Évaluation de la profondeur et de la fiabilité de la sédation avec le suivi de l'indice pulmonaire intégré (IPI) dans les interventions radiologiques pédiatriques (IPI)
4 avril 2024 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent
Évaluation de la profondeur et de la fiabilité de la sédation avec le suivi de l'indice pulmonaire intégré (EPI) dans les interventions radiologiques pédiatriques avec sédoanalgésie efficace avec BIS
En plus de la mesure de la SPO2 disponible dans le suivi standard de l'ASA chez les patients pédiatriques subissant des procédures radiologiques interventionnelles accompagnées de sédoanesthésie dans notre étude, l'ajout du score pulmonaire intégré (EPI) à l'évaluation de l'état de l'index respiratoire du patient, en plus de l'évaluation du, nous avions pour objectif d'étudier la prévisibilité d'éventuelles complications respiratoires et leur effet sur la compilation post-traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre recherche est une étude observationnelle monocentrique. les patients devant être soumis à des procédures radiologiques interventionnelles sous sédoanalgésie par la clinique de radiologie de la salle d'opération pour enfants de notre hôpital seront inclus dans l'étude.
Notre recherche devrait inclure ASA 1-3 68enfants âgés de 2 à 18 ans. Après l'approbation volontaire des patients, les méthodes d'anesthésie couramment appliquées dans la salle d'opération des enfants seront appliquées à notre hôpital.
Une surveillance non invasive de la pression artérielle, de l'oxymétrie de pouls, de l'ECG, de l'EPI et de la BS sera effectuée. Ensuite, un débit d'oxygène de 4 l/min sera démarré avec une canule nasale EPI. Prétraitement, 0.min, 1.min, 2.min, 4.min, 6.min, 8.min, 10.dk et plus tard la pression artérielle systolique-diastolique et moyenne, le pouls, la SPO2, la valeur BIS, la valeur EPI, le nombre de respirations, l'ETCO2 seront enregistrés toutes les 5 minutes.
Les crises d'apnée seront enregistrées avec le suivi ETCO2 pendant la procédure. Le critère capnographique d'un épisode d'apnée est l'impossibilité de mesurer l'ETCO2 sur une période de 15 secondes. Tout épisode d'apnée détecté par observation clinique ou toute diminution de l'IPI ≤ 6 points, ainsi qu'une diminution de la saturation périphérique en oxygène à 92 % et moins, sera évaluée comme une hypoxie et entraînera une intervention incluant.
- Stimulation du patient
- Arrêt du médicament
- Manœuvre de levée du menton ou de poussée du menton
- Amélioration de la supplémentation en oxygène Les interventions nécessaires seront effectuées dans les états d'apnée et d'hypoxie et les interventions appliquées lorsque l'hémodynamique du patient est stable seront enregistrées. Le temps de compilation sera enregistré en vérifiant l'ouverture des yeux, la réponse orale et l'amélioration de l'orientation comme paramètres cognitifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: TUGBA NUR TAYGURT, MD
- Numéro de téléphone: 05322005632
- E-mail: tugbanurtaygurt@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: VİLDAN ERGEN, MD
- Numéro de téléphone: 05321511040
- E-mail: vildanergen06@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Recrutement
- Ankara City Hospital, Bilkent
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Contact:
- tugbanur taygurt
- Numéro de téléphone: +905322005632
- E-mail: tugbanurtaygurt@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients enfants âgés de 2 à 18 ans qui seront traités par radiologie interventionnelle
La description
Critère d'intégration:
- ASA (classification de l'American Society of Anesthesiologists) 1-2-3, 2-18 ans enfants patients qui seront traités par radiologie interventionnelle
Critère d'exclusion:
- les patients dont les parents ne souhaitent pas participer à la recherche
- patients avec un score ASA supérieur à 4 et 4'
- Patients allergiques à l’un des médicaments utilisés ou présentant des contre-indications à l’utilisation du médicament
- Patients présentant une insuffisance organique avancée (cœur, rein, foie, poumon)
- Patients présentant une masse intracrânienne (CIBAS), une épilepsie ou une maladie neuromusculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PATIENTS PÉDIATRIQUES ENTRE 2 À 18 ANS
fiabilité de la surveillance évaluation de l'utilisation de l'index pulmonaire intégral dans le groupe de patients enfants
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évaluation de l'utilisation de l'index pulmonaire intégral dans le groupe de patients enfants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉVALUATION DE LA FIABILITÉ DE L'IPI CHEZ LES PATIENTS PÉDIATRIQUES
Délai: Juste avant l'induction, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min puis toutes les 5 min jusqu'à la sortie de l'anesthésie. la durée maximale de l'anesthésie a été déterminée à 60 minutes.
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L'ÉTAT RESPIRATOIRE DU PATIENT SERA MESURÉ PAR UN MONITEUR IPI PENDANT DES PROCÉDURES RADIOLOGIQUES INTERVENTIONNELLES EFFECTUÉES CHEZ DES PATIENTS PÉDIATRIQUES SOUS SÉDOANALGÉSIE
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Juste avant l'induction, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min puis toutes les 5 min jusqu'à la sortie de l'anesthésie. la durée maximale de l'anesthésie a été déterminée à 60 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation BİS avec l'IPI
Délai: Juste avant l'induction, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min puis toutes les 5 min jusqu'à la sortie de l'anesthésie. la durée maximale de l'anesthésie a été déterminée à 60 minutes.
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Les chercheurs visent à montrer l’effet des différences de valeurs BIS sur le score IPI.
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Juste avant l'induction, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min puis toutes les 5 min jusqu'à la sortie de l'anesthésie. la durée maximale de l'anesthésie a été déterminée à 60 minutes.
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corrélation de l'oxymétrie de pouls avec l'IPI
Délai: Juste avant l'induction, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min puis toutes les 5 min jusqu'à la sortie de l'anesthésie. la durée maximale de l'anesthésie a été déterminée à 60 minutes.
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Les chercheurs visent à montrer l’effet des différences de valeurs d’oxymétrie de pouls sur le score IPI.
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Juste avant l'induction, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min puis toutes les 5 min jusqu'à la sortie de l'anesthésie. la durée maximale de l'anesthésie a été déterminée à 60 minutes.
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pression artérielle non invasive
Délai: Juste avant l'induction, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min puis toutes les 5 min jusqu'à la sortie de l'anesthésie. la durée maximale de l'anesthésie a été déterminée à 60 minutes.
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les enquêteurs enregistreront par intermittence la tension artérielle non invasive du patient peropératoire
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Juste avant l'induction, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min puis toutes les 5 min jusqu'à la sortie de l'anesthésie. la durée maximale de l'anesthésie a été déterminée à 60 minutes.
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rythme cardiaque
Délai: Juste avant l'induction, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min puis toutes les 5 min jusqu'à la sortie de l'anesthésie. la durée maximale de l'anesthésie a été déterminée à 60 minutes.
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les enquêteurs enregistreront par intermittence la fréquence cardiaque peropératoire du patient avec surveillance ECG
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Juste avant l'induction, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min puis toutes les 5 min jusqu'à la sortie de l'anesthésie. la durée maximale de l'anesthésie a été déterminée à 60 minutes.
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fréquence respiratoire
Délai: Juste avant l'induction, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min puis toutes les 5 min jusqu'à la sortie de l'anesthésie. la durée maximale de l'anesthésie a été déterminée à 60 minutes.
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les enquêteurs enregistreront par intermittence la fréquence respiratoire du patient peropératoire
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Juste avant l'induction, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min puis toutes les 5 min jusqu'à la sortie de l'anesthésie. la durée maximale de l'anesthésie a été déterminée à 60 minutes.
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dioxyde de carbone de fin d'expiration
Délai: Juste avant l'induction, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min puis toutes les 5 min jusqu'à la sortie de l'anesthésie. la durée maximale de l'anesthésie a été déterminée à 60 minutes.
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les enquêteurs enregistreront par intermittence la valeur peropératoire du dioxyde de carbone de fin d'expiration du patient
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Juste avant l'induction, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min puis toutes les 5 min jusqu'à la sortie de l'anesthésie. la durée maximale de l'anesthésie a été déterminée à 60 minutes.
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conditions d'apnée et d'hypoxie qui se développent chez le patient pendant l'anesthésie
Délai: Juste avant l'induction, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min puis toutes les 5 min jusqu'à la sortie de l'anesthésie. la durée maximale de l'anesthésie a été déterminée à 60 minutes.
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Les enquêteurs enregistreront l'apnée et l'hypoxie qui se développent chez le patient pendant l'anesthésie et si elles sont intervenues ou non.
l'hypoxie sera définie comme une valeur spo2 de 92 et inférieure.
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Juste avant l'induction, 1 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min puis toutes les 5 min jusqu'à la sortie de l'anesthésie. la durée maximale de l'anesthésie a été déterminée à 60 minutes.
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temps de récupération postopératoire
Délai: les 30 premières minutes dans l'unité de récupération postopératoire seront évaluées
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De la fin de l'opération jusqu'à la guérison du patient, le patient sera suivi dans l'unité de réveil.
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les 30 premières minutes dans l'unité de récupération postopératoire seront évaluées
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dose totale peropératoire de médicament utilisé
Délai: à la fin de l'opération
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Les enquêteurs enregistreront la dose totale de médicament peropératoire à la fin de l'opération.
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à la fin de l'opération
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nausées et vomissements postopératoires
Délai: les 30 premières minutes dans l'unité de récupération postopératoire seront évaluées
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sera évalué dans l'unité de réveil dans les 30 premières minutes de la période périopératoire.
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les 30 premières minutes dans l'unité de récupération postopératoire seront évaluées
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: levent ozturk, Ankara City Hospital Bilkent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Riphaus A, Wehrmann T, Kronshage T, Geist C, Pox CP, Heringlake S, Schmiegel W, Beitz A, Meining A, Muller M, von Delius S. Clinical value of the Integrated Pulmonary Index(R) during sedation for interventional upper GI-endoscopy: A randomized, prospective tri-center study. Dig Liver Dis. 2017 Jan;49(1):45-49. doi: 10.1016/j.dld.2016.08.124. Epub 2016 Sep 1.
- Nelson O, Bailey PD Jr. Pediatric Anesthesia Considerations for Interventional Radiology. Anesthesiol Clin. 2017 Dec;35(4):701-714. doi: 10.1016/j.anclin.2017.08.003.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Première publication (Réel)
3 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraCHBilkent-tntaygurt
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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