Erot sydäninfarktin uudelleenmuotoilussa sukupuolen mukaan (REMOVE 2)
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Angers
Sydäninfarktin jälkeen naishenkilöillä on huonompi ennuste, jolle on ominaista kohonnut kuolleisuus ja sydämen vajaatoiminta.
Ensisijainen hypoteesi ehdottaa epäsuotuisaa sydämen uudelleenmuotoilua naisilla.
Tämä uudelleenmuotoilu, joka määritellään sydämen koon ja muodon muutoksiksi infarktin jälkeen, edellyttää toistuvaa ei-invasiivista kuvantamista tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1650
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: LOIC BIERE, PHD
- Puhelinnumero: +33 02 41 35 36 37
- Sähköposti: LoBiere@chu-angers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: VIVIANE CASSISA
- Puhelinnumero: +33 02 41 35 36 37
- Sähköposti: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- Rekrytointi
- University Hospital, Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- LOIC BIERE, PHD
- Puhelinnumero: +33 0241353637
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Ensimmäinen sydäninfarkti, jossa ST-segmentin nousu sairaalavaiheessa
- Sepelvaltimon angiografia suoritetaan 72 tunnin sisällä infarktista
- Sisällytetään RIMA-rekisteriin
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai sen edunsaaja; Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat jo ilmoittautuneet tutkimukseen
- Huono ranskan kielen ymmärrys
- Raskaana oleville, imettäville tai synnytyksen jälkeen oleville naisille
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella; Pakon alaisena psykiatrista hoitoa saavat henkilöt
- Oikeussuojatoimenpiteen kohteena olevat henkilöt; Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: tapausten valvontarekisteri
vasemman kammion remodelling-mittaus sydämen kaikututkimuksella
|
ei-invasiivinen sydämen kuvantaminen (kaikukardiografia ja MRI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi vasemman kammion uusiutumiserot sukupuolten välillä
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta ja 1 vuosi sydäninfarktin alkamisesta
|
Ensisijainen tulosmitta on vasemman kammion uudelleenmuodostumisen esiintyminen (määritelty kammion tilavuuden muutokseksi yli 10 % seurannan aikana) mitattuna sydämen kuvantamisella (kaikukardiografia ja MRI)
|
perusviiva; 3 kuukautta ja 1 vuosi sydäninfarktin alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi uudistamisen kehitystä kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset kammioiden tilavuudessa akuutin vaiheen ja 3 kuukauden välillä mitattuna sydämen kuvantamisella (kaikukardiografia ja MRI)
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi uudistamisen muutoksia sisällyttämisen ja 12. kuukauden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutokset kammioiden tilavuudessa akuutin vaiheen ja 1 vuoden välillä mitattuna sydämen kuvantamisella (kaikukardiografia ja MRI)
|
1 vuosi
|
|
Arvioi rinnakkaissairauksien esiintyvyys ja niiden vaikutus lopputulokseen: infarktin jälkeinen sydämen uudelleenmuotoilu sukupuolen mukaan (sydän- ja verisuoniriskitekijät, munuaisten toiminta, maksan toiminta ääreisvaltimotauti, elämäntapa)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
|
munuaisten toiminta: uremia- ja kreatiniinitasot yhdistettynä proteiini-kreatiniini-suhteen arviointiin virtsanäytteissä ja virtsan sytobakteriologiseen tutkimukseen hematurian havaitsemiseksi; maksan toiminta: Fibroscan® on laite, joka mahdollistaa maksafibroosin ja steatoosin ei-invasiivisen ja tehokkaan arvioinnin muutamassa minuutissa potilaan sängyn vieressä ja tarjoaa välittömän tuloksen laitteen näytöllä. ääreisvaltimotauti: supraaorttarunkojen Doppler-kaikukardiografia; elämäntapa : ruokavalion, stressin ja fyysisen aktiivisuuden pisteet yleiset sydän- ja verisuonitautien riskitekijät: aiempi verenpainetauti, hyperkolesterolemia, tupakan käyttö, diabetes
|
3 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Tutki miesten ja naisten välisiä ennusteeroja.
Aikaikkuna: vuosittain, jopa 10 vuotta
|
Komplikaatioiden ja sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyminen (sydänkuolema, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus tai uusintainfarkti)
|
vuosittain, jopa 10 vuotta
|
|
Arvioi elämäntottumuksia 10 vuoteen asti: lopputulos ahdistuneisuus/masennus
Aikaikkuna: vuosittain, jopa 10 vuotta
|
Ahdistuneisuus/masennus (A.D) -pisteet: 2 asteikkoa 0-21, suurin on alttiimpi joko ahdistukselle tai masennukselle
|
vuosittain, jopa 10 vuotta
|
|
Arvioi elämäntottumuksia 10 vuoden ikään asti: ruokavalion tulos
Aikaikkuna: vuosittain, jopa 10 vuotta
|
Välimeren ruokavalion pistemäärä (MED): 0–14, suurin välimerellisen ruokavalion kannalta merkityksellisempi
|
vuosittain, jopa 10 vuotta
|
|
Arvioi elämäntottumuksia 10 vuoteen asti: fyysisen aktiivisuuden tulos
Aikaikkuna: vuosittain, jopa 10 vuotta
|
fyysinen aktiivisuus: lipiditutkimusklinikat (LRC); 2 asteikkoa 1-5, suurin vähemmän aktiivinen
|
vuosittain, jopa 10 vuotta
|
|
Arvioi uusiutumisriski tiettyjen parametrien perusteella naispotilailla: endometrioosin esiintyminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
endometrioosin esiintyminen tai puuttuminen
|
perusviiva
|
|
Arvioi uusiutumisriski tiettyjen parametrien perusteella naispotilailla: munasarjojen monirakkulatauti
Aikaikkuna: perusviiva
|
munasarjojen monirakkulatauti tai puuttuminen
|
perusviiva
|
|
Arvioi uudelleenmuotoilun riski tiettyjen parametrien perusteella naispotilailla: kohdun fibrooman esiintyminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
kohdun fibrooman esiintyminen tai puuttuminen
|
perusviiva
|
|
Arvioi uusiutumisriski tiettyjen parametrien perusteella naishenkilöillä: hormonaalisen hoidon läsnäolo
Aikaikkuna: perusviiva
|
hormonaalisen hoidon läsnäolo tai puuttuminen
|
perusviiva
|
|
Arvioi uusiutumisriski tiettyjen parametrien perusteella naishenkilöillä: ensimmäisen kuukautiskauden päivämäärä
Aikaikkuna: perusviiva
|
ensimmäisen jakson päivämäärä
|
perusviiva
|
|
Arvioi uudelleenmuodostumisen riski tiettyjen parametrien perusteella naishenkilöillä: raskaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
raskauden lukumäärä
|
perusviiva
|
|
Arvioi uudelleenmuotoilun riski tiettyjen parametrien perusteella naishenkilöillä: lapsilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
lasten määrä
|
perusviiva
|
|
Arvioi uudelleenmuotoilun riski tiettyjen parametrien perusteella naishenkilöillä: synnytystapahtuma
Aikaikkuna: perusviiva
|
synnytystapahtumien puuttuminen tai esiintyminen (hypertensio, diabetes, mikrosomia ja makrosomia)
|
perusviiva
|
|
Arvioi uusiutumisriski tiettyjen parametrien perusteella naishenkilöillä: vaihdevuodet
Aikaikkuna: perusviiva
|
vaihdevuosien puuttuminen tai esiintyminen
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. marraskuuta 2039
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC23_0070
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .