小児放射線治療における統合肺指数（IPI）追跡による鎮静深度と信頼性の評価 (IPI)
2025年1月29日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
BIS による効果的なセド鎮痛による小児放射線治療介入における総合肺指標 (EPI) 追跡調査による鎮静深度と信頼性の評価
私たちの研究では、セド麻酔を伴うインターベンショナル放射線治療を受けている小児患者の標準的なASAモニタリングで利用可能なSPO2測定に加えて、患者の呼吸指数状態の評価に統合肺（EPI）スコアが追加されました。の評価では、呼吸器合併症の可能性の予測可能性と、それが後処理コンパイルに及ぼす影響を研究することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は一施設による観察研究です。 当院の小児手術室の放射線科クリニックでセド鎮痛下でインターベンショナル放射線治療を受ける患者も研究に含まれる。
私たちの研究には、ASA 1 ～ 3 の 2 ～ 18 歳の子供 68 人が含まれる予定です。 患者様の自主的な同意が得られれば、小児手術室で日常的に行われている麻酔方法が当院でも適用されます。
非侵襲的な血圧、パルスオキシメトリー、ECG、EPI、およびBSモニタリングが実行されます。 次に、鼻 EPI カニューレを使用して 4 lt/min の酸素投与を開始します。 前処理、0.min、1.min、2.min、4.min、6.min、8.min、10.dk その後、収縮期-拡張期および平均動脈血圧、脈拍、SPO2、BIS 値、EPI 値、呼吸数、ETCO2 が 5 分ごとに記録されます。
無呼吸発作は、処置中に ETCO2 追跡で記録されます。 無呼吸エピソードのカプノグラフ基準は、15 秒間にわたって ETCO2 を測定できないことです。 臨床観察によって検出された無呼吸エピソード、または IPI ≤ 6 ポイントの低下、および末梢酸素飽和度の 92% 以下への低下は、低酸素症として評価され、次のような介入が行われます。
- 患者への刺激
- 薬の中止
- あごを持ち上げるまたはあごを押す操作
- 酸素補給の強化 無呼吸および低酸素状態で必要な介入を実施し、患者の血行動態が安定しているときに適用した介入を記録する 認知パラメータとして開眼、口腔反応、見当識の改善をチェックすることで編集時間を記録する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
83
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara City Hospital, Bilkent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2～18歳の小児患者でインターベンショナルラジオロジーによる治療を受ける予定
説明
包含基準:
- ASA (米国麻酔科医協会分類) 1-2-3、2-18 歳の小児患者で、インターベンショナルラジオロジーによる治療を受ける予定
除外基準:
- 両親が研究への参加を望まない患者
- ASA スコアが 4 および 4' を超える患者
- 使用する薬剤に対してアレルギーがある患者、または薬剤の使用に禁忌がある患者
- 進行性臓器不全（心臓、腎臓、肝臓、肺）の患者
- 頭蓋内腫瘤（CIBAS）、てんかん、または神経筋疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2～18歳の小児患者
小児患者グループにおける積分肺指標の使用に関するモニタリングの信頼性評価
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小児患者グループにおける積分肺指標の使用の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児患者におけるIPIの信頼性の評価
時間枠：誘導の直前、1.-2.-4.-6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。患者が麻酔から抜け出すまで、数分、そして5分ごとに。麻酔の最大持続時間は60分として決定されました。
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患者の呼吸器状態は、セドアナラジーの下で小児患者で行われた介入的な放射線処置中にIPIモニターによって測定されます
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誘導の直前、1.-2.-4.-6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。患者が麻酔から抜け出すまで、数分、そして5分ごとに。麻酔の最大持続時間は60分として決定されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の回復時間
時間枠：術後回復室での最初の 30 分間が評価されます。
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手術終了後、患者が回復するまで回復病棟で経過観察を行います。
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術後回復室での最初の 30 分間が評価されます。
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術中に使用された薬剤の総量
時間枠：手術の終わりに
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研究者は、手術終了時に術中の薬剤の総投与量を記録します。
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手術の終わりに
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：術後回復室での最初の 30 分間が評価されます。
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周術期の最初の 30 分以内に回復室で評価されます。
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術後回復室での最初の 30 分間が評価されます。
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IPIとのbysの相関
時間枠：誘導の直前、1.-2.-4.-6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。患者が麻酔から抜け出すまで、数分、そして5分ごとに。麻酔の最大持続時間は60分として決定されました。
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研究者は、IPIスコアに対するBIS値の違いの影響を示すことを目指しています。
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誘導の直前、1.-2.-4.-6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。患者が麻酔から抜け出すまで、数分、そして5分ごとに。麻酔の最大持続時間は60分として決定されました。
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IPIとのパルスオキシメトリーの相関
時間枠：誘導の直前、1.-2.-4.-6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。患者が麻酔から抜け出すまで、数分、そして5分ごとに。麻酔の最大持続時間は60分として決定されました。
