心肌梗死重塑的性别差异 (REMOVE 2)
2026年2月6日 更新者：University Hospital, Angers
心肌梗塞后，女性个体表现出较差的预后，其特征是死亡率和心力衰竭率升高。
一个主要假设表明女性的心脏重塑不利。
这种重塑被定义为梗死后心脏大小和形状的改变，需要重复的非侵入性成像进行研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1650
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：LOIC BIERE, PHD
- 电话号码：+33 02 41 35 36 37
- 邮箱：LoBiere@chu-angers.fr
研究联系人备份
- 姓名：VIVIANE CASSISA
- 电话号码：+33 02 41 35 36 37
- 邮箱：DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
学习地点
-
-
-
Angers、法国
- 招聘中
- University Hospital, Angers
-
接触：
- LOIC BIERE, PHD
- 电话号码：+33 0241353637
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 住院期间首次出现 ST 段抬高的心肌梗死
- 梗死后 72 小时内进行冠状动脉造影
- 纳入 RIMA 注册中心
- 社会保障计划的附属患者或受益人；签署知情同意书
排除标准：
- 已入组研究的患者
- 对法语的理解很差
- 孕妇、哺乳期或产后妇女
- 因司法或行政决定而被剥夺自由的个人；在胁迫下接受精神治疗的个人
- 受法律保护措施的个人；无能力给予同意的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：案件控制登记处
心脏超声检查左心室重构测量
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无创心脏成像（超声心动图和 MRI）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估性别之间左心室重构的差异
大体时间：基线；心肌梗死发病后3个月和1年
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主要结局指标是通过心脏成像（超声心动图和 MRI）测量的左心室重塑（定义为随访期间心室容积变化超过 10%）的发生情况
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基线；心肌梗死发病后3个月和1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估第 3 个月重塑的进展
大体时间：3个月
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通过心脏成像（超声心动图和 MRI）测量急性期和 3 个月期间心室容积的变化
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3个月
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评估纳入和第 12 个月之间的重塑变化
大体时间：1年
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通过心脏成像（超声心动图和 MRI）测量急性期和 1 年之间心室容积的变化
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1年
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评估合并症的患病率及其对结果的影响：梗死后心脏重塑与性别的关系（心血管危险因素、肾功能、肝功能、外周动脉疾病、生活方式）
大体时间：3个月和1年
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肾功能：尿毒症和肌酐水平，结合尿液样本中蛋白质与肌酐比率的评估，以及尿液细胞细菌学检查以检测血尿；肝功能：Fibroscan® 是一种能够在患者床边几分钟内对肝纤维化和脂肪变性进行非侵入性有效评估的设备，并在设备屏幕上立即显示结果；外周动脉疾病：主动脉上干的多普勒超声心动图；生活方式：饮食、压力和体力活动评分 常见心血管危险因素：既往高血压病史、高胆固醇血症、吸烟、糖尿病
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3个月和1年
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探索男性和女性之间的预后差异。
大体时间：每年一次，最长 10 年
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并发症和心血管事件的发生（心血管死亡、心力衰竭、中风或再梗塞）
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每年一次，最长 10 年
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评估长达 10 年的生活习惯：结果焦虑/抑郁
大体时间：每年一次，最长 10 年
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焦虑/抑郁 (A.D) 评分：从 0 到 21 2 个等级，最大的等级越容易焦虑或抑郁
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每年一次，最长 10 年
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评估长达 10 年的生活习惯：结果饮食评分
大体时间：每年一次，最长 10 年
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地中海饮食评分（MED）：从0到14，越大与地中海饮食越相关
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每年一次，最长 10 年
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评估长达 10 年的生活习惯：身体活动结果
大体时间：每年一次，最长 10 年
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身体活动：脂质研究诊所（LRC）； 2 个等级，从 1 到 5，最大的等级越不活跃
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每年一次，最长 10 年
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根据女性受试者的特定参数评估重塑风险：子宫内膜异位症的存在
大体时间：基线
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是否存在子宫内膜异位症
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基线
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根据女性受试者的特定参数评估重塑风险：是否存在多囊卵巢
大体时间：基线
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是否存在多囊卵巢
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基线
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根据女性受试者的特定参数评估重塑风险：子宫纤维瘤的存在
大体时间：基线
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是否存在子宫纤维瘤
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基线
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根据女性受试者的特定参数评估重塑风险：激素治疗的存在
大体时间：基线
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是否存在激素治疗
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基线
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根据女性受试者的特定参数评估重塑风险：第一次月经的日期
大体时间：基线
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第一个周期的日期
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基线
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根据女性受试者的特定参数评估重塑风险：怀孕
大体时间：基线
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怀孕次数
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基线
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根据女性受试者（儿童）的特定参数评估重塑风险
大体时间：基线
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儿童人数
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基线
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根据女性受试者的特定参数评估重塑风险：产科事件
大体时间：基线
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是否存在产科事件（高血压、糖尿病、身材矮小和巨大儿）
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基线
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根据女性受试者的特定参数评估重塑风险：更年期
大体时间：基线
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不存在或存在更年期
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月15日
初级完成 (估计的)
2039年11月1日
研究完成 (估计的)
2040年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月6日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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