, 최대 10년
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최대 10년간의 생활 습관 평가: 결과 다이어트 점수
기간: 매년, 최대 10년
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지중해식 식단 점수(MED): 0~14점, 높을수록 지중해식 식단과 더 관련이 있음
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매년, 최대 10년
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최대 10년간의 생활 습관 평가: 신체 활동 결과
기간: 매년, 최대 10년
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신체 활동: 지질 연구 클리닉(LRC); 1부터 5까지의 2단계, 가장 큰 것, 덜 활동적인 것
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매년, 최대 10년
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여성 피험자의 특정 매개변수(자궁내막증 존재)를 기반으로 리모델링 위험을 평가합니다.
기간: 기준선
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자궁내막증의 유무
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기준선
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여성 피험자의 특정 매개변수(다낭성 난소의 존재)를 기반으로 리모델링 위험을 평가합니다.
기간: 기준선
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다낭성 난소의 유무
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기준선
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여성 피험자의 특정 매개변수(자궁 섬유종의 존재)를 기반으로 리모델링 위험을 평가합니다.
기간: 기준선
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자궁 섬유종의 유무
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기준선
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여성 피험자의 특정 매개변수(호르몬 치료 여부)를 기반으로 리모델링 위험을 평가합니다.
기간: 기준선
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호르몬 요법의 유무
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기준선
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여성 피험자의 특정 매개변수를 기반으로 리모델링 위험을 평가합니다. 첫 번째 기간 날짜
기간: 기준선
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첫 번째 기간의 날짜
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기준선
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여성 피험자의 특정 매개변수(임신)를 기반으로 리모델링 위험을 평가합니다.
기간: 기준선
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임신 횟수
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기준선
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여성 피험자(어린이)의 특정 매개변수를 기반으로 리모델링 위험을 평가합니다.
기간: 기준선
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자녀의 수
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기준선
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여성 피험자의 특정 매개변수를 기반으로 리모델링 위험 평가: 산과적 사건
기간: 기준선
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산과적 사건(고혈압, 당뇨병, 소체증 및 거대체증)의 부재 또는 존재
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기준선
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여성 피험자: 폐경의 특정 매개변수를 기반으로 리모델링 위험을 평가합니다.
기간: 기준선
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폐경의 유무
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2039년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2040년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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