Avaliação da profundidade e confiabilidade da sedação com acompanhamento do índice pulmonar integrado (IPI) em intervenções radiológicas pediátricas (IPI)
29 de janeiro de 2025 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Avaliação da profundidade e confiabilidade da sedação com acompanhamento do índice pulmonar integrado (EPI) em intervenções radiológicas pediátricas com sedoanalgesia eficaz com BIS
Além da medida de SPO2 disponível na monitorização padrão da ASA em pacientes pediátricos submetidos a procedimentos radiológicos intervencionistas acompanhados de sedoanestesia em nosso estudo, a adição do escore pulmonar integrado (EPI) à avaliação do estado do índice respiratório do paciente, além de a avaliação do objetivou estudar a previsibilidade de possíveis complicações respiratórias e seu efeito na compilação pós-processamento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa pesquisa é um estudo observacional unicêntrico. pacientes a serem submetidos a procedimentos radiológicos intervencionistas sob sedoanalgesia pela clínica de radiologia no centro cirúrgico infantil do nosso hospital serão incluídos no estudo.
Nossa pesquisa está planejada para incluir crianças ASA 1-3 68 com idades entre 2 e 18 anos. Após a aprovação voluntária dos pacientes, os métodos anestésicos rotineiramente aplicados no centro cirúrgico infantil serão aplicados em nosso hospital.
Serão realizados monitoramento não invasivo de pressão arterial, oximetria de pulso, ECG, EPI e BS. Em seguida, 4 lt/min de oxigênio serão iniciados com cânula EPI nasal. Pré-processamento, 0,min, 1,min, 2,min, 4,min, 6,min, 8,min,10,dk e posteriormente pressão arterial sistólico-diastólica e média, pulso, SPO2, valor BIS, valor EPI, número de respirações, ETCO2 serão registrados a cada 5 minutos.
Os ataques de apneia serão registrados com rastreamento de ETCO2 durante o procedimento. O critério capnográfico para episódio de apneia é a incapacidade de medir o ETCO2 durante um período de 15 segundos. Qualquer episódio de apneia detectado por observação clínica ou qualquer diminuição do IPI ≤ 6 pontos, bem como uma diminuição da saturação periférica de oxigênio para 92% e abaixo, será avaliada como hipóxia e resultará em uma intervenção inclusive.
- Estimulação do paciente
- Descontinuação do medicamento
- Manobra de elevação do queixo ou empurrão do queixo
- Melhorar a suplementação de oxigênio As intervenções necessárias serão realizadas em estados de apnéia e hipóxia e as intervenções aplicadas quando a hemodinâmica do paciente estiver estável serão registradas. O tempo de compilação será registrado verificando a abertura dos olhos, resposta oral e melhora da orientação como parâmetros cognitivos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
83
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara City Hospital, Bilkent
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes infantis de 2 a 18 anos de idade que serão tratados por radiologia intervencionista
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA (classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas) 1-2-3,2-18 anos de idade, crianças, pacientes que serão tratados por radiologia intervencionista
Critério de exclusão:
- pacientes cujos pais não desejam participar da pesquisa
- pacientes com pontuação ASA maior que 4 e 4'
- Pacientes alérgicos a algum dos medicamentos utilizados ou que tenham alguma contraindicação ao uso do medicamento
- Pacientes com insuficiência orgânica avançada (coração, rim, fígado, pulmão)
- Pacientes com massa intracraniana (CIBAS), epilepsia ou doença neuromuscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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PACIENTES PEDIÁTRICOS ENTRE 2-18 ANOS DE IDADE
avaliação da confiabilidade da monitorização do uso do índice pulmonar integral no grupo de pacientes infantis
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avaliação do uso do índice pulmonar integral no grupo de pacientes infantis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da confiabilidade do IPI em pacientes pediátricos
Prazo: Pouco antes da indução, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutos e depois a cada 5 minutos até que o paciente saia da anestesia. A duração máxima da anestesia foi determinada como 60 minutos.
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O status respiratório do paciente será medido pelo monitor IPI durante os procedimentos radiológicos intervencionistas realizados em pacientes pediátricos sob sedoanalgesia
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Pouco antes da indução, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutos e depois a cada 5 minutos até que o paciente saia da anestesia. A duração máxima da anestesia foi determinada como 60 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de recuperação pós-operatória
Prazo: serão avaliados os primeiros 30 minutos na unidade de recuperação pós-operatória
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Do final da operação até a recuperação do paciente, o paciente será acompanhado na unidade de recuperação
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serão avaliados os primeiros 30 minutos na unidade de recuperação pós-operatória
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dose total intraoperatória de medicamento utilizado
Prazo: no final da operação
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Os investigadores registrarão a dose total do medicamento intraoperatório no final da operação.
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no final da operação
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náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: serão avaliados os primeiros 30 minutos na unidade de recuperação pós-operatória
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será avaliado na unidade de recuperação nos primeiros 30 minutos do período perioperatório.
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serão avaliados os primeiros 30 minutos na unidade de recuperação pós-operatória
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Correlação de BOS com o IPI
Prazo: Pouco antes da indução, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutos e depois a cada 5 minutos até que o paciente saia da anestesia. A duração máxima da anestesia foi determinada como 60 minutos.
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Os pesquisadores pretendem mostrar o efeito das diferenças de valor do BIS na pontuação do IPI.
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Pouco antes da indução, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutos e depois a cada 5 minutos até que o paciente saia da anestesia. A duração máxima da anestesia foi determinada como 60 minutos.
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Correlação de oximetria de pulso com o IPI
Prazo: Pouco antes da indução, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutos e depois a cada 5 minutos até que o paciente saia da anestesia. A duração máxima da anestesia foi determinada como 60 minutos.
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Os pesquisadores pretendem mostrar o efeito das diferenças de valor de oximetria de pulso na pontuação do IPI.
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Pouco antes da indução, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutos e depois a cada 5 minutos até que o paciente saia da anestesia. A duração máxima da anestesia foi determinada como 60 minutos.
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pressão arterial não invasiva
Prazo: Pouco antes da indução, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutos e depois a cada 5 minutos até que o paciente saia da anestesia. A duração máxima da anestesia foi determinada como 60 minutos.
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Os investigadores registrarão intermitentemente a pressão arterial não invasiva do paciente intraoperatório
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Pouco antes da indução, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutos e depois a cada 5 minutos até que o paciente saia da anestesia. A duração máxima da anestesia foi determinada como 60 minutos.
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freqüência cardíaca
Prazo: Pouco antes da indução, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutos e depois a cada 5 minutos até que o paciente saia da anestesia. A duração máxima da anestesia foi determinada como 60 minutos.
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Os investigadores registrarão intermitentemente a freqüência cardíaca do paciente intraoperatório com o monitoramento do ECG
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Pouco antes da indução, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutos e depois a cada 5 minutos até que o paciente saia da anestesia. A duração máxima da anestesia foi determinada como 60 minutos.
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frequência respiratória
Prazo: Pouco antes da indução, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutos e depois a cada 5 minutos até que o paciente saia da anestesia. A duração máxima da anestesia foi determinada como 60 minutos.
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Os investigadores registrarão intermitentemente a frequência respiratória do paciente intraoperatório
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Pouco antes da indução, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutos e depois a cada 5 minutos até que o paciente saia da anestesia. A duração máxima da anestesia foi determinada como 60 minutos.
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End Carbondioxide Tidal
Prazo: Pouco antes da indução, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutos e depois a cada 5 minutos até que o paciente saia da anestesia. A duração máxima da anestesia foi determinada como 60 minutos.
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Os investigadores registrarão intermitentemente o valor de dióxido de carbono do paciente intraoperatório
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Pouco antes da indução, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutos e depois a cada 5 minutos até que o paciente saia da anestesia. A duração máxima da anestesia foi determinada como 60 minutos.
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Condições de apneia e hipóxia que se desenvolvem no paciente durante a anestesia
Prazo: Pouco antes da indução, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutos e depois a cada 5 minutos até que o paciente saia da anestesia. A duração máxima da anestesia foi determinada como 60 minutos.
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Os investigadores registrarão a apneia e a hipóxia que se desenvolvem no paciente durante a anestesia e se são interviadas ou não.
A hipóxia será definida como um valor SPO2 de 92 e abaixo.
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Pouco antes da indução, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutos e depois a cada 5 minutos até que o paciente saia da anestesia. A duração máxima da anestesia foi determinada como 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: levent ozturk, Ankara City Hospital Bilkent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Riphaus A, Wehrmann T, Kronshage T, Geist C, Pox CP, Heringlake S, Schmiegel W, Beitz A, Meining A, Muller M, von Delius S. Clinical value of the Integrated Pulmonary Index(R) during sedation for interventional upper GI-endoscopy: A randomized, prospective tri-center study. Dig Liver Dis. 2017 Jan;49(1):45-49. doi: 10.1016/j.dld.2016.08.124. Epub 2016 Sep 1.
- Nelson O, Bailey PD Jr. Pediatric Anesthesia Considerations for Interventional Radiology. Anesthesiol Clin. 2017 Dec;35(4):701-714. doi: 10.1016/j.anclin.2017.08.003.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraCHBilkent-tntaygurt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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