Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av sedasjonsdybde og pålitelighet med integrert lungeindeks (IPI) oppfølging i pediatriske radiologiske intervensjoner (IPI)

29. januar 2025 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering av sedasjonsdybde og pålitelighet med integrert lungeindeks (EPI) oppfølging i pediatriske radiologiske intervensjoner med effektiv sedoanalgesi med BIS

I tillegg til SPO2-målingen som er tilgjengelig i standard ASA-overvåking hos pediatriske pasienter som gjennomgår intervensjonelle radiologiske prosedyrer ledsaget av sedoanestesi i vår studie, vil tillegget av den integrerte pulmonale (EPI)-skåren til evalueringen av respirasjonsindeksstatusen til pasienten, i tillegg til evalueringen av, tok vi sikte på å studere forutsigbarheten av mulige respiratoriske komplikasjoner og deres effekt på etterbehandlingskompilering

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår forskning er en observasjonsstudie med ett senter. pasienter som skal utsettes for intervensjonelle radiologiske prosedyrer under sedoanalgesi av radiologisk klinikk i vårt sykehusbarns operasjonsrom vil bli inkludert i studien.

Vår forskning er planlagt å inkludere ASA 1-3 68barn mellom 2-18 år. Etter frivillig godkjenning av pasientene vil anestesimetodene som rutinemessig brukes på barnas operasjonsstue, bli tatt i bruk på vårt sykehus.

Ikke-invasiv overvåking av blodtrykk, pulsoksymetri, EKG, EPI og BS vil bli utført. Deretter startes 4 lt/min oksygen med nese EPI kanyle. Forbehandling, 0.min, 1.min, 2.min, 4.min, 6.min, 8.min,10.dk og senere systolisk-diastolisk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, puls, SPO2, BIS-verdi, EPI-verdi, antall pust, ETCO2 vil bli registrert hvert 5. minutt.

Apnéanfall vil bli registrert med ETCO2-sporing under prosedyren. Det kapnografiske kriteriet for en apnéepisode er manglende evne til å måle ETCO2 over en periode på 15 sekunder. Enhver apnéepisode oppdaget ved klinisk observasjon eller enhver reduksjon av IPI ≤ 6 poeng, samt en reduksjon av perifer oksygenmetning til 92 % og lavere, vil bli evaluert som hypoksi og resultere i en intervensjon inkludert.

  1. Stimulering av pasienten
  2. Seponering av stoffet
  3. Hakeløft eller hakeskyvmanøver
  4. Forbedring av oksygentilskudd Nødvendige intervensjoner vil bli utført ved apné- og hypoksitilstander og intervensjonene som brukes når hemodynamikken til pasienten er stabil vil bli registrert. Kompilasjonstiden vil bli registrert ved å kontrollere øyeåpning, oral respons og orienteringsforbedring som kognitive parametere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara City Hospital, Bilkent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

2-18 år barn pasienter som skal behandles med intervensjonsradiologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA(American Society of Anesthesiologists classification) 1-2-3 ,2-18 år gamle barnpasienter som vil bli behandlet med intervensjonsradiologi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter hvis foreldre ikke ønsker å delta i forskningen
  • pasienter med ASA som skårer høyere enn 4 og 4'
  • Pasienter som er allergiske mot noen av legemidlene som brukes eller som har kontraindikasjoner for bruk av legemidlet
  • Pasienter med avansert organsvikt (hjerte, nyre, lever, lunge)
  • Pasienter med intrakraniell masse (CIBAS), epilepsi eller nevromuskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PEDIATRISKE PASIENTER MELLOM 2-18 ÅR
overvåking reliabilitet evaluering av bruken av den integrerte lungeindeksen i barnepasientgruppen
Annen: overvåkings pålitelighet
evaluering av bruken av den integrerte lungeindeksen i barnepasientgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av IPI -pålitelighet hos barn
Tidsramme: Rett før induksjon, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutter og deretter hvert 5. minutt til pasienten kommer ut av anestesi. Maksimal varighet av anestesi ble bestemt som 60 minutter.
Pasientens luftveisstatus vil bli målt ved IPI -skjerm under intervensjonelle radiologiske prosedyrer utført hos pediatriske pasienter under sedoanalgesia
Rett før induksjon, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutter og deretter hvert 5. minutt til pasienten kommer ut av anestesi. Maksimal varighet av anestesi ble bestemt som 60 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ restitusjonstid
Tidsramme: de første 30 minuttene i postoperativ restitusjonsenhet vil bli evaluert
Fra avsluttet operasjon til pasienten er restituert vil pasienten følges opp i tilfriskningsenheten
de første 30 minuttene i postoperativ restitusjonsenhet vil bli evaluert
intraoperativ totaldose av medisiner som brukes
Tidsramme: på slutten av operasjonen
Etterforskerne vil registrere den totale intraoperative medikamentdosen ved slutten av operasjonen.
på slutten av operasjonen
postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: de første 30 minuttene i postoperativ restitusjonsenhet vil bli evaluert
vil bli evaluert i restitusjonsavdelingen innen de første 30 minuttene i den perioperative perioden.
de første 30 minuttene i postoperativ restitusjonsenhet vil bli evaluert
Bordkorrelasjon med IPI
Tidsramme: Rett før induksjon, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutter og deretter hvert 5. minutt til pasienten kommer ut av anestesi. Maksimal varighet av anestesi ble bestemt som 60 minutter.
Forskerne tar sikte på å vise effekten av BIS -verdiforskjeller på IPI -poengsum.
Rett før induksjon, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutter og deretter hvert 5. minutt til pasienten kommer ut av anestesi. Maksimal varighet av anestesi ble bestemt som 60 minutter.
Pulsoksimetri korrelasjon med IPI
Tidsramme: Rett før induksjon, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutter og deretter hvert 5. minutt til pasienten kommer ut av anestesi. Maksimal varighet av anestesi ble bestemt som 60 minutter.
Forskerne tar sikte på å vise effekten av pulsoksimetriverdiforskjeller på IPI -poengsum.
Rett før induksjon, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutter og deretter hvert 5. minutt til pasienten kommer ut av anestesi. Maksimal varighet av anestesi ble bestemt som 60 minutter.
Ikke -invasivt blodtrykk
Tidsramme: Rett før induksjon, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutter og deretter hvert 5. minutt til pasienten kommer ut av anestesi. Maksimal varighet av anestesi ble bestemt som 60 minutter.
Etterforskerne vil av og til registrere den intraoperative pasientens ikke -invasive blodtrykk
Rett før induksjon, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutter og deretter hvert 5. minutt til pasienten kommer ut av anestesi. Maksimal varighet av anestesi ble bestemt som 60 minutter.
hjertefrekvens
Tidsramme: Rett før induksjon, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutter og deretter hvert 5. minutt til pasienten kommer ut av anestesi. Maksimal varighet av anestesi ble bestemt som 60 minutter.
Etterforskerne vil av og til registrere den intraoperative pasientens hjertefrekvens med EKG -overvåking
Rett før induksjon, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutter og deretter hvert 5. minutt til pasienten kommer ut av anestesi. Maksimal varighet av anestesi ble bestemt som 60 minutter.
luftveisrate
Tidsramme: Rett før induksjon, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutter og deretter hvert 5. minutt til pasienten kommer ut av anestesi. Maksimal varighet av anestesi ble bestemt som 60 minutter.
Etterforskerne vil av og til registrere den intraoperative pasientens luftveisrate
Rett før induksjon, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutter og deretter hvert 5. minutt til pasienten kommer ut av anestesi. Maksimal varighet av anestesi ble bestemt som 60 minutter.
Slutt tidevannskarbondioksid
Tidsramme: Rett før induksjon, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutter og deretter hvert 5. minutt til pasienten kommer ut av anestesi. Maksimal varighet av anestesi ble bestemt som 60 minutter.
Etterforskere vil av og til registrere den intraoperative pasientens slutt tidevannskarbondioksidverdi
Rett før induksjon, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutter og deretter hvert 5. minutt til pasienten kommer ut av anestesi. Maksimal varighet av anestesi ble bestemt som 60 minutter.
Apné- og hypoksiforhold som utvikler seg hos pasienten under anestesi
Tidsramme: Rett før induksjon, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutter og deretter hvert 5. minutt til pasienten kommer ut av anestesi. Maksimal varighet av anestesi ble bestemt som 60 minutter.
Etterforskerne vil registrere apné og hypoksi som utvikler seg hos pasienten under anestesi og om de er grep inn eller ikke. Hypoksi vil bli definert som en SPO2 -verdi på 92 og under.
Rett før induksjon, 1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30. minutter og deretter hvert 5. minutt til pasienten kommer ut av anestesi. Maksimal varighet av anestesi ble bestemt som 60 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

  • Studiestol: levent ozturk, Ankara City Hospital Bilkent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AnkaraCHBilkent-tntaygurt

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere