Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sedaation syvyyden ja luotettavuuden arviointi integroidun keuhkoindeksin (IPI) seurannan avulla lasten radiologisissa interventioissa (IPI)

keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent

Sedaation syvyyden ja luotettavuuden arviointi integroidun keuhkoindeksin (EPI) seurannassa lasten radiologisissa interventioissa tehokkaalla sedoanalgesialla BIS:llä

Sen SPO2-mittauksen lisäksi, joka on saatavilla tavanomaisessa ASA-seurannassa lapsipotilailla, joille tehdään interventioradiologisia toimenpiteitä, joihin liittyy tutkimuksessamme sedoanestesia, integroidun keuhkoputken (EPI) pistemäärän lisääminen potilaan hengitysindeksin tilan arviointiin. arvioinnissa pyrimme tutkimaan mahdollisten hengitystiekomplikaatioiden ennustettavuutta ja niiden vaikutusta jälkikäsittelyn kokoamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme on yhden keskuksen havainnointitutkimus. Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joille tehdään sedoanalgesian alaisia ​​interventioradiologisia toimenpiteitä sairaalamme lastenleikkaussalin radiologian klinikalla.

Tutkimuksemme on tarkoitus ottaa mukaan ASA 1-3 68 2-18-vuotiaat lapset. Potilaiden vapaaehtoisen hyväksynnän jälkeen sairaalassamme aletaan soveltaa lasten leikkaussalissa rutiininomaisesti käytössä olevia anestesiamenetelmiä.

Noninvasiivinen verenpaine, pulssioksimetria, EKG, EPI ja BS-seuranta suoritetaan. Sitten 4 l/min happea käynnistetään nenän EPI-kanyylillä. Esikäsittely, 0.min, 1.min, 2.min, 4.min, 6.min, 8.min, 10.dk ja myöhemmin systol-diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine, pulssi, SPO2, BIS-arvo, EPI-arvo, hengitysten lukumäärä, ETCO2 tallennetaan 5 minuutin välein.

Apneakohtaukset tallennetaan ETCO2-seurannalla toimenpiteen aikana. Apneajakson kapnografinen kriteeri on kyvyttömyys mitata ETCO2:ta 15 sekunnin aikana. Mikä tahansa kliinisellä havainnolla havaittu apneajakso tai mikä tahansa IPI:n lasku ≤ 6 pistettä sekä perifeerisen happisaturaation lasku 92 %:iin tai alle, arvioidaan hypoksiaksi ja johtaa interventioon, mukaan lukien.

  1. Potilaan stimulaatio
  2. Lääkkeen käytön lopettaminen
  3. Leuan nosto tai leuan työntöliike
  4. Happilisäyksen tehostaminen Apnea- ja hypoksiatiloissa tarvittavat toimenpiteet tehdään ja potilaan hemodynamiikan vakaantuessa tehdyt toimenpiteet kirjataan. Kokoonpanoaika kirjataan tarkistamalla kognitiivisina parametreina silmän avautuminen, suun vaste ja suuntautumisen paraneminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Ankara City Hospital, Bilkent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2-18-vuotiaat lapsipotilaat, joita hoidetaan interventioradiologialla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists -luokitus) 1-2-3,2-18-vuotiaat lapsipotilaat, joita hoidetaan interventioradiologialla

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joiden vanhemmat eivät halua osallistua tutkimukseen
  • potilaat, joiden ASA-pistemäärä on yli 4 ja 4'
  • Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin käytetylle lääkkeelle tai joilla on vasta-aiheita lääkkeen käytölle
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt elinten vajaatoiminta (sydän, munuaiset, maksa, keuhkot)
  • Potilaat, joilla on kallonsisäinen massa (CIBAS), epilepsia tai neuromuskulaarinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
2-18 VUOTIAINEN LAPSIPOTAILAT
seurannan luotettavuuden arviointi integraalin keuhkoindeksin käytöstä lapsipotilasryhmässä
Muut: seurannan luotettavuus
integraalin keuhkoindeksin käytön arviointi lapsipotilasryhmässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IPI: n luotettavuuden arviointi lapsipotilailla
Aikaikkuna: Juuri ennen induktiota, 1.-2.-4,- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuutteja ja sitten joka 5. minuutti, kunnes potilas tulee anestesiasta. Anestesian suurin kesto määritettiin 60 minuutiksi.
Potilaan hengitystilaa mitataan IPI -tarkkailijoilla interventioradiologisten toimenpiteiden aikana, jotka suoritetaan lapsipotilailla Sedoanalgesiassa
Juuri ennen induktiota, 1.-2.-4,- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuutteja ja sitten joka 5. minuutti, kunnes potilas tulee anestesiasta. Anestesian suurin kesto määritettiin 60 minuutiksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen toipumisaika
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia postoperatiivisessa toipumisyksikössä arvioidaan
Leikkauksen päättymisestä potilaan toipumiseen saakka potilasta seurataan toipumisosastolla
Ensimmäiset 30 minuuttia postoperatiivisessa toipumisyksikössä arvioidaan
Leikkauksen aikana käytetyn lääkkeen kokonaisannos
Aikaikkuna: operaation lopussa
Tutkijat kirjaavat leikkauksen päätyttyä kokonaisintraoperatiivisen lääkeannoksen.
operaation lopussa
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia postoperatiivisessa toipumisyksikössä arvioidaan
Arvioidaan toipumisosastolla perioperatiivisen jakson ensimmäisen 30 minuutin aikana.
Ensimmäiset 30 minuuttia postoperatiivisessa toipumisyksikössä arvioidaan
Btimo -korrelaatio IPI: n kanssa
Aikaikkuna: Juuri ennen induktiota, 1.-2.-4,- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuutteja ja sitten joka 5. minuutti, kunnes potilas tulee anestesiasta. Anestesian suurin kesto määritettiin 60 minuutiksi.
Tutkijoiden tavoitteena on osoittaa BIS -arvoerojen vaikutuksen IPI -pisteisiin.
Juuri ennen induktiota, 1.-2.-4,- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuutteja ja sitten joka 5. minuutti, kunnes potilas tulee anestesiasta. Anestesian suurin kesto määritettiin 60 minuutiksi.
pulssioksimetriakorrelaatio IPI: n kanssa
Aikaikkuna: Juuri ennen induktiota, 1.-2.-4,- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuutteja ja sitten joka 5. minuutti, kunnes potilas tulee anestesiasta. Anestesian suurin kesto määritettiin 60 minuutiksi.
Tutkijoiden tavoitteena on osoittaa pulssioksimetrian arvoerojen vaikutuksen IPI -pisteisiin.
Juuri ennen induktiota, 1.-2.-4,- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuutteja ja sitten joka 5. minuutti, kunnes potilas tulee anestesiasta. Anestesian suurin kesto määritettiin 60 minuutiksi.
ei -invasiivinen verenpaine
Aikaikkuna: Juuri ennen induktiota, 1.-2.-4,- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuutteja ja sitten joka 5. minuutti, kunnes potilas tulee anestesiasta. Anestesian suurin kesto määritettiin 60 minuutiksi.
Tutkijat kirjataan ajoittain operatiivisen potilaan ei -invasiivisen verenpaineen
Juuri ennen induktiota, 1.-2.-4,- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuutteja ja sitten joka 5. minuutti, kunnes potilas tulee anestesiasta. Anestesian suurin kesto määritettiin 60 minuutiksi.
syke
Aikaikkuna: Juuri ennen induktiota, 1.-2.-4,- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuutteja ja sitten joka 5. minuutti, kunnes potilas tulee anestesiasta. Anestesian suurin kesto määritettiin 60 minuutiksi.
Tutkijat kirjataan ajoittain operatiivisen potilaan sykkeen EKG: n seurannassa
Juuri ennen induktiota, 1.-2.-4,- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuutteja ja sitten joka 5. minuutti, kunnes potilas tulee anestesiasta. Anestesian suurin kesto määritettiin 60 minuutiksi.
hengitysnopeus
Aikaikkuna: Juuri ennen induktiota, 1.-2.-4,- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuutteja ja sitten joka 5. minuutti, kunnes potilas tulee anestesiasta. Anestesian suurin kesto määritettiin 60 minuutiksi.
Tutkijat kirjataan ajoittain operatiivisen potilaan hengitystaajuuden
Juuri ennen induktiota, 1.-2.-4,- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuutteja ja sitten joka 5. minuutti, kunnes potilas tulee anestesiasta. Anestesian suurin kesto määritettiin 60 minuutiksi.
Lopeta vuorovesikarbondioksidi
Aikaikkuna: Juuri ennen induktiota, 1.-2.-4,- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuutteja ja sitten joka 5. minuutti, kunnes potilas tulee anestesiasta. Anestesian suurin kesto määritettiin 60 minuutiksi.
Tutkijat tallentavat ajoittain operatiivisen potilaan päät vuorovesihiilidioksidiarvon
Juuri ennen induktiota, 1.-2.-4,- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuutteja ja sitten joka 5. minuutti, kunnes potilas tulee anestesiasta. Anestesian suurin kesto määritettiin 60 minuutiksi.
Apnea- ja hypoksia -olosuhteet, jotka kehittyvät potilaalla anestesian aikana
Aikaikkuna: Juuri ennen induktiota, 1.-2.-4,- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuutteja ja sitten joka 5. minuutti, kunnes potilas tulee anestesiasta. Anestesian suurin kesto määritettiin 60 minuutiksi.
Tutkijat kirjaavat potilaan anestesian aikana kehittyneen apnean ja hypoksian ja puuttuvatko ne vai eivät. Hypoksia määritellään SPO2 -arvoksi 92 ja sen jälkeen.
Juuri ennen induktiota, 1.-2.-4,- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minuutteja ja sitten joka 5. minuutti, kunnes potilas tulee anestesiasta. Anestesian suurin kesto määritettiin 60 minuutiksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: levent ozturk, Ankara City Hospital Bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AnkaraCHBilkent-tntaygurt

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa