Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av sederingsdjup och tillförlitlighet med integrerat lungindex (IPI) uppföljning vid pediatriska radiologiska interventioner (IPI)

29 januari 2025 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent

Utvärdering av sederingsdjup och tillförlitlighet med uppföljning av integrerat lungindex (EPI) vid pediatriska radiologiska interventioner med effektiv sedoanalgesi med BIS

Utöver SPO2-mätningen som finns tillgänglig i standard ASA-övervakning hos pediatriska patienter som genomgår interventionella radiologiska procedurer åtföljda av sedoanestesi i vår studie, tillägget av den integrerade pulmonella (EPI) poängen till utvärderingen av patientens respiratoriska indexstatus, förutom utvärderingen av, syftade vi till att studera förutsägbarheten av möjliga respiratoriska komplikationer och deras effekt på efterbehandlingskompileringen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår forskning är en observationsstudie med ett centrum. patienter som ska utsättas för interventionella radiologiska procedurer under sedoanalgesi av röntgenkliniken i vårt sjukhus för barns operationssal kommer att inkluderas i studien.

Vår forskning är planerad att omfatta ASA 1-3 68barn mellan 2-18 år. Efter frivilligt godkännande av patienterna kommer de anestesimetoder som rutinmässigt tillämpas i barnens operationssal att tillämpas på vårt sjukhus.

Icke-invasiv övervakning av blodtryck, pulsoximetri, EKG, EPI och BS kommer att utföras. Därefter kommer 4 lt/min syrgas att startas med nasal EPI-kanyl. Förbearbetning, 0.min, 1.min, 2.min, 4.min, 6.min, 8.min,10.dk och senare systoliskt-diastoliskt och genomsnittligt arteriellt blodtryck, puls, SPO2, BIS-värde, EPI-värde, antal andetag, ETCO2 kommer att registreras var 5:e minut.

Apnéattacker kommer att registreras med ETCO2-spårning under proceduren. Det kapnografiska kriteriet för en apnéepisod är oförmågan att mäta ETCO2 under en period av 15 sekunder. Varje apnéepisod som upptäcks genom klinisk observation eller någon minskning av IPI ≤ 6 poäng, såväl som en minskning av perifer syremättnad till 92 % och lägre, kommer att utvärderas som hypoxi och resultera i en intervention inklusive.

  1. Stimulering av patienten
  2. Avbrytande av läkemedlet
  3. Haklyft eller haktrycksmanöver
  4. Förbättra syrgastillskott De nödvändiga ingreppen kommer att utföras vid apné- och hypoxitillstånd och de interventioner som tillämpas när hemodynamiken hos patienten är stabil kommer att registreras. Sammanställningstiden kommer att registreras genom att kontrollera ögonöppningen, oral respons och orienteringsförbättring som kognitiva parametrar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Ankara City Hospital, Bilkent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

2-18 års ålder barnpatienter som kommer att behandlas med interventionell radiologi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists classification) 1-2-3 ,2-18 års ålder barnpatienter som kommer att behandlas med interventionell radiologi

Exklusions kriterier:

  • patienter vars föräldrar inte vill delta i forskningen
  • patienter med ASA-poäng högre än 4 och 4'
  • Patienter som är allergiska mot något av de använda läkemedlen eller som har några kontraindikationer för användningen av läkemedlet
  • Patienter med avancerad organsvikt (hjärta, njure, lever, lunga)
  • Patienter med intrakraniell massa (CIBAS), epilepsi eller neuromuskulär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PEDIATRISKA PATIENTER MELLAN 2-18 ÅRS ÅLDER
övervakning tillförlitlighet utvärdering av användningen av det integrerade lungindexet i barnpatientgruppen
Övrig: övervakningens tillförlitlighet
utvärdering av användningen av det integrala lungindexet i barnpatientgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av IPI -tillförlitlighet hos pediatriska patienter
Tidsram: Strax före induktion, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuter och sedan var 5: e minut tills patienten kommer ut ur anestesi. Maximal varaktighet av anestesi bestämdes som 60 minuter.
Patientens andningsstatus kommer att mätas med IPI -monitor under interventionella radiologiska procedurer utförda hos pediatriska patienter under sedoanalgesi
Strax före induktion, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuter och sedan var 5: e minut tills patienten kommer ut ur anestesi. Maximal varaktighet av anestesi bestämdes som 60 minuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ återhämtningstid
Tidsram: de första 30 minuterna i den postoperativa återhämtningsenheten kommer att utvärderas
Från operationens slut tills patienten är återställd kommer patienten att följas upp på återhämtningsenheten
de första 30 minuterna i den postoperativa återhämtningsenheten kommer att utvärderas
intraoperativ totaldos av medicin som används
Tidsram: i slutet av operationen
Utredarna kommer att registrera den totala intraoperativa läkemedelsdosen i slutet av operationen.
i slutet av operationen
postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: de första 30 minuterna i den postoperativa återhämtningsenheten kommer att utvärderas
kommer att utvärderas på återhämtningsenheten inom de första 30 minuterna under den perioperativa perioden.
de första 30 minuterna i den postoperativa återhämtningsenheten kommer att utvärderas
Korrelation med IPI
Tidsram: Strax före induktion, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuter och sedan var 5: e minut tills patienten kommer ut ur anestesi. Maximal varaktighet av anestesi bestämdes som 60 minuter.
Forskarna syftar till att visa effekten av BIS -värdeskillnader på IPI -poäng.
Strax före induktion, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuter och sedan var 5: e minut tills patienten kommer ut ur anestesi. Maximal varaktighet av anestesi bestämdes som 60 minuter.
Pulsoximetri -korrelation med IPI
Tidsram: Strax före induktion, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuter och sedan var 5: e minut tills patienten kommer ut ur anestesi. Maximal varaktighet av anestesi bestämdes som 60 minuter.
Forskarna syftar till att visa effekten av skillnader i pulsoximetri på IPI -poäng.
Strax före induktion, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuter och sedan var 5: e minut tills patienten kommer ut ur anestesi. Maximal varaktighet av anestesi bestämdes som 60 minuter.
icke -invasivt blodtryck
Tidsram: Strax före induktion, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuter och sedan var 5: e minut tills patienten kommer ut ur anestesi. Maximal varaktighet av anestesi bestämdes som 60 minuter.
Utredare kommer intermittent att registrera den intraoperativa patientens icke -invasiva blodtryck
Strax före induktion, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuter och sedan var 5: e minut tills patienten kommer ut ur anestesi. Maximal varaktighet av anestesi bestämdes som 60 minuter.
hjärtfrekvens
Tidsram: Strax före induktion, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuter och sedan var 5: e minut tills patienten kommer ut ur anestesi. Maximal varaktighet av anestesi bestämdes som 60 minuter.
Utredare kommer intermittent att registrera den intraoperativa patientens hjärtfrekvens med EKG -övervakning
Strax före induktion, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuter och sedan var 5: e minut tills patienten kommer ut ur anestesi. Maximal varaktighet av anestesi bestämdes som 60 minuter.
andningsfrekvens
Tidsram: Strax före induktion, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuter och sedan var 5: e minut tills patienten kommer ut ur anestesi. Maximal varaktighet av anestesi bestämdes som 60 minuter.
Utredare kommer intermittent att registrera den intraoperativa patientens andningsfrekvens
Strax före induktion, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuter och sedan var 5: e minut tills patienten kommer ut ur anestesi. Maximal varaktighet av anestesi bestämdes som 60 minuter.
sluttvattenkarbondioxid
Tidsram: Strax före induktion, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuter och sedan var 5: e minut tills patienten kommer ut ur anestesi. Maximal varaktighet av anestesi bestämdes som 60 minuter.
Utredare kommer intermittent att registrera den intraoperativa patientens sluttidvattenkoldioxidvärde
Strax före induktion, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuter och sedan var 5: e minut tills patienten kommer ut ur anestesi. Maximal varaktighet av anestesi bestämdes som 60 minuter.
apné- och hypoxiförhållanden som utvecklas hos patienten under anestesi
Tidsram: Strax före induktion, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuter och sedan var 5: e minut tills patienten kommer ut ur anestesi. Maximal varaktighet av anestesi bestämdes som 60 minuter.
Utredarna kommer att registrera apnéen och hypoxi som utvecklas hos patienten under anestesi och om de ingriper eller inte. Hypoxi kommer att definieras som ett SPO2 -värde på 92 och lägre.
Strax före induktion, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuter och sedan var 5: e minut tills patienten kommer ut ur anestesi. Maximal varaktighet av anestesi bestämdes som 60 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Utredare

  • Studiestol: levent ozturk, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Första postat (Faktisk)

3 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AnkaraCHBilkent-tntaygurt

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera