Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на ROM для нижних конечностей на гипотонию, утомляемость и комфорт при гемодиализе у людей

27 марта 2024 г. обновлено: Duzce University

Влияние упражнений на ПЗУ нижних конечностей на гипотонию, утомляемость и комфорт при гемодиализе у лиц, получающих лечение гемодиализом

Диапазон движений (ROM) — это термин, используемый для описания количества движений в каждом суставе нашего тела. Каждый сустав тела имеет нормальный диапазон движений. Поддержание нормального раскрытия суставов достигается за счет движения. Упражнения ROM уменьшают контрактуры и очень важны для сохранения мышечных движений. Упражнения ROM — недорогой метод, который можно применять в любых условиях, как в группе, так и индивидуально, охватывая все мышечно-суставные группы. Люди с ограниченными возможностями могут выполнять упражнения ROM индивидуально или получать поддержку от медицинских работников. Он обеспечивает поддержку венозного возврата за счет увеличения мышечной силы у пациентов, которые длительное время иммобилизованы.

Основываясь на этой информации, цель нашего исследования — изучить влияние упражнений ПЗУ нижних конечностей во время гемодиализа на гипотонию, утомляемость и комфорт гемодиализа.

Пациенты будут разделены на группу вмешательства (n=32), в которой применялись 20-минутные упражнения ROM, и контрольную группу (n=32), в которой осуществлялся обычный уход. Для выборочного расчета исследования был проведен анализ мощности G, ошибка 1-го рода составила 0,05; ошибка 2-го типа 0,20; При мощности 0,80 минимальный размер выборки составляет 64 человека для экспериментальной и контрольной групп. В группе пациентов будут выполняться упражнения на ПЗУ нижних конечностей в общей сложности в течение двух недель. Каждому человеку в группе будут выполняться упражнения ПЗУ для нижних конечностей, каждое из которых будет длиться 20 минут, в начале сеанса и в начале часа до конца сеанса. «Шкала усталости Пайпера» и «Шкала комфорта гемодиализа» в форме сбора данных будут применяться снова в конце 1-й и 2-й недель после начала сеансов. Жизненно важные показатели человека будут отслеживаться и записываться на каждом сеансе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая почечная недостаточность (ХБП) — важное заболевание, нарушающее водно-электролитный баланс человека, препятствующее осуществлению метаболической деятельности организма, имеющее все большую распространенность в мире и в нашей стране. Отходы и токсичные продукты, от которых невозможно избавиться, поскольку ХПН нарушает гомеостаз, удаляются из организма с помощью гемодиализа, который представляет собой заместительную почечную терапию. В процессе лечения гемодиализом люди могут столкнуться со многими физическими или психологическими проблемами, которые влияют на качество их жизни, такими как гипотония, боль, мышечные спазмы, тошнота, рвота, сухость кожи, зуд, проблемы со сном, усталость, запор, диарея, эмоциональные и сексуальные расстройства. проблемы.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, различные осложнения возникают до, во время и после лечения диализом, обычно в течение 1-4 часов. Одним из наиболее частых осложнений при гемодиализе (интрадиалитическом) является артериальная гипотензия. Инициатива по качеству результатов заболеваний почек (KDOQI) и Европейские рекомендации по передовой практике (EBPG) определяют интрадиалитическую гипотензию как развитие клинических симптомов (судороги, тошнота, рвота, головокружение, дискомфорт…) со снижением систолического артериального давления на ≥20 мм рт. ст. снижение среднего артериального давления > 10 мм рт.ст. и необходимость сестринского вмешательства.

Нормальные реакции часто нарушаются у пациентов, находящихся на гемодиализе, из-за сопутствующих заболеваний, таких как сердечная дисфункция и автономная нейропатия. Помимо сердечных факторов, во время лечения диализом может также нарушаться сосудистая реакция на уменьшение объема крови. Снижение сокращения артериол нарушает физиологическое увеличение системного сосудистого сопротивления во время гиповолемии. Уменьшение пассивного и активного сужения венул и вен уменьшает шунт крови в центральное кровообращение и ухудшает венозный возврат.

Усталость, определяемая как субъективная слабость, недостаток энергии, является частым симптомом после гемодиализа. Психологические факторы, такие как ультрафильтрация, диффузия, осмотический дисбаланс, изменения артериального давления, взаимодействие кровеносных мембран, длительное позиционирование во время диализа, более высокие уровни фактора некроза опухоли и депрессия, играют роль в патогенезе постдиализной усталости.

Исследования показали, что физические упражнения улучшают функциональные возможности, мышечную силу и качество жизни пациентов, получающих лечение диализом, обеспечивают контроль артериального давления, снижают риск развития диабета и сердечно-сосудистых заболеваний, облегчают симптомы депрессии и тревоги, увеличивают выживаемость и диализ. эффективность.

Диапазон движений (ROM) — это термин, используемый для описания количества движений в каждом суставе нашего тела. Каждый сустав тела имеет нормальный диапазон движений. Поддержание нормального раскрытия суставов достигается за счет движения. Упражнения ROM уменьшают контрактуры и очень важны для сохранения мышечных движений. Упражнения ROM — недорогой метод, который можно применять в любых условиях, как в группе, так и индивидуально, охватывая все мышечно-суставные группы. Люди с ограниченными возможностями могут выполнять упражнения ROM индивидуально или получать поддержку от медицинских работников. Он обеспечивает поддержку венозного возврата за счет увеличения мышечной силы у пациентов, которые длительное время иммобилизованы.

Основываясь на этой информации, цель нашего исследования — изучить влияние упражнений ПЗУ нижних конечностей во время гемодиализа на гипотонию, утомляемость и комфорт гемодиализа. Исследование было спроектировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. В выборку исследования будут включены лица, проходившие лечение в Частном центре диализа в период с июля по август 2023 года, согласившиеся на участие в исследовании и получившие письменное разрешение, были старше 18 лет, были открыты для общения, были полностью ориентированы. , мог говорить и понимать по-турецки, проходил лечение гемодиализом 3 раза в неделю в течение 6 месяцев или дольше, не имел свищей, не имел таких состояний, как потеря чувствительности рук и нижних конечностей, новообразования, переломы и вросшие ногти. Пациенты, не желающие участвовать в исследовании и желающие выйти из исследования во время процесса исследования, будут исключены из исследования. Конфиденциальность информации и цели исследования будут разъяснены каждому участнику перед исследованием, а также будет получено письменное и устное согласие от лиц, которые согласны участвовать в исследовании. Участники будут случайным образом распределены либо в группу случаев, либо в контрольную группу. Номера протоколов будут использоваться для рандомизации участников в каждой группе. Пациенты с нечетным количеством номеров протокола составят экспериментальную группу, а пациенты с четным количеством номеров протокола составят контрольную группу. Форма сбора данных, разработанная исследователями в результате обзора литературы, связанной с исследованием, будет заполнена перед подачей заявки. Форма сбора данных состоит из «Формы диагноза пациента», которая включает в себя вопросы о социально-демографических характеристиках и заболевании в первой части, а также «Шкалы усталости Пайпера» и «Шкалы комфорта гемодиализа» во второй части.

Пациенты будут разделены на группу вмешательства (n=32), в которой применялись 20-минутные упражнения ROM, и контрольную группу (n=32), в которой осуществлялся обычный уход. Для выборочного расчета исследования был проведен анализ мощности G, ошибка 1-го рода составила 0,05; ошибка 2-го типа 0,20; При мощности 0,80 минимальный размер выборки составляет 64 человека для экспериментальной и контрольной групп. В группе пациентов будут выполняться упражнения на ПЗУ нижних конечностей в общей сложности в течение двух недель. Каждому человеку в группе будут выполняться упражнения ПЗУ для нижних конечностей, каждое из которых будет длиться 20 минут, в начале сеанса и в начале часа до конца сеанса. «Шкала усталости Пайпера» и «Шкала комфорта гемодиализа» в форме сбора данных будут применяться снова в конце 1-й и 2-й недель после начала сеансов. Жизненно важные показатели человека будут отслеживаться и записываться на каждом сеансе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Düzce, Турция, 81000
        • Düzce University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

18 лет и старше

  • Согласие на участие в исследовании и получение письменного согласия
  • Без каких-либо когнитивных, сенсорных и психических нарушений
  • Умею говорить и общаться на турецком языке
  • Ориентация на место, время и личность
  • Те, у кого нет сенсорных и моторных нарушений в нижних конечностях (плегия, паразитарность и т. д.)
  • Лица, у которых нет таких состояний, как образование, потеря чувствительности, перелом, рана, поражение нижних конечностей.

Критерий исключения:

  • Отказался участвовать в исследовании
  • Пациенты с такими проблемами, как кожные инфекции, тромбозы, флебиты, переломы, нарушения кровообращения.
  • Пациенты, перенесшие фармакологические или нефармакологические вмешательства, которые повлияют на их жизненно важные функции.
  • Пациенты, желающие выйти из исследования, не будут включены в исследовательский процесс.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
Упражнение ROM для нижних конечностей будет выполняться по 20 минут каждое в начале часа до конца каждого глазного сеанса, осмотра и сеанса во время визитов. «Шкала усталости Пайпера» и шкала комфорта при гемодиализе, которые являются частью сбора данных, будут применяться снова в конце 1-й и 2-й недели после начала сеансов. Сегменты жизни человека будут отслеживаться и записываться на каждом сеансе.
Каждому человеку в группе будут выполняться упражнения ПЗУ для нижних конечностей, каждое из которых будет длиться 20 минут, в начале сеанса и в начале часа до конца сеанса.
Без вмешательства: Контрольная группа
В течение периода реализации исследования пациентам контрольной группы будет предоставляться стандартный сестринский уход, никаких дополнительных сестринских вмешательств применяться не будет. «Шкала усталости Пайпера» и шкала комфорта при гемодиализе, которые являются частью сбора данных, будут применяться снова в конце 1-й и 2-й недели после начала сеансов. Сегменты жизни человека будут отслеживаться и записываться на каждом сеансе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
форма последующего наблюдения
Временное ограничение: 2 недели
Форма основана на литературных источниках и создана исследователем для отслеживания артериального давления пациента. Данные будут занесены исследователем вручную в форму.
2 недели
Шкала усталости Пайпер
Временное ограничение: 2 недели

шкала состоит в общей сложности из 22 пунктов и оценивает субъективное восприятие усталости пациентом с помощью четырех подшкал. Это: подшкала поведение/тяжесть, оценивающая влияние и тяжесть утомления на повседневную жизнедеятельность (6 пунктов; 2–7); аффективная подшкала, охватывающая эмоциональную значимость усталости (5 пунктов; 8–12); сенсорная подшкала, отражающая физические, эмоциональные и сенсорные симптомы утомления (5 пунктов; 13–17); и когнитивно-психическая подшкала, отражающая уровень влияния утомления на когнитивные функции и психическое состояние (6 пунктов; 18-23).

Оценка по шкале: Оценки по подшкалам получаются путем суммирования баллов по всем пунктам этой подшкалы и деления на количество пунктов. Ответы по каждому пункту оцениваются по шкале от 0 до 10 баллов. Общий балл усталости получается путем суммирования баллов по 22 предметам и деления на количество предметов. Более высокие баллы, полученные по шкале, указывают на более высокий воспринимаемый уровень усталости.

2 недели
комфортное состояние
Временное ограничение: 2 недели
мы рассматривали пациентов, которые входят в обе группы по шкале комфорта гемодиализа. В анкету включено 9 вопросов.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Burcu01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться