通过综合肺指数 (IPI) 随访评估儿科放射干预中的镇静深度和可靠性 (IPI)
2025年1月29日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
使用 BIS 进行有效镇静镇痛，通过综合肺指数 (EPI) 随访评估儿科放射干预中的镇静深度和可靠性
在我们的研究中，除了标准 ASA 监测中用于接受介入放射学手术并伴有静麻醉的儿科患者中可用的 SPO2 测量外，还添加了综合肺 (EPI) 评分来评估患者的呼吸指数状态，此外的评估，我们的目的是研究可能的呼吸道并发症的可预测性及其对后处理编译的影响
研究概览
详细说明
我们的研究是一项单中心观察性研究。 将在我院儿童手术室放射科接受静坐镇痛下介入放射手术的患者纳入研究。
我们的研究计划包括 ASA 1-3 68 名 2-18 岁的儿童。 经患者自愿同意后，将在我院应用儿童手术室常规使用的麻醉方法。
将进行无创血压、脉搏血氧饱和度、心电图、EPI 和 BS 监测。 然后用鼻 EPI 插管开始 4 升/分钟的氧气。 预处理，0.min、1.min、2.min、4.min、6.min、8.min、10.dk 之后每5分钟记录一次收缩压、舒张压和平均动脉压、脉搏、SPO2、BIS值、EPI值、呼吸次数、ETCO2。
手术过程中将通过 ETCO2 跟踪记录呼吸暂停发作。 呼吸暂停发作的二氧化碳图标准是无法在 15 秒内测量 ETCO2。 临床观察发现任何呼吸暂停发作或IPI下降≤6分，以及外周血氧饱和度下降至92%及以下，将被评估为缺氧并导致包括以下在内的干预措施。
- 对病人的刺激
- 停药
- 下巴抬起或下巴推动动作
- 加强供氧 在呼吸暂停和缺氧状态下进行必要的干预，并记录患者血流动力学稳定时所采取的干预措施。 通过检查睁眼度、口腔反应和定向改善作为认知参数来记录编译时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
83
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Ankara City Hospital, Bilkent
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
接受介入放射治疗的2-18岁儿童患者
描述
纳入标准：
- ASA（美国麻醉医师协会分类）1-2-3 ,2-18岁接受介入放射治疗的儿童患者
排除标准：
- 父母不愿意参加研究的患者
- ASA 评分大于 4 和 4' 的患者
- 对所用药物过敏或有该药物使用禁忌的患者
- 晚期器官衰竭患者（心、肾、肝、肺）
- 颅内肿块 (CIBAS)、癫痫或神经肌肉疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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2-18 岁的儿科患者
儿童患者组肺积分指数使用监测可靠性评价
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综合肺指数在儿童患者组中的应用评价
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估儿科患者的IPI可靠性
大体时间：归纳前1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。几分钟，然后每5分钟，直到患者从麻醉中出来。最大麻醉持续时间确定为60分钟。
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患者的呼吸状态将通过IPI监测室测量在小儿患者下进行的介入患者进行的介入放射程序。
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归纳前1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。几分钟，然后每5分钟，直到患者从麻醉中出来。最大麻醉持续时间确定为60分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后恢复时间
大体时间：将评估术后恢复室的前 30 分钟
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从手术结束到患者康复，患者将在康复室进行随访
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将评估术后恢复室的前 30 分钟
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术中用药总剂量
大体时间：操作结束时
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研究者将在手术结束时记录术中药物总剂量。
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操作结束时
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术后恶心呕吐
大体时间：将评估术后恢复室的前 30 分钟
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将在围手术期的前 30 分钟内在康复室进行评估。
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将评估术后恢复室的前 30 分钟
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与IPI相关的Biİs
大体时间：归纳前1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。几分钟，然后每5分钟，直到患者从麻醉中出来。最大麻醉持续时间确定为60分钟。
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研究人员的目的是显示BIS值差异对IPI得分的影响。
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归纳前1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。几分钟，然后每5分钟，直到患者从麻醉中出来。最大麻醉持续时间确定为60分钟。
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与IPI的脉搏血氧仪相关
大体时间：归纳前1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。几分钟，然后每5分钟，直到患者从麻醉中出来。最大麻醉持续时间确定为60分钟。
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研究人员的目的是显示脉搏血氧饱和度值差异对IPI评分的影响。
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归纳前1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。几分钟，然后每5分钟，直到患者从麻醉中出来。最大麻醉持续时间确定为60分钟。
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无创血压
大体时间：归纳前1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。几分钟，然后每5分钟，直到患者从麻醉中出来。最大麻醉持续时间确定为60分钟。
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研究人员将间歇性记录术中患者的无创血压
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归纳前1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。几分钟，然后每5分钟，直到患者从麻醉中出来。最大麻醉持续时间确定为60分钟。
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心率
大体时间：归纳前1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。几分钟，然后每5分钟，直到患者从麻醉中出来。最大麻醉持续时间确定为60分钟。
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调查人员将通过ECG监测，间歇性记录术中患者的心率
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归纳前1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。几分钟，然后每5分钟，直到患者从麻醉中出来。最大麻醉持续时间确定为60分钟。
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呼吸率
大体时间：归纳前1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。几分钟，然后每5分钟，直到患者从麻醉中出来。最大麻醉持续时间确定为60分钟。
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调查人员将间歇性记录术中患者的呼吸率
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归纳前1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。几分钟，然后每5分钟，直到患者从麻醉中出来。最大麻醉持续时间确定为60分钟。
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结束潮汐碳二氧化物
大体时间：归纳前1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。几分钟，然后每5分钟，直到患者从麻醉中出来。最大麻醉持续时间确定为60分钟。
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调查人员将间歇性记录术中患者的末端潮汐二氧化碳值
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归纳前1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。几分钟，然后每5分钟，直到患者从麻醉中出来。最大麻醉持续时间确定为60分钟。
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麻醉期间患者出现的呼吸暂停和缺氧条件
大体时间：归纳前1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。几分钟，然后每5分钟，直到患者从麻醉中出来。最大麻醉持续时间确定为60分钟。
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调查人员将记录麻醉期间患者中患者出现的呼吸暂停和缺氧。
缺氧将定义为92及以下的SPO2值。
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归纳前1.-2.-4.- 6.- 8-10.-15.-20.-25.-30。几分钟，然后每5分钟，直到患者从麻醉中出来。最大麻醉持续时间确定为60分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：levent ozturk、Ankara City Hospital Bilkent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Riphaus A, Wehrmann T, Kronshage T, Geist C, Pox CP, Heringlake S, Schmiegel W, Beitz A, Meining A, Muller M, von Delius S. Clinical value of the Integrated Pulmonary Index(R) during sedation for interventional upper GI-endoscopy: A randomized, prospective tri-center study. Dig Liver Dis. 2017 Jan;49(1):45-49. doi: 10.1016/j.dld.2016.08.124. Epub 2016 Sep 1.
- Nelson O, Bailey PD Jr. Pediatric Anesthesia Considerations for Interventional Radiology. Anesthesiol Clin. 2017 Dec;35(4):701-714. doi: 10.1016/j.anclin.2017.08.003.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月15日
研究完成 (实际的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月27日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月29日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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