Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sedaation syvyyden ja luotettavuuden arviointi integroidun keuhkoindeksin (IPI) seurannan avulla lasten radiologisissa interventioissa (IPI)

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent

Sedaation syvyyden ja luotettavuuden arviointi integroidun keuhkoindeksin (EPI) seurannassa lasten radiologisissa interventioissa tehokkaalla sedoanalgesialla BIS:llä

Sen SPO2-mittauksen lisäksi, joka on saatavilla tavanomaisessa ASA-seurannassa lapsipotilailla, joille tehdään interventioradiologisia toimenpiteitä, joihin liittyy tutkimuksessamme sedoanestesia, integroidun keuhkoputken (EPI) pistemäärän lisääminen potilaan hengitysindeksin tilan arviointiin. arvioinnissa pyrimme tutkimaan mahdollisten hengitystiekomplikaatioiden ennustettavuutta ja niiden vaikutusta jälkikäsittelyn kokoamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme on yhden keskuksen havainnointitutkimus. Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joille tehdään sedoanalgesian alaisia ​​interventioradiologisia toimenpiteitä sairaalamme lastenleikkaussalin radiologian klinikalla.

Tutkimuksemme on tarkoitus ottaa mukaan ASA 1-3 68 2-18-vuotiaat lapset. Potilaiden vapaaehtoisen hyväksynnän jälkeen sairaalassamme aletaan soveltaa lasten leikkaussalissa rutiininomaisesti käytössä olevia anestesiamenetelmiä.

Noninvasiivinen verenpaine, pulssioksimetria, EKG, EPI ja BS-seuranta suoritetaan. Sitten 4 l/min happea käynnistetään nenän EPI-kanyylillä. Esikäsittely, 0.min, 1.min, 2.min, 4.min, 6.min, 8.min, 10.dk ja myöhemmin systol-diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine, pulssi, SPO2, BIS-arvo, EPI-arvo, hengitysten lukumäärä, ETCO2 tallennetaan 5 minuutin välein.

Apneakohtaukset tallennetaan ETCO2-seurannalla toimenpiteen aikana. Apneajakson kapnografinen kriteeri on kyvyttömyys mitata ETCO2:ta 15 sekunnin aikana. Mikä tahansa kliinisellä havainnolla havaittu apneajakso tai mikä tahansa IPI:n lasku ≤ 6 pistettä sekä perifeerisen happisaturaation lasku 92 %:iin tai alle, arvioidaan hypoksiaksi ja johtaa interventioon, mukaan lukien.

  1. Potilaan stimulaatio
  2. Lääkkeen käytön lopettaminen
  3. Leuan nosto tai leuan työntöliike
  4. Happilisäyksen tehostaminen Apnea- ja hypoksiatiloissa tarvittavat toimenpiteet tehdään ja potilaan hemodynamiikan vakaantuessa tehdyt toimenpiteet kirjataan. Kokoonpanoaika kirjataan tarkistamalla kognitiivisina parametreina silmän avautuminen, suun vaste ja suuntautumisen paraneminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Ankara City Hospital, Bilkent
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2-18-vuotiaat lapsipotilaat, joita hoidetaan interventioradiologialla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists -luokitus) 1-2-3,2-18-vuotiaat lapsipotilaat, joita hoidetaan interventioradiologialla

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joiden vanhemmat eivät halua osallistua tutkimukseen
  • potilaat, joiden ASA-pistemäärä on yli 4 ja 4'
  • Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin käytetylle lääkkeelle tai joilla on vasta-aiheita lääkkeen käytölle
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt elinten vajaatoiminta (sydän, munuaiset, maksa, keuhkot)
  • Potilaat, joilla on kallonsisäinen massa (CIBAS), epilepsia tai neuromuskulaarinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
2-18 VUOTIAINEN LAPSIPOTAILAT
seurannan luotettavuuden arviointi integraalin keuhkoindeksin käytöstä lapsipotilasryhmässä
Muut: seurannan luotettavuus
integraalin keuhkoindeksin käytön arviointi lapsipotilasryhmässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IPI:N LUOTETTAVUUDEN ARVIOINTI LAPSIPOTIETIOILLA
Aikaikkuna: Juuri ennen induktiota, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min ja sitten 5 minuutin välein, kunnes potilas on poistunut anestesiasta. anestesian enimmäiskestoksi määritettiin 60 minuuttia.
POTILAAN HENGITYKSEN TILA MITTAATTAAN IPI MONITORILLA SEDOANALGESIAN ALOITTAESSA LAPSILLE SUORITTAVIEN INTERVENTIIVISTEN RADIOLOGISTEN TOIMENPITEIDEN AIKANA
Juuri ennen induktiota, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min ja sitten 5 minuutin välein, kunnes potilas on poistunut anestesiasta. anestesian enimmäiskestoksi määritettiin 60 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BİS korrelaatio IPI:n kanssa
Aikaikkuna: Juuri ennen induktiota, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min ja sitten 5 minuutin välein, kunnes potilas on poistunut anestesiasta. anestesian enimmäiskestoksi määritettiin 60 minuuttia.
Tutkijat pyrkivät osoittamaan BIS-arvoerojen vaikutusta IPI-pisteisiin.
Juuri ennen induktiota, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min ja sitten 5 minuutin välein, kunnes potilas on poistunut anestesiasta. anestesian enimmäiskestoksi määritettiin 60 minuuttia.
pulssioksimetrian korrelaatio IPI:n kanssa
Aikaikkuna: Juuri ennen induktiota, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min ja sitten 5 minuutin välein, kunnes potilas on poistunut anestesiasta. anestesian enimmäiskestoksi määritettiin 60 minuuttia.
Tutkijat pyrkivät osoittamaan pulssioksimetrian arvoerojen vaikutusta IPI-pisteisiin.
Juuri ennen induktiota, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min ja sitten 5 minuutin välein, kunnes potilas on poistunut anestesiasta. anestesian enimmäiskestoksi määritettiin 60 minuuttia.
noninvasiivinen verenpaine
Aikaikkuna: Juuri ennen induktiota, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min ja sitten 5 minuutin välein, kunnes potilas on poistunut anestesiasta. anestesian enimmäiskestoksi määritettiin 60 minuuttia.
tutkijat kirjaavat ajoittain leikkauksensisäisen potilaan noninvasiivisen verenpaineen
Juuri ennen induktiota, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min ja sitten 5 minuutin välein, kunnes potilas on poistunut anestesiasta. anestesian enimmäiskestoksi määritettiin 60 minuuttia.
syke
Aikaikkuna: Juuri ennen induktiota, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min ja sitten 5 minuutin välein, kunnes potilas on poistunut anestesiasta. anestesian enimmäiskestoksi määritettiin 60 minuuttia.
tutkijat tallentavat ajoittain leikkauksensisäisen potilaan sykkeen EKG-seurannan avulla
Juuri ennen induktiota, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min ja sitten 5 minuutin välein, kunnes potilas on poistunut anestesiasta. anestesian enimmäiskestoksi määritettiin 60 minuuttia.
hengitystiheys
Aikaikkuna: Juuri ennen induktiota, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min ja sitten 5 minuutin välein, kunnes potilas on poistunut anestesiasta. anestesian enimmäiskestoksi määritettiin 60 minuuttia.
tutkijat kirjaavat ajoittain leikkauksensisäisen potilaan hengitystiheyden
Juuri ennen induktiota, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min ja sitten 5 minuutin välein, kunnes potilas on poistunut anestesiasta. anestesian enimmäiskestoksi määritettiin 60 minuuttia.
vuoroveden hiilidioksidi
Aikaikkuna: Juuri ennen induktiota, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min ja sitten 5 minuutin välein, kunnes potilas on poistunut anestesiasta. anestesian enimmäiskestoksi määritettiin 60 minuuttia.
tutkijat kirjaavat ajoittain leikkauksensisäisen potilaan lopun vuoroveden hiilidioksidiarvon
Juuri ennen induktiota, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min ja sitten 5 minuutin välein, kunnes potilas on poistunut anestesiasta. anestesian enimmäiskestoksi määritettiin 60 minuuttia.
apnea ja hypoksia, jotka kehittyvät potilaalla anestesian aikana
Aikaikkuna: Juuri ennen induktiota, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min ja sitten 5 minuutin välein, kunnes potilas on poistunut anestesiasta. anestesian enimmäiskestoksi määritettiin 60 minuuttia.
Tutkijat tallentavat potilaaseen anestesian aikana kehittyneet apneat ja hypoksia sekä sen, onko niihin puututtu vai ei. hypoksia määritellään spo2-arvoksi 92 tai alle.
Juuri ennen induktiota, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min ja sitten 5 minuutin välein, kunnes potilas on poistunut anestesiasta. anestesian enimmäiskestoksi määritettiin 60 minuuttia.
leikkauksen jälkeinen toipumisaika
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia postoperatiivisessa toipumisyksikössä arvioidaan
Leikkauksen päättymisestä potilaan toipumiseen saakka potilasta seurataan toipumisosastolla
Ensimmäiset 30 minuuttia postoperatiivisessa toipumisyksikössä arvioidaan
Leikkauksen aikana käytetyn lääkkeen kokonaisannos
Aikaikkuna: operaation lopussa
Tutkijat kirjaavat leikkauksen päätyttyä kokonaisintraoperatiivisen lääkeannoksen.
operaation lopussa
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia postoperatiivisessa toipumisyksikössä arvioidaan
Arvioidaan toipumisosastolla perioperatiivisen jakson ensimmäisen 30 minuutin aikana.
Ensimmäiset 30 minuuttia postoperatiivisessa toipumisyksikössä arvioidaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: levent ozturk, Ankara City Hospital Bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AnkaraCHBilkent-tntaygurt

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sedatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa