소아 방사선 중재시 통합폐지수(IPI) 추적조사를 통한 진정 깊이 및 신뢰성 평가 (IPI)
2024년 4월 4일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent
BIS를 이용한 효과적인 진정통증을 이용한 소아 방사선 중재에서 통합폐지수(EPI) 추적조사를 통한 진정 깊이 및 신뢰성 평가
본 연구에서는 진정 마취를 동반한 중재방사선 시술을 받는 소아 환자의 표준 ASA 모니터링에서 사용할 수 있는 SPO2 측정 외에도 환자의 호흡 지수 상태 평가에 통합 폐(EPI) 점수를 추가했습니다. 평가를 통해 우리는 가능한 호흡기 합병증의 예측 가능성과 이것이 후처리 편집에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구는 단일 센터 관찰 연구입니다. 우리 병원 어린이 수술실의 방사선 진료소에서 진정통증 하에 중재적 방사선 시술을 받는 환자가 연구에 포함됩니다.
우리의 연구에는 ASA 1-3 68세의 2-18세 어린이가 포함될 계획입니다. 환자의 자발적 승인을 받은 후, 소아수술실에서 일상적으로 적용하고 있는 마취방법을 저희 병원에 적용하게 됩니다.
비침습적 혈압, 맥박 산소 측정, ECG, EPI 및 BS 모니터링이 수행됩니다. 그런 다음 비강 EPI 캐뉼라를 사용하여 분당 4리터의 산소 공급이 시작됩니다. 전처리, 0.min, 1.min, 2.min, 4.min, 6.min, 8.min,10.dk 이후 수축기-이완기 및 평균 동맥 혈압, 맥박, SPO2, BIS 값, EPI 값, 호흡 횟수, ETCO2가 5분마다 기록됩니다.
무호흡증 발작은 절차 중에 ETCO2 추적과 함께 기록됩니다. 무호흡 에피소드에 대한 카프노그래피 기준은 15초 동안 ETCO2를 측정할 수 없다는 것입니다. 임상 관찰에 의해 발견된 무호흡 에피소드 또는 IPI가 6점 이하로 감소한 경우, 말초 산소 포화도가 92% 이하로 감소한 경우 저산소증으로 평가되어 다음을 포함한 개입이 이루어집니다.
- 환자의 자극
- 약물 중단
- 턱 들어올리기 또는 턱 밀기 동작
- 산소 보충 강화 필요한 개입은 무호흡증 및 저산소증 상태에서 수행되며 환자의 혈역학이 안정적일 때 적용되는 개입이 기록됩니다. 편집 시간은 눈 뜨기, 구강 반응 및 방향 개선을 인지 매개변수로 확인하여 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: TUGBA NUR TAYGURT, MD
- 전화번호: 05322005632
- 이메일: tugbanurtaygurt@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: VİLDAN ERGEN, MD
- 전화번호: 05321511040
- 이메일: vildanergen06@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Ankara City Hospital, Bilkent
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연락하다:
- tugbanur taygurt
- 전화번호: +905322005632
- 이메일: tugbanurtaygurt@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중재방사선치료를 받을 2~18세 어린이 환자
설명
포함 기준:
- ASA(American Society of Anesthesiologists classification) 1-2-3,2-18세 소아 중재방사선치료를 받을 환자
제외 기준:
- 부모가 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자
- ASA 점수가 4 및 4'보다 큰 환자
- 사용 중인 약물에 알레르기가 있거나 해당 약물 사용에 금기 사항이 있는 환자
- 진행성 장기부전(심장, 신장, 간, 폐) 환자
- 두개내 종괴(CIBAS), 간질 또는 신경근 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2~18세 사이의 소아 환자
소아 환자군에서 적분폐지수 사용에 대한 모니터링 신뢰성 평가
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소아 환자군의 적분폐지수 활용 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 환자의 IPI 신뢰성 평가
기간: 마취 유도 직전 1분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 그리고 환자가 마취에서 나올 때까지 5분 간격으로 투여합니다. 최대 마취 시간은 60분으로 결정되었습니다.
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환자의 호흡 상태는 진정통각통증을 받는 소아 환자에게 수행되는 중재적 방사선 절차 중에 IPI 모니터로 측정됩니다.
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마취 유도 직전 1분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 그리고 환자가 마취에서 나올 때까지 5분 간격으로 투여합니다. 최대 마취 시간은 60분으로 결정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPI와 BİS 상관관계
기간: 마취 유도 직전 1분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 그리고 환자가 마취에서 나올 때까지 5분 간격으로 투여합니다. 최대 마취 시간은 60분으로 결정되었습니다.
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연구원들은 BIS 값 차이가 IPI 점수에 미치는 영향을 보여주는 것을 목표로 합니다.
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마취 유도 직전 1분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 그리고 환자가 마취에서 나올 때까지 5분 간격으로 투여합니다. 최대 마취 시간은 60분으로 결정되었습니다.
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IPI와의 맥박 산소 측정 상관 관계
기간: 마취 유도 직전 1분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 그리고 환자가 마취에서 나올 때까지 5분 간격으로 투여합니다. 최대 마취 시간은 60분으로 결정되었습니다.
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연구원들은 맥박 산소 측정 값 차이가 IPI 점수에 미치는 영향을 보여주는 것을 목표로 합니다.
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마취 유도 직전 1분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 그리고 환자가 마취에서 나올 때까지 5분 간격으로 투여합니다. 최대 마취 시간은 60분으로 결정되었습니다.
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비침습적 혈압
기간: 마취 유도 직전 1분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 그리고 환자가 마취에서 나올 때까지 5분 간격으로 투여합니다. 최대 마취 시간은 60분으로 결정되었습니다.
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조사관은 수술 중 환자의 비침습적 혈압을 간헐적으로 기록합니다.
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마취 유도 직전 1분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 그리고 환자가 마취에서 나올 때까지 5분 간격으로 투여합니다. 최대 마취 시간은 60분으로 결정되었습니다.
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심박수
기간: 마취 유도 직전 1분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 그리고 환자가 마취에서 나올 때까지 5분 간격으로 투여합니다. 최대 마취 시간은 60분으로 결정되었습니다.
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조사관은 ECG 모니터링을 통해 수술 중 환자의 심박수를 간헐적으로 기록합니다.
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마취 유도 직전 1분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 그리고 환자가 마취에서 나올 때까지 5분 간격으로 투여합니다. 최대 마취 시간은 60분으로 결정되었습니다.
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호흡
기간: 마취 유도 직전 1분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 그리고 환자가 마취에서 나올 때까지 5분 간격으로 투여합니다. 최대 마취 시간은 60분으로 결정되었습니다.
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조사관은 수술 중 환자의 호흡수를 간헐적으로 기록합니다.
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마취 유도 직전 1분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 그리고 환자가 마취에서 나올 때까지 5분 간격으로 투여합니다. 최대 마취 시간은 60분으로 결정되었습니다.
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조수말 이산화탄소
기간: 마취 유도 직전 1분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 그리고 환자가 마취에서 나올 때까지 5분 간격으로 투여합니다. 최대 마취 시간은 60분으로 결정되었습니다.
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조사관은 수술 중 환자의 호기말 이산화탄소 값을 간헐적으로 기록합니다.
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마취 유도 직전 1분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 그리고 환자가 마취에서 나올 때까지 5분 간격으로 투여합니다. 최대 마취 시간은 60분으로 결정되었습니다.
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마취 중 환자에게 발생하는 무호흡증 및 저산소증 상태
기간: 마취 유도 직전 1분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 그리고 환자가 마취에서 나올 때까지 5분 간격으로 투여합니다. 최대 마취 시간은 60분으로 결정되었습니다.
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조사관은 마취 중 환자에게 발생하는 무호흡증과 저산소증을 기록하고 중재 여부를 기록합니다.
저산소증은 92 이하의 spo2 값으로 정의됩니다.
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마취 유도 직전 1분, 2분, 4분, 6분, 8분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 그리고 환자가 마취에서 나올 때까지 5분 간격으로 투여합니다. 최대 마취 시간은 60분으로 결정되었습니다.
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수술 후 회복 시간
기간: 수술 후 회복실의 처음 30분은 평가됩니다.
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수술 종료부터 환자가 회복될 때까지 환자는 회복실에서 추적관찰을 받습니다.
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수술 후 회복실의 처음 30분은 평가됩니다.
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수술 중 사용된 약물의 총 용량
기간: 작업이 끝나면
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조사관은 수술이 끝날 때 총 수술 중 약물 복용량을 기록합니다.
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작업이 끝나면
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수술 후 오심 및 구토
기간: 수술 후 회복실의 처음 30분은 평가됩니다.
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수술 중 처음 30분 이내에 회복실에서 평가됩니다.
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수술 후 회복실의 처음 30분은 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: levent ozturk, Ankara City Hospital Bilkent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Riphaus A, Wehrmann T, Kronshage T, Geist C, Pox CP, Heringlake S, Schmiegel W, Beitz A, Meining A, Muller M, von Delius S. Clinical value of the Integrated Pulmonary Index(R) during sedation for interventional upper GI-endoscopy: A randomized, prospective tri-center study. Dig Liver Dis. 2017 Jan;49(1):45-49. doi: 10.1016/j.dld.2016.08.124. Epub 2016 Sep 1.
- Nelson O, Bailey PD Jr. Pediatric Anesthesia Considerations for Interventional Radiology. Anesthesiol Clin. 2017 Dec;35(4):701-714. doi: 10.1016/j.anclin.2017.08.003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .