このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

個人の低血圧、疲労、血液透析の快適さに対する下肢ROMエクササイズの効果

2024年3月27日 更新者:Duzce University

血液透析治療を受けている人の低血圧、疲労、血液透析の快適さに対する下肢ROMエクササイズの効果

可動域 (ROM) は、体の各関節の可動量を表すために使用される用語です。 体のすべての関節には正常な可動範囲があります。 関節の正常な開きの維持は、動きによって達成されます。 ROM エクササイズは拘縮を軽減し、筋肉の動きを維持するという点で非常に重要です。 ROM エクササイズは、グループでも個人でも、あらゆる環境で適用できる安価な方法で、すべての筋関節グループをカバーします。 障害のある人は、ROM エクササイズを個別に実行することも、医療専門家からのサポートを受けることもできます。 長時間固定されている患者の筋力を増強することで静脈還流をサポートします。

この情報に基づいて、我々の研究の目的は、血液透析中の下肢ROM運動が低血圧、疲労、血液透析の快適さに及ぼす影響を調査することです。

患者は、20 分間の ROM 運動が適用される介入群 (n=32) と、日常的な看護が施される対照群 (n=32) に分けられます。 研究のサンプル計算では、G パワー分析が実行され、タイプ 1 の誤差は 0.05 でした。タイプ 2 エラー 0.20。検出力が 0.80 の場合、実験グループと対照グループの最小サンプル サイズは 64 人です。 症例グループには、合計 2 週間、下肢 ROM エクササイズが与えられます。 症例グループの各個人は、セッションの開始時と時間の初めからセッションの終了まで、それぞれ 20 分間続く下肢 ROM エクササイズを行います。 データ収集フォームの「パイパー疲労スケール」と「血液透析快適スケール」は、セッション開始後 1 週間目と 2 週間目の終わりに再度適用されます。 個人のバイタルサインはセッションごとに追跡され、記録されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性腎不全(CKD)は、体内の体液と電解質のバランスを崩し、体の代謝活動の実行を妨げる重要な病気であり、世界と我が国で罹患率が増加しています。 CRFが恒常性を破壊するために処理できない老廃物や有毒物質は、腎臓代替療法である血液透析によって体から除去されます。 血液透析治療の過程で、低血圧、痛み、筋肉のけいれん、吐き気、嘔吐、皮膚の乾燥、かゆみ、睡眠障害、疲労、便秘、下痢、感情的、性的問題など、生活の質に影響を与える多くの身体的または心理的問題に遭遇する可能性があります。問題。

血液透析患者では、透析治療の前後、通常 1 ~ 4 時間以内にさまざまな合併症が発生します。 血液透析中(透析中)の最も一般的な合併症の 1 つは低血圧です。 腎疾患アウトカム品質イニシアチブ (KDOQI) および欧州ベスト プラクティス ガイドライン (EBPG) では、透析中低血圧を、収縮期血圧が 20 mmHg 以上低下する臨床症状 (けいれん、吐き気、嘔吐、めまい、不快感など) の発症と定義しています。平均血圧が 10 mmHg 以上低下し、看護介入が必要になります。

血液透析患者では、心機能不全や自律神経障害などの合併症により、正常な反応が損なわれることがよくあります。 心臓の要因に加えて、血液量の減少に対する血管の反応も透析治療中に損なわれる可能性があります。 細動脈収縮の低下により、血液量減少中の全身血管抵抗の生理学的増加が損なわれます。 細静脈および静脈の受動的および能動的狭窄の減少により、中心循環への血液の短絡が減少し、静脈還流が損なわれます。

主観的な衰弱、エネルギー不足として定義される疲労は、血液透析後によく見られる症状です。 限外濾過、拡散、浸透圧の不均衡、血圧の変化、血液膜の相互作用、透析中の長時間の体位、腫瘍壊死因子レベルの上昇、うつ病などの心理的要因はすべて、透析後の疲労の発症に関与します。

研究によると、身体運動は、透析治療を受けている患者の運動機能能力、筋力、生活の質を改善し、血圧をコントロールし、糖尿病の発症や心血管疾患のリスクを軽減し、うつ病や不安症状を緩和し、生存率と透析を延長することが示されています。効率。

可動域 (ROM) は、体の各関節の可動量を表すために使用される用語です。 体のすべての関節には正常な可動範囲があります。 関節の正常な開きの維持は、動きによって達成されます。 ROM エクササイズは拘縮を軽減し、筋肉の動きを維持するという点で非常に重要です。 ROM エクササイズは、グループでも個人でも、あらゆる環境で適用できる安価な方法で、すべての筋関節グループをカバーします。 障害のある人は、ROM エクササイズを個別に実行することも、医療専門家からのサポートを受けることもできます。 長時間固定されている患者の筋力を増強することで静脈還流をサポートします。

この情報に基づいて、我々の研究の目的は、血液透析中の下肢ROM運動が低血圧、疲労、血液透析の快適さに及ぼす影響を調査することです。 この研究は、ランダム化対照実験研究として設計されました。 研究のサンプルには、2023年7月から8月の間に私立バイタル透析センターで治療を受け、研究への参加に同意し書面による許可を得た、18歳以上で、コミュニケーションにオープンで、十分に方向性を持った個人が含まれる。 、トルコ語を話し理解できる、週3回、6ヶ月以上血液透析治療を受けている、瘻孔がない、手や下肢の感覚喪失、腫瘤、骨折、陥入爪などの症状がないこと。 研究に参加したくない患者や研究途中で研究をやめたい患者は研究から除外されます。 研究前に情報の機密保持と研究の目的について各参加者に説明し、研究への参加に同意する人から書面および口頭による同意を得ます。 参加者はランダムに症例グループまたは対照グループに割り当てられます。 プロトコル番号は、各グループの参加者をランダム化するために使用されます。 奇数のプロトコル番号を持つ患者は実験グループを形成し、偶数のプロトコル番号を持つ患者は対照グループを形成します。 研究に関連する文献調査の結果として研究者が作成したデータ収集フォームは、申請前に記入されます。 データ収集フォームは、最初の部分に社会人口学的特徴と疾患に関する質問を含む「患者診断フォーム」と、2 番目の部分にある「パイパー疲労スケール」と血液透析快適スケールで構成されます。

患者は、20 分間の ROM 運動が適用される介入群 (n=32) と、日常的な看護が施される対照群 (n=32) に分けられます。 研究のサンプル計算では、G パワー分析が実行され、タイプ 1 の誤差は 0.05 でした。タイプ 2 エラー 0.20。検出力が 0.80 の場合、実験グループと対照グループの最小サンプル サイズは 64 人です。 症例グループには、合計 2 週間、下肢 ROM エクササイズが与えられます。 症例グループの各個人は、セッションの開始時と時間の初めからセッションの終了まで、それぞれ 20 分間続く下肢 ROM エクササイズを行います。 データ収集フォームの「パイパー疲労スケール」と「血液透析快適スケール」は、セッション開始後 1 週間目と 2 週間目の終わりに再度適用されます。 個人のバイタルサインはセッションごとに追跡され、記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Düzce、七面鳥、81000
        • Düzce University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18歳以上

  • 研究への参加に同意し、書面による同意を得る
  • 認知障害、感覚障害、精神障害がないこと
  • トルコ語で話し、コミュニケーションをとることができる
  • 場所、時間、人の向き
  • 下肢に感覚障害や運動障害がない方(麻痺、寄生虫など)
  • 下肢に腫瘤、感覚喪失、骨折、創傷、病変などの症状がない方

除外基準:

  • 研究への参加を拒否した
  • 皮膚感染症、血栓症、静脈炎、骨折、循環障害などの問題を抱えている患者
  • バイタルサインに影響を与える薬理学的または非薬理学的介入を受けた患者
  • 研究からの撤退を希望する患者は研究プロセスに参加しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
下肢 ROM エクササイズは、各目のセッション、検査、および症例訪問のセッションが終了するまで、時間の初めに 20 分間ずつ実行されます。 データ収集の一部である「パイパー疲労スケール」と「血液透析快適スケール」は、セッション開始後 1 週目と 2 週目の終わりに再度適用されます。 各セッションで個人の人生のセグメントが追跡および記録されます。
症例グループの各個人は、セッションの開始時と時間の初めからセッションの終了まで、それぞれ 20 分間続く下肢 ROM エクササイズを行います。
介入なし:対照群
研究の実施期間中、対照群の患者には日常的な看護サービスが提供され、追加の看護介入は適用されない。 データ収集の一部である「パイパー疲労スケール」と「血液透析快適スケール」は、セッション開始後 1 週目と 2 週目の終わりに再度適用されます。 各セッションで個人の人生のセグメントが追跡および記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォローアップフォーム
時間枠:2週間
このフォームは文献に基づいており、患者の血圧を追跡するために研究者によって作成されました。 データは研究者によって手動でフォームに登録されます。
2週間
パイパー疲労スケール
時間枠:2週間

この尺度は合計 22 項目で構成され、患者の主観的な疲労感を 4 つの下位尺度で評価します。 日常生活活動に対する疲労の影響と重症度を評価する行動/重症度サブスケール (6 項目、2 ~ 7)。疲労に起因する感情的な重要性をカバーする感情的な下位尺度 (5 項目; 8-12)。疲労の身体的、感情的、感覚的症状を反映する感覚下位尺度 (5 項目; 13-17)。認知機能と精神状態に対する疲労の影響のレベルを反映する認知/精神下位尺度 (6 項目; 18-23)。

スケールのスコアリング: サブスケールのスコアは、そのサブスケール内のすべての項目のスコアを合計し、項目の数で割ることによって取得されます。 各項目の回答は 0 点から 10 点のスケールで評価されます。 合計疲労スコアは、22 項目のスコアを合計し、項目数で割ることによって得られます。 スケールから得られるスコアが高いほど、知覚される疲労レベルが高いことを示します。

2週間
快適な状態
時間枠:2週間
血液透析コンフォートスケールを使用して両方のグループに属する患者を考慮しました。アンケートは9問収録されています。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月27日

最初の投稿 (実際)

2024年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月27日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Burcu01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する