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研究者は、IPIスコアに対するパルスオキシメトリーの値の違いの影響を示すことを目指しています。
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誘導の直前、1.-2.-4.-6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。患者が麻酔から抜け出すまで、数分、そして5分ごとに。麻酔の最大持続時間は60分として決定されました。
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非侵襲的血圧
時間枠：誘導の直前、1.-2.-4.-6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。患者が麻酔から抜け出すまで、数分、そして5分ごとに。麻酔の最大持続時間は60分として決定されました。
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捜査官は術中患者の非侵襲的血圧を断続的に記録します
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誘導の直前、1.-2.-4.-6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。患者が麻酔から抜け出すまで、数分、そして5分ごとに。麻酔の最大持続時間は60分として決定されました。
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心拍
時間枠：誘導の直前、1.-2.-4.-6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。患者が麻酔から抜け出すまで、数分、そして5分ごとに。麻酔の最大持続時間は60分として決定されました。
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調査員は、ECGモニタリングで術中患者の心拍数を断続的に記録します
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誘導の直前、1.-2.-4.-6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。患者が麻酔から抜け出すまで、数分、そして5分ごとに。麻酔の最大持続時間は60分として決定されました。
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呼吸数
時間枠：誘導の直前、1.-2.-4.-6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。患者が麻酔から抜け出すまで、数分、そして5分ごとに。麻酔の最大持続時間は60分として決定されました。
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調査員は、術中患者の呼吸数を断続的に記録します
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誘導の直前、1.-2.-4.-6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。患者が麻酔から抜け出すまで、数分、そして5分ごとに。麻酔の最大持続時間は60分として決定されました。
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潮carbondioxideを終了します
時間枠：誘導の直前、1.-2.-4.-6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。患者が麻酔から抜け出すまで、数分、そして5分ごとに。麻酔の最大持続時間は60分として決定されました。
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調査官は術中患者の最終潮carbon二酸化炭素値を断続的に記録します
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誘導の直前、1.-2.-4.-6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。患者が麻酔から抜け出すまで、数分、そして5分ごとに。麻酔の最大持続時間は60分として決定されました。
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麻酔中に患者に発生する無呼吸および低酸素症の状態
時間枠：誘導の直前、1.-2.-4.-6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。患者が麻酔から抜け出すまで、数分、そして5分ごとに。麻酔の最大持続時間は60分として決定されました。
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調査員は、麻酔中に患者に発生する無呼吸と低酸素症、およびそれらが介入されているかどうかを記録します。
低酸素は92以下のSPO2値として定義されます。
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誘導の直前、1.-2.-4.-6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。患者が麻酔から抜け出すまで、数分、そして5分ごとに。麻酔の最大持続時間は60分として決定されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：levent ozturk、Ankara City Hospital Bilkent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Riphaus A, Wehrmann T, Kronshage T, Geist C, Pox CP, Heringlake S, Schmiegel W, Beitz A, Meining A, Muller M, von Delius S. Clinical value of the Integrated Pulmonary Index(R) during sedation for interventional upper GI-endoscopy: A randomized, prospective tri-center study. Dig Liver Dis. 2017 Jan;49(1):45-49. doi: 10.1016/j.dld.2016.08.124. Epub 2016 Sep 1.
- Nelson O, Bailey PD Jr. Pediatric Anesthesia Considerations for Interventional Radiology. Anesthesiol Clin. 2017 Dec;35(4):701-714. doi: 10.1016/j.anclin.2017.08.003.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2024年6月15日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月27日
最初の投稿 (実際)
2024年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月29日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